Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование кризаборола и такролимуса при атопическом дерматите

20 января 2026 г. обновлено: Amira Elbendary, Cairo University

Крисаборол 2% против мази такролимуса 0,03% для лечения легкого и умеренного атопического дерматита: сравнительное исследование

Это исследование позволит сравнить эффективность и безопасность мази крисаборола с мазью такролимуса при лечении пациентов с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aya Raafat Khalil, MBBcH
  • Номер телефона: +201120807903
  • Электронная почта: ayah.rafaat.97@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rana Ahmed Mosaad, MD
  • Номер телефона: +201096344429
  • Электронная почта: ranaahmedmosaad@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом атопический дерматит (АД), согласно критериям Ханифина и Райки.
  • Пациенты обоих полов
  • Возраст 5-25 лет
  • Базовый балл по шкале статической глобальной оценки исследователя (ISGA) - легкая степень (2) или умеренная (3).

Критерии исключения:

  • Клинически инфицированная экзема.
  • Базовый балл по шкале статической глобальной оценки исследователя (ISGA) - тяжелая степень (4).
  • Сопутствующие коморбидные состояния, усиливающие зуд.
  • Пациенты, получавшие местное лечение по поводу АД и/или зуда в течение последних 14 дней и/или системное лечение в течение последнего месяца.
  • Беременность и лактация, если пациентка находится в детородном периоде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мазь крисаборола
Лекарство: Применение крисаборола два раза в день
сравнить эффективность и безопасность мази крисаборола при легком и умеренном атопическом дерматите в течение 1 месяца и наблюдение через 2 месяца
Активный компаратор: Мазь такролимуса
Лекарство: Мазь такролимуса при атопическом дерматите
сравнить эффективность и безопасность мази такролимус при лечении пациентов с легкой и умеренной формой атопического дерматита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение оценки по глобальной шкале статической оценки исследователя
Временное ограничение: 3 месяца
  1. Оценка показателей **Интегральной статической оценки исследователя** до и после лечения мазью кризаборол 2%.
  2. Оценка **Интегральной статической оценки исследователя** до и после лечения мазью такролимус 0,03%.
  3. Сравнение **процентного улучшения** в **Интегральной статической оценке исследователя** между двумя группами лечения.
3 месяца
Улучшение индекса площади и тяжести экземы
Временное ограничение: 3 месяца
  1. Оценка показателей **Индекса площади и тяжести экземы** до и после применения **мази крисаборол 2%**.
  2. Оценка показателей **Индекса площади и тяжести экземы** до и после применения **мази такролимус 0,03%**.
  3. Сравнение процентного улучшения показателей **Индекса площади и тяжести экземы** между двумя группами лечения.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-61-2025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться