反馈式平衡训练对化疗诱发周围神经病变癌症患者平衡与步态的影响
基于反馈的平衡训练对化疗所致周围神经病变（CIPN）癌症患者平衡与步态功能影响的随机对照研究
化疗引起的周围神经病变（CIPN）是癌症治疗的常见并发症，可能导致麻木、刺痛、疼痛、平衡问题和行走困难。这些症状可能增加跌倒风险，并降低癌症幸存者的独立性和生活质量。
本研究旨在确定在常规物理治疗基础上增加基于反馈的平衡训练是否能改善患有CIPN的癌症患者的平衡和行走能力。参与者将被随机分配到两组中的一组。一组将接受常规物理治疗以及基于反馈的平衡和步态训练，而另一组仅接受常规物理治疗。
干预将每周进行两次，持续四周。干预前后将使用标准化的临床结局指标评估平衡、步态表现、神经病变症状和跌倒恐惧。本研究的结果可能有助于确定有效的康复策略，以改善受化疗引起的周围神经病变影响的癌症患者的平衡和活动能力。
研究概览
详细说明
本研究是一项单盲、平行组随机对照试验，旨在评估基于反馈的平衡训练对化疗诱发周围神经病变（CIPN）癌症患者平衡和步态表现的影响。
符合条件的参与者为年龄30至60岁、诊断为乳腺癌、直肠癌或胃癌，并在接受神经毒性化疗后出现周围神经病变的成年人。参与者必须能够独立行走至少六米，并通过EORTC CIPN20问卷评估显示出临床相关的神经病变症状。其他原因引起的周围神经病变、重大神经系统疾病、严重视力障碍或影响平衡的肌肉骨骼疾病的个体将被排除。
将招募总共70名参与者，并按1:1的比例随机分配到两组。实验组将接受常规物理治疗结合基于反馈的平衡和步态训练，而对照组仅接受常规物理治疗。随机分组将采用简单随机分配方法进行。结果评估者将对分组分配保持盲态。
干预将每周进行两次，持续四周，每次约30分钟。基于反馈的平衡训练将包括任务导向的平衡和步态活动，结合视觉和口头反馈、镜像练习以及旨在挑战姿势控制和协调的功能性步态任务。常规物理治疗将包括力量训练、柔韧性练习和一般平衡训练。
结果指标将在基线和四周干预结束后立即评估。主要结果包括使用伯格平衡量表测量的平衡表现和通过步行速度测量的步态表现。次要结果包括使用EORTC CIPN20问卷评估的神经病变相关症状，以及使用国际跌倒效能量表（FES-I）评估的跌倒恐惧。
本研究旨在为基于反馈的平衡训练作为常规物理治疗的辅助手段，改善化疗诱发周围神经病变癌症患者的平衡、步态和功能信心提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amna Zia, PhD. Scholar
- 电话号码：+92 324 4686993
- 邮箱：amna.zia@kemu.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Muhammad Saad Khalid, DPT
- 电话号码：+92 335 4337441
- 邮箱：m.saad.khalid.sk@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- King Edward Medical University, Lahore
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接触：
- Prof. Muhammad Imran
- 电话号码：+92 42 99214819
- 邮箱：registrar@kemu.edu.pk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄在30至60岁之间的成年人
诊断为乳腺癌、直肠癌或胃癌
有接受神经毒性化疗治疗史
存在化疗引起的周围神经病变，表现为EORTC CIPN20总分达到24分或更高
能够独立行走至少6米，可使用或不使用辅助设备
病情稳定，能够参与物理治疗
排除标准：
- 非化疗原因引起的周围神经病变（例如糖尿病）
有影响平衡或步态的神经系统疾病史（例如中风、帕金森病）
严重影响平衡或下肢功能的肌肉骨骼疾病
活动性足部溃疡、感染或软组织损伤
严重影响平衡的严重视力障碍
研究者判断可能干扰安全参与的任何医疗状况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于反馈的平衡训练加常规物理治疗
该组的参与者将接受常规物理治疗结合基于反馈的平衡和步态训练。
常规物理治疗将包括力量训练、柔韧性训练和一般平衡练习。
基于反馈的平衡训练将由任务导向的平衡和步态活动组成，这些活动结合了视觉和口头反馈、镜像练习以及旨在挑战姿势控制和协调能力的功能性步态任务。
每次训练将有监督，持续约30分钟，每周进行两次，为期四周。
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基于反馈的平衡与步态训练将包括结构化的、任务导向的平衡和行走活动，旨在挑战姿势控制和协调能力。
干预将融入治疗师提供的视觉和口头反馈、镜像练习，以及功能性步态任务，如障碍物穿越和受控行走活动。
训练将在监督下进行，每次持续约30分钟，每周两次，为期四周。
该干预将在常规物理治疗基础上提供。
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有源比较器：常规物理治疗
该组的参与者将接受常规物理治疗，重点为强化、柔韧性和一般平衡训练，这些是周围神经病变患者康复中常用的方法。
治疗将在监督下进行，每次约30分钟，每周两次，持续四周。
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常规物理治疗将包括周围神经病变患者常用的标准康复锻炼，如力量训练、柔韧性练习和一般平衡训练。
每次治疗将由物理治疗师监督进行，每次约30分钟，每周两次，持续四周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡性能
大体时间：基线及4周干预完成即刻
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平衡性能将使用伯格平衡量表（BBS）进行评估，该量表是一项包含14个项目的标准化临床评估，总分范围为0至56分，分数越高表示平衡能力越好。
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基线及4周干预完成即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态性能
大体时间：基线及4周干预完成即刻
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步态表现将通过测量标准化6米步行距离上的行走速度进行评估。
行走速度将以米/秒为单位计算，数值越高表明步态表现越好。
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基线及4周干预完成即刻
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化疗引起的外周神经病变症状
大体时间：基线及完成4周干预后即刻
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化疗引起的周围神经病变症状的严重程度将使用欧洲癌症研究与治疗组织化疗引起的周围神经病变问卷（EORTC CIPN20）进行评估。
分数越高，表明神经病变相关症状越严重
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基线及完成4周干预后即刻
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amna Zia, PhD. Scholar、King Edward Medical University, Lahore
- 首席研究员：Muhammad Saad Khalid、King Edward Medical University, Lahore
- 研究主任：Rizwan Haider, PhD. Scholar、King Edward Medical University, Lahore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Berg KO, Wood-Dauphinee SL, Williams JI, Maki B. Measuring balance in the elderly: validation of an instrument. Can J Public Health. 1992 Jul-Aug;83 Suppl 2:S7-11.
- Staff NP, Grisold A, Grisold W, Windebank AJ. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A current review. Ann Neurol. 2017 Jun;81(6):772-781. doi: 10.1002/ana.24951. Epub 2017 Jun 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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