Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af feedback-baseret balancetræning på balance og gang hos kræftpatienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati

18. januar 2026 opdateret af: Amna Zia, King Edward Medical University

Effekter af feedback-baseret balance-træning på balance og gangfunktion hos kræftpatienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en almindelig komplikation ved kræftbehandling, der kan forårsage følelsesløshed, prikkende fornemmelser, smerter, balanceproblemer og vanskeligheder med at gå. Disse symptomer kan øge risikoen for fald og mindske selvstændighed og livskvalitet hos kræftoverlevere.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af feedback-baseret balancetræning til konventionel fysioterapi forbedrer balance og gangfunktion hos kræftpatienter med CIPN. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. Den ene gruppe vil modtage konventionel fysioterapi sammen med feedback-baseret balance- og gangtræning, mens den anden gruppe kun vil modtage konventionel fysioterapi.

Interventionen vil blive givet to gange om ugen i fire uger. Balance, gangpræstation, neuropatisymptomer og frygt for at falde vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede kliniske resultatmål. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere effektive rehabiliteringsstrategier til at forbedre balance og mobilitet hos kræftpatienter, der er påvirket af kemoterapi-induceret perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltblindet, parallelgruppet randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effekten af feedback-baseret balancetræning på balance og gangpræstation hos kræftpatienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN).

Berettigede deltagere vil være voksne i alderen 30 til 60 år med en diagnose for bryst-, endetarms- eller mavekræft, som har udviklet perifer neuropati efter neurotoksiske kemoterapi. Deltagerne skal være i stand til at gå mindst seks meter selvstændigt og demonstrere klinisk relevante neuropatisymptomer målt ved EORTC CIPN20-spørgeskemaet. Personer med andre årsager til perifer neuropati, betydelige neurologiske lidelser, alvorlig synsnedsettelse eller muskel- og skeletlidelser, der påvirker balancen, vil blive udelukket.

I alt 70 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper i et 1:1-forhold. Eksperimentgruppen vil modtage konventionel fysioterapi kombineret med feedback-baseret balance- og gangtræning, mens kontrolgruppen kun vil modtage konventionel fysioterapi. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en simpel tilfældig tildelingsmetode. Resultatvurdererne vil være blinde for gruppetildelingen.

Interventionen vil blive leveret to gange om ugen i fire uger, hvor hver session varer cirka 30 minutter. Feedback-baseret balancetræning vil omfatte opgaveorienteret balance- og gangaktivitet, der inkorporerer visuel og verbal feedback, spejlbaseret øvelser og funktionelle gangopgaver designet til at udfordre postural kontrol og koordination. Konventionel fysioterapi vil omfatte styrke-, fleksibilitets- og generelle balanceøvelser.

Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og umiddelbart efter afslutningen af den fire-ugers intervention. Primære resultater omfatter balancepræstation målt ved brug af Berg Balance-skalaen og gangpræstation målt ved ganghastighed. Sekundære resultater omfatter neuropati-relaterede symptomer vurderet ved hjælp af EORTC CIPN20-spørgeskemaet og frygt for at falde vurderet ved hjælp af Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Denne undersøgelse har til formål at give bevis for effektiviteten af feedback-baseret balancetræning som et supplement til konventionel fysioterapi til at forbedre balance, gang og funktionel selvtillid hos kræftpatienter med kemoterapi-induceret perifer neuropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • King Edward Medical University, Lahore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 30 til 60 år

Diagnosticeret med bryst-, endetarms- eller mavekræft

Historie med behandling med neurotoksisk kemoterapi

Tilstedeværelse af kemoterapi-induceret perifer neuropati indikeret af en EORTC CIPN20 totalscore på 24 eller højere

Evne til at gå selvstændigt i mindst 6 meter, med eller uden hjælpemiddel

Medicinsk stabil og i stand til at deltage i fysioterapi

Eksklusionskriterier:

  • Perifer neuropati på grund af andre årsager end kemoterapi (f.eks. diabetes mellitus)

Historie med neurologiske lidelser, der påvirker balancen eller gangen (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom)

Alvorlige muskuloskeletale tilstande, der påvirker balancen eller underkropsfunktionen

Aktive fodsår, infektioner eller blødvævsskader

Alvorlig synsnedsættelse, der påvirker balancen

Enhver medicinsk tilstand, som efter forsøgslederens skøn vil forstyrre en sikker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feedback-baseret balancetræning plus konventionel fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi kombineret med feedback-baseret balance- og gangtræning. Konventionel fysioterapi vil omfatte styrke-, fleksibilitets- og generelle balanceøvelser. Feedback-baseret balancetræning vil bestå af opgaveorienterede balance- og gangaktiviteter, der inkorporerer visuel og verbal feedback, spejlbasederede øvelser og funktionelle gangopgaver designet til at udfordre postural kontrol og koordination. Sessionerne vil være overvåget, vare ca. 30 minutter og vil blive gennemført to gange om ugen i fire uger.
Andet: Feedback-baseret balance- og gangtræning
Feedback-baseret balance- og gangtræning vil omfatte struktureret, opgaveorienteret balance- og gangaktiviteter designet til at udfordre postural kontrol og koordination. Interventionen vil inkorporere visuel og verbal feedback leveret af terapeuten, spejlbaserede øvelser og funktionelle gangopgaver såsom overvindelse af forhindringer og kontrollerede gangaktiviteter. Træningen vil blive vejledt og leveret i sessioner på cirka 30 minutter, to gange om ugen i fire uger. Denne intervention vil blive leveret som et tillæg til konventionel fysioterapi.
Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi med fokus på styrke, fleksibilitet og generelle balanceøvelser, som almindeligvis anvendes i rehabiliteringen af patienter med perifer neuropati. Sessionerne vil blive overvåget, vare ca. 30 minutter og vil blive afholdt to gange om ugen i fire uger.
Andet: Konventionel Fysioterapi
Konventionel fysioterapi vil omfatte standard rehabiliteringsøvelser, der almindeligvis anvendes for patienter med perifer neuropati, såsom styrkeøvelser, fleksibilitetsøvelser og generel balancetræning. Sessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og leveres i cirka 30 minutter pr. session, to gange om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancepræstation
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention
Balance performance will be evaluated using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item standardized clinical assessment with total scores ranging from 0 to 56, where higher scores indicate better balance.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangpræstation
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention
Gangpræstationen vil blive vurderet ved at måle ganghastigheden over en standardiseret 6-meter gådistance. Ganghastigheden vil blive beregnet i meter per sekund, hvor højere værdier indikerer bedre gangpræstation.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention
Symptomer på kemoterapi-induceret perifer neuropati
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention
Sværhedsgraden af symptomer på kemoterapi-induceret perifer neuropati vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy-spørgeskemaet (EORTC CIPN20).
Højere scorer indikerer større sværhedsgrad af neuropati-relaterede symptomer
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 4-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amna Zia, PhD. Scholar, King Edward Medical University, Lahore
  • Ledende efterforsker: Muhammad Saad Khalid, King Edward Medical University, Lahore
  • Studieleder: Rizwan Haider, PhD. Scholar, King Edward Medical University, Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 66/RC/KEMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt på grund af undersøgelsens enkeltcenter-karakter, institutionelle databeskyttelsespolitikker og fraværet af deltagernes samtykke til offentlig datadeling. De-identificerede, aggregerede resultater vil blive rapporteret i publikationer og præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feedback-baseret balance- og gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner