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Efeito do Treino de Equilíbrio Baseado em Feedback no Equilíbrio e Marcha em Doentes Oncológicos com Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Amna Zia, King Edward Medical University

Efeitos do Treino de Equilíbrio Baseado em Feedback no Equilíbrio e Desempenho da Marcha em Pacientes Oncológicos com Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (NPIC): Um Ensaio Controlado Randomizado

A neuropatia periférica induzida pela quimioterapia (NPQ) é uma complicação comum do tratamento do cancro que pode causar dormência, formigueiro, dor, problemas de equilíbrio e dificuldade em caminhar. Estes sintomas podem aumentar o risco de quedas e reduzir a independência e a qualidade de vida dos sobreviventes de cancro.

O objetivo deste estudo é determinar se a adição de treino de equilíbrio baseado em feedback à fisioterapia convencional melhora o equilíbrio e a capacidade de marcha em doentes oncológicos com NPQ. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. Um grupo receberá fisioterapia convencional juntamente com treino de equilíbrio e marcha baseado em feedback, enquanto o outro grupo receberá apenas fisioterapia convencional.

A intervenção será fornecida duas vezes por semana durante quatro semanas. O equilíbrio, o desempenho da marcha, os sintomas de neuropatia e o medo de cair serão avaliados antes e depois da intervenção utilizando medidas de resultados clínicos padronizadas. Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar estratégias de reabilitação eficazes para melhorar o equilíbrio e a mobilidade em doentes oncológicos afetados por neuropatia periférica induzida pela quimioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado de grupos paralelos e simples-cego, concebido para avaliar os efeitos do treino de equilíbrio baseado em feedback no desempenho do equilíbrio e da marcha em doentes oncológicos com neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC).

Os participantes elegíveis serão adultos com idades entre os 30 e os 60 anos, com um diagnóstico de cancro da mama, retal ou do estômago, que tenham desenvolvido neuropatia periférica após quimioterapia neurotóxica. Os participantes devem ser capazes de caminhar pelo menos seis metros de forma independente e demonstrar sintomas de neuropatia clinicamente relevantes, medidos pelo questionário EORTC CIPN20. Indivíduos com outras causas de neuropatia periférica, perturbações neurológicas significativas, deficiência visual grave ou condições músculo-esqueléticas que afectem o equilíbrio serão excluídos.

Um total de 70 participantes serão recrutados e alocados aleatoriamente em dois grupos numa proporção de 1:1. O grupo experimental receberá fisioterapia convencional combinada com treino de equilíbrio e marcha baseado em feedback, enquanto o grupo de controlo receberá apenas fisioterapia convencional. A randomização será realizada através de um método de alocação aleatória simples. Os avaliadores dos resultados estarão cegos para a alocação dos grupos.

A intervenção será realizada duas vezes por semana durante quatro semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30 minutos. O treino de equilíbrio baseado em feedback incluirá actividades de equilíbrio e marcha orientadas para tarefas, incorporando feedback visual e verbal, exercícios baseados em espelho e tarefas funcionais de marcha concebidas para desafiar o controlo postural e a coordenação. A fisioterapia convencional incluirá exercícios de fortalecimento, flexibilidade e equilíbrio geral.

As medidas de resultado serão avaliadas no início e imediatamente após a conclusão da intervenção de quatro semanas. Os resultados primários incluem o desempenho do equilíbrio, medido através da Escala de Equilíbrio de Berg, e o desempenho da marcha, medido pela velocidade de marcha. Os resultados secundários incluem sintomas relacionados com a neuropatia, avaliados através do questionário EORTC CIPN20, e o medo de cair, avaliado através da Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I).

Este estudo visa fornecer evidências sobre a eficácia do treino de equilíbrio baseado em feedback como adjuvante à fisioterapia convencional para melhorar o equilíbrio, a marcha e a confiança funcional em doentes oncológicos com neuropatia periférica induzida por quimioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão
        • King Edward Medical University, Lahore
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Adultos com idades entre 30 e 60 anos

Diagnosticados com cancro da mama, retal ou estômago

Histórico de tratamento com quimioterapia neurotóxica

Presença de neuropatia periférica induzida por quimioterapia, indicada por uma pontuação total no EORTC CIPN20 de 24 ou superior

Capacidade de caminhar de forma independente durante pelo menos 6 metros, com ou sem dispositivo de auxílio

Estabilidade médica e capacidade de participar em fisioterapia

Critérios de Exclusão:

  • Neuropatia periférica devido a causas que não a quimioterapia (por exemplo, diabetes mellitus)

Histórico de distúrbios neurológicos que afetem o equilíbrio ou a marcha (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson)

Condições musculoesqueléticas graves que afetem o equilíbrio ou a função dos membros inferiores

Úlceras ativas nos pés, infeções ou lesões dos tecidos moles

Deficiência visual grave que afete o equilíbrio

Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, interfira com a participação segura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de Equilíbrio Baseado em Feedback Mais Fisioterapia Convencional
Os participantes neste braço receberão fisioterapia convencional combinada com treino de equilíbrio e marcha baseado em feedback. A fisioterapia convencional incluirá exercícios de fortalecimento, flexibilidade e equilíbrio geral. O treino de equilíbrio baseado em feedback consistirá em atividades de equilíbrio e marcha orientadas para tarefas, incorporando feedback visual e verbal, exercícios com espelho e tarefas de marcha funcionais concebidas para desafiar o controlo postural e a coordenação. As sessões serão supervisionadas, terão uma duração aproximada de 30 minutos e serão realizadas duas vezes por semana durante quatro semanas.
O treino de equilíbrio e marcha baseado em feedback incluirá atividades estruturadas e orientadas para tarefas de equilíbrio e marcha, concebidas para desafiar o controlo postural e a coordenação. A intervenção incorporará feedback visual e verbal fornecido pelo terapeuta, exercícios com espelho e tarefas funcionais de marcha, como negociação de obstáculos e atividades controladas de caminhada. O treino será supervisionado e realizado em sessões com duração de aproximadamente 30 minutos, duas vezes por semana durante quatro semanas. Esta intervenção será fornecida além da fisioterapia convencional.
Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Os participantes neste grupo receberão fisioterapia convencional focada em exercícios de fortalecimento, flexibilidade e equilíbrio geral comumente utilizados na reabilitação de pacientes com neuropatia periférica. As sessões serão supervisionadas, durarão aproximadamente 30 minutos e serão realizadas duas vezes por semana durante quatro semanas.
A fisioterapia convencional incluirá exercícios de reabilitação padrão comumente utilizados para pacientes com neuropatia periférica, tais como exercícios de fortalecimento, exercícios de flexibilidade e treino geral de equilíbrio. As sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta e terão uma duração de aproximadamente 30 minutos por sessão, duas vezes por semana durante quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do Equilíbrio
Prazo: Baseline e imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas
O desempenho do equilíbrio será avaliado utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma avaliação clínica padronizada de 14 itens com pontuação total entre 0 e 56, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor equilíbrio.
Baseline e imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da Marcha
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas
O desempenho da marcha será avaliado medindo a velocidade de caminhada numa distância padronizada de 6 metros. A velocidade de caminhada será calculada em metros por segundo, com valores mais elevados a indicarem um melhor desempenho da marcha.
Linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas
Sintomas de Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas
A gravidade dos sintomas de neuropatia periférica induzida pela quimioterapia será avaliada utilizando o questionário da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro sobre Neuropatia Periférica Induzida por Quimioterapia (EORTC CIPN20). Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas relacionados com a neuropatia
Linha de base e imediatamente após a conclusão da intervenção de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amna Zia, PhD. Scholar, King Edward Medical University, Lahore
  • Investigador principal: Muhammad Saad Khalid, King Edward Medical University, Lahore
  • Diretor de estudo: Rizwan Haider, PhD. Scholar, King Edward Medical University, Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

29 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados publicamente devido à natureza do estudo ser de um único centro, às políticas de proteção de dados institucionais e à ausência de consentimento dos participantes para a partilha pública de dados. Os resultados agregados e anonimizados serão relatados em publicações e apresentações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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