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Studio comparativo di Crisaborolo vs. Tacrolimus nella Dermatite Atopica

20 gennaio 2026 aggiornato da: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2% Versus Unguento Tacrolimus 0.03% per il Trattamento della Dermatite Atopica da Lieve a Moderata: Uno Studio Comparativo

Questo studio confronterà l'efficacia e la sicurezza dell'unguento di crisaborolo con l'unguento di tacrolimus, nel trattamento di pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di AD, secondo i criteri di Hanifin e Rajka.
  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Età 5-25 anni
  • Punteggio basale dell'Investigator's Static Global Assessment (ISGA) lieve (2) o moderato (3).

Criteri di esclusione:

  • Eczema clinicamente infetto.
  • Punteggio basale dell'Investigator's Static Global Assessment (ISGA) grave (4).
  • Comorbidità associate che esacerbano il prurito.
  • Pazienti che hanno ricevuto trattamento topico per AD e/o prurito negli ultimi 14 giorni e/o trattamento sistemico nell'ultimo mese.
  • Gravidanza e allattamento se nel periodo fertile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Unguento al crisaborolo
Droga: Applicazione di crisaborole due volte al giorno
confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'unguento a base di crisaborolo sulla dermatite atopica da lieve a moderata per 1 mese e follow-up in 2 mesi
Comparatore attivo: Unguento di Tacrolimus
Droga: Unguento di tacrolimus nella dermatite atopica
confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'unguento di tacrolimus, nel trattamento dei pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio di valutazione globale statica dello sperimentatore
Lasso di tempo: 3 mesi
  1. Valutazione dei punteggi della **Investigator's Static Global Assessment** prima e dopo il trattamento con unguento al crisaborolo al 2%.
  2. Valutazione della **Investigator's Static Global Assessment** prima e dopo il trattamento con unguento al tacrolimus allo 0,03%.
  3. Confronto della **percentuale di miglioramento** nella **Investigator's Static Global Assessment** tra i due gruppi di trattamento.
3 mesi
Miglioramento dell'Indice di Gravità e Area dell'Eczema
Lasso di tempo: 3 mesi
  1. Valutazione dei punteggi dell'Indice di Area e Gravità dell'Eczema prima e dopo l'uso dell'unguento di crisaborolo al 2%.
  2. Valutazione dei punteggi dell'Indice di Area e Gravità dell'Eczema prima e dopo l'uso dell'unguento di tacrolimus allo 0,03%.
  3. Confronto della percentuale di miglioramento nei punteggi dell'Indice di Area e Gravità dell'Eczema tra i due gruppi di trattamento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-61-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione di crisaborole due volte al giorno

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