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Vergleichsstudie von Crisaborol vs. Tacrolimus bei atopischer Dermatitis

20. Januar 2026 aktualisiert von: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2% versus Tacrolimus 0.03% Salben zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis: Eine vergleichende Studie

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit und Sicherheit von Crisaborole-Salbe mit Tacrolimus-Salbe bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose AD gemäß den Hanifin- und Rajka-Kriterien.
  • Patienten beider Geschlechter
  • Alter 5-25 Jahre
  • Baseline Investigator's Static Global Assessment (ISGA)-Score von mild (2) oder moderat (3).

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch infiziertes Ekzem.
  • Baseline Investigator's Static Global Assessment (ISGA)-Score von schwer (4).
  • Assoziierte Komorbiditäten, die den Juckreiz verschlimmern.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 14 Tage eine topische Behandlung für AD und/oder Juckreiz und/oder innerhalb des letzten Monats eine systemische Behandlung erhalten haben.
  • Schwangerschaft und Stillzeit, falls in der gebärfähigen Phase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Crisaborole-Salbe
Arzneimittel: Anwendung von Crisaborole zweimal täglich
Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Crisaborole-Salbe bei leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis über 1 Monat und Nachbeobachtung in 2 Monaten
Aktiver Komparator: Tacrolimus-Salbe
Arzneimittel: Tacrolimus-Salbe bei atopischer Dermatitis
Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit von Tacrolimus-Salbe bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Investigator's Static Global Assessment-Scores
Zeitfenster: 3 Monate
  1. Bewertung der Werte des **Investigator's Static Global Assessment** vor und nach der Behandlung mit Crisaborole-2%-Salbe.
  2. Bewertung des **Investigator's Static Global Assessment** vor und nach der Behandlung mit Tacrolimus-0,03%-Salbe.
  3. Vergleich der **prozentualen Verbesserung** im **Investigator's Static Global Assessment** zwischen den beiden Behandlungsgruppen.
3 Monate
Verbesserung des Eczema Area and Severity Index
Zeitfenster: 3 Monate
  1. Bewertung der **Eczema Area and Severity Index**-Werte vor und nach der Anwendung von **Crisaborole 2% Salbe**.
  2. Bewertung der **Eczema Area and Severity Index**-Werte vor und nach der Anwendung von **Tacrolimus 0,03% Salbe**.
  3. Vergleich der prozentualen Verbesserung der **Eczema Area and Severity Index**-Werte zwischen den beiden Behandlungsgruppen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-61-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ekzem

Klinische Studien zur Anwendung von Crisaborole zweimal täglich

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