Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze preparatu Crisaborol vs. Tacrolimus w atopowym zapaleniu skóry

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2% a maść takrolimus 0,03% w leczeniu łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry: badanie porównawcze

To badanie porówna skuteczność i bezpieczeństwo maści krisaborolu z maścią takrolimusu w leczeniu pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią atopowego zapalenia skóry.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem AD, zgodnie z kryteriami Hanifina i Rajki.
  • Pacjenci obu płci
  • Wiek 5-25 lat
  • Punktacja w statycznej globalnej ocenie badacza (ISGA) na poziomie łagodnym (2) lub umiarkowanym (3).

Kryteria wykluczenia:

  • Klinicznie zainfekowane wypryski.
  • Punktacja w statycznej globalnej ocenie badacza (ISGA) na poziomie ciężkim (4).
  • Współistniejące choroby współistniejące zaostrzające świąd.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie miejscowe na AD i/lub świąd w ciągu ostatnich 14 dni i/lub leczenie ogólnoustrojowe w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Część dotycząca ciąży i laktacji, jeśli w okresie rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Maść z krisaborolem
Lek: Stosowanie krysaborolu dwa razy dziennie
porównać skuteczność i bezpieczeństwo stosowania maści z krisaborolem w łagodnej do umiarkowanej postaci atopowego zapalenia skóry przez 1 miesiąc i obserwację w ciągu 2 miesięcy
Aktywny komparator: Maść z takrolimusem
Lek: Maść z takrolimusem w atopowym zapaleniu skóry
porównanie skuteczności i bezpieczeństwa maści z takrolimusem w leczeniu pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią atopowego zapalenia skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku w skali statycznej oceny globalnej badacza (Investigator's Static Global Assessment)
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. Ocena wyników **Badania Globalnego Statycznego Badacza** przed i po leczeniu maścią krisaborolu 2%.
  2. Ocena **Badania Globalnego Statycznego Badacza** przed i po leczeniu maścią takrolimusu 0,03%.
  3. Porównanie **procentowej poprawy** w **Badaniu Globalnym Statycznym Badacza** między dwiema grupami leczonymi.
3 miesiące
Poprawa wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku
Ramy czasowe: 3 miesiące
  1. Ocena wyników **wskaźnika powierzchni i nasilenia wyprysku** przed i po zastosowaniu **maści z crisaborolem 2%**.
  2. Ocena wyników **wskaźnika powierzchni i nasilenia wyprysku** przed i po zastosowaniu **maści z takrolimusem 0,03%**.
  3. Porównanie procentowej poprawy wyników **wskaźnika powierzchni i nasilenia wyprysku** między dwiema grupami leczonymi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-61-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie krysaborolu dwa razy dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj