Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány a Crisaborole és a Tacrolimus atópiás dermatitisben való alkalmazásáról

2026. január 20. frissítette: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2% és Tacrolimus 0.03% kenőcs összehasonlító vizsgálata enyhe és közepesen súlyyos atópiás dermatitis kezelésében

Ez a tanulmány összehasonlítja a crisaborol kenőcs és a tacrolimus kenőcs hatékonyságát és biztonságosságát a mérsékelt atópiás dermatitisben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Páciensek AD diagnózissal, Hanifin és Rajka kritériumok szerint.
  • Minden nemű betegek
  • Életkor 5-25 év
  • Alapvonali Vizsgáló Statikus Globális Értékelés (ISGA) pontszám enyhe (2) vagy közepes (3).

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag fertőzött ekcéma.
  • Alapvonali Vizsgáló Statikus Globális Értékelés (ISGA) pontszám súlyos (4).
  • Kapcsolódó komorbiditások, amelyek fokozzák a viszketést.
  • Páciensek, akik az elmúlt 14 napban helyi kezelést kaptak AD-ra és/vagy viszketésre, és/vagy az elmúlt hónapban szisztémás kezelést.
  • Terhesség és szoptatás, ha a gyermekvállalási időszakban van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Crisaborole kenőcs
Drog: A crisaborole naponta kétszeri alkalmazása
összehasonlítja a crisaborole kenőcs hatékonyságát és biztonságosságát enyhe és közepes mértékű atópiás dermatitis esetén 1 hónapig, majd 2 hónapos nyomon követéssel
Aktív összehasonlító: Tacrolimus kenőcs
Drog: Tacrolimus kenőcs atópiás dermatitisben
a tacrolimus kenőcs hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása enyhe-mérsékelt atópiás dermatitisben szenvedő betegek kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Vizsgáló Statikus Globális Értékelési Pontszámának javulása
Időkeret: 3 hónap
  1. A kutató statikus globális értékelésének pontszámának értékelése a crisaborol 2%-os kenőcs kezelése előtt és után.
  2. A kutató statikus globális értékelésének értékelése a takrolimus 0,03%-os kenőcs kezelése előtt és után.
  3. A kutató statikus globális értékelésének javulási százalékának összehasonlítása a két kezelési csoport között.
3 hónap
Az Ekcéma Területi és Súlyossági Indexének javulása
Időkeret: 3 hónap
  1. A **Ekcéma terület és súlyosság index** pontszámok értékelése a **kriszaborol 2% kenőcs** használata előtt és után.
  2. A **Ekcéma terület és súlyosság index** pontszámok értékelése a **takrolimusz 0,03% kenőcs** használata előtt és után.
  3. A két kezelési csoport közötti **Ekcéma terület és súlyosság index** pontszámok javulási százalékának összehasonlítása
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-61-2025

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel