Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van Crisaborol versus Tacrolimus bij constitutioneel eczeem

20 januari 2026 bijgewerkt door: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2% versus Tacrolimus 0.03% zalf voor de behandeling van milde tot matige constitutioneel eczeem: een vergelijkende studie

Dit onderzoek vergelijkt de werkzaamheid en veiligheid van crisaborolezalf met tacrolimuszalf bij de behandeling van patiënten met mild tot matig constitutioneel eczeem.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose AD, volgens de Hanifin en Rajka criteria.
  • Patiënten van beide geslachten
  • Leeftijd 5-25 jaar
  • Baseline Investigator's Static Global Assessment (ISGA) score van mild (2) of matig (3).

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch geïnfecteerd eczeem.
  • Baseline Investigator's Static Global Assessment (ISGA) score van ernstig (4).
  • Geassocieerde comorbiditeiten die jeuk verergeren.
  • Patiënten die binnen de afgelopen 14 dagen een lokale behandeling voor AD en/of jeuk hebben ontvangen en/of binnen de afgelopen maand een systemische behandeling.
  • Zwangerschap en borstvoeding als in de vruchtbare periode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Crisaborole zalf
Geneesmiddel: Toepassing van crisaborole tweemaal daags
vergelijk de werkzaamheid en veiligheid van crisaborole zalf bij milde tot matige constitutioneel eczeem gedurende 1 maand en follow-up na 2 maanden
Actieve vergelijker: Tacrolimus zalf
Geneesmiddel: Tacrolimuszalf bij constitutioneel eczeem
vergelijk de werkzaamheid en veiligheid van tacrolimuszalf bij de behandeling van patiënten met milde tot matige constitutioneel eczeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de Investigator's Static Global Assessment-score
Tijdsspanne: 3 maanden
  1. Beoordeling van de **Investigator's Static Global Assessment**-scores voor en na behandeling met crisaborole 2% zalf.
  2. Beoordeling van de **Investigator's Static Global Assessment** voor en na behandeling met tacrolimus 0,03% zalf.
  3. Vergelijking van het **percentage verbetering** in de **Investigator's Static Global Assessment** tussen de twee behandelingsgroepen.
3 maanden
Verbetering van het Eczema Area and Severity Index
Tijdsspanne: 3 maanden
  1. Beoordeling van **Eczema Area and Severity Index**-scores voor en na het gebruik van **crisaborole 2% zalf**.
  2. Beoordeling van **Eczema Area and Severity Index**-scores voor en na het gebruik van **tacrolimus 0,03% zalf**.
  3. Vergelijking van het percentage verbetering in de **Eczema Area and Severity Index**-scores tussen de twee behandelingsgroepen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-61-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren