Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av återkopplingsbaserad balansträning på balans och gång hos cancerpatienter med perifer neuropati inducerad av kemoterapi

18 januari 2026 uppdaterad av: Amna Zia, King Edward Medical University

Effekter av återkopplingsbaserad balansträning på balans och gångprestation hos cancerpatienter med kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN): En randomiserad kontrollerad studie

Kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) är en vanlig komplikation vid cancerbehandling som kan orsaka domningar, stickningar, smärta, balansproblem och svårigheter att gå. Dessa symptom kan öka risken för fall och minska självständighet och livskvalitet hos canceröverlevare.

Syftet med denna studie är att avgöra om tillägg av återkopplingsbaserad balansträning till konventionell fysioterapi förbättrar balans och gångförmåga hos cancerpatienter med CIPN. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas till en av två grupper. En grupp kommer att få konventionell fysioterapi tillsammans med återkopplingsbaserad balans- och gångträning, medan den andra gruppen endast kommer att få konventionell fysioterapi.

Interventionen kommer att ges två gånger per vecka under fyra veckor. Balans, gångprestanda, neuropatisymtom och rädsla för att falla kommer att bedömas före och efter interventionen med standardiserade kliniska utfallsmått. Studiens resultat kan bidra till att identifiera effektiva rehabiliteringsstrategier för att förbättra balans och rörlighet hos cancerpatienter som drabbats av kemoterapi-inducerad perifer neuropati.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en enkelblind, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera effekterna av återkopplingsbaserad balansträning på balans och gångprestation hos cancerpatienter med kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN).

Behöriga deltagare kommer att vara vuxna i åldern 30 till 60 år med en diagnos av bröst-, rektal- eller magcancer som har utvecklat perifer neuropati efter neurotoxisk kemoterapi. Deltagare måste kunna gå minst sex meter självständigt och uppvisa kliniskt relevanta neuropatisymtom enligt mätning med EORTC CIPN20-frågeformuläret. Personer med andra orsaker till perifer neuropati, betydande neurologiska störningar, svår synnedsättning eller muskuloskeletala tillstånd som påverkar balansen kommer att uteslutas.

Totalt 70 deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i två grupper i ett 1:1-förhållande. Experimentgruppen kommer att få konventionell sjukgymnastik kombinerat med återkopplingsbaserad balans- och gångträning, medan kontrollgruppen kommer att få enbart konventionell sjukgymnastik. Randomisering kommer att utföras med en enkel slumpmässig fördelningsmetod. Utfallsvärderare kommer att vara blindade för grupptilldelning.

Interventionen kommer att genomföras två gånger i veckan under fyra veckor, där varje session varar cirka 30 minuter. Återkopplingsbaserad balansträning kommer att inkludera uppgiftsorienterad balans- och gångaktiviteter som innefattar visuell och verbal återkoppling, spegelbaserade övningar och funktionella gånguppgifter utformade för att utmana postural kontroll och koordination. Konventionell sjukgymnastik kommer att inkludera styrke-, flexibilitets- och allmänna balansövningar.

Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje och omedelbart efter avslutad fyraveckorsintervention. Primära utfall inkluderar balansprestation mätt med Bergs balansskala och gångprestation mätt med gånghastighet. Sekundära utfall inkluderar neuropatirelaterade symtom bedömda med EORTC CIPN20-frågeformuläret och rädsla för att falla bedömd med Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Denna studie syftar till att ge evidens om effektiviteten av återkopplingsbaserad balansträning som ett komplement till konventionell sjukgymnastik för att förbättra balans, gång och funktionellt självförtroende hos cancerpatienter med kemoterapiinducerad perifer neuropati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • King Edward Medical University, Lahore
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 30 till 60 år

Diagnostiserad med bröst-, rektal- eller magcancer

Behandlingshistorik med neurotoxisk kemoterapi

Förekomst av kemoterapi-inducerad perifer neuropati enligt en EORTC CIPN20 totalpoäng på 24 eller högre

Förmåga att gå självständigt i minst 6 meter, med eller utan hjälpmedel

Medicinskt stabil och kapabel att delta i fysioterapi

Exklusionskriterier:

  • Perifer neuropati orsakad av andra faktorer än kemoterapi (t.ex. diabetes mellitus)

Historik av neurologiska störningar som påverkar balans eller gång (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom)

Svåra muskuloskeletala tillstånd som påverkar balans eller nedre extremitetsfunktion

Aktiva fotsår, infektioner eller mjukdelsskador

Svår synnedsättning som påverkar balansen

Alla medicinska tillstånd som, enligt undersökarens bedömning, skulle störa säkert deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Feedback-baserad balansträning plus konventionell sjukgymnastik
Deltagarna i denna arm kommer att få konventionell sjukgymnastik kombinerad med feedbackbaserad balans- och gångträning. Konventionell sjukgymnastik kommer att inkludera styrke-, flexibilitets- och generella balansövningar. Feedbackbaserad balansträning kommer att bestå av uppgiftsorienterade balans- och gångaktiviteter som inkluderar visuell och verbal feedback, spegelbaserade övningar och funktionella gånguppgifter utformade för att utmana postural kontroll och koordination. Sessionerna kommer att vara handledda, varar cirka 30 minuter och kommer att genomföras två gånger per vecka i fyra veckor.
Feedback-baserad balans- och gångträning kommer att inkludera strukturerade, uppgiftsinriktade balans- och gångaktiviteter utformade för att utmana postural kontroll och koordination. Interventionen kommer att inkludera visuell och verbal feedback från terapeuten, spegelbaserade övningar och funktionella gånguppgifter som att förhandla sig förbi hinder och kontrollerade gångaktiviteter. Träningen kommer att vara övervakad och genomföras i sessioner som varar cirka 30 minuter, två gånger per vecka under fyra veckor. Denna intervention kommer att tillhandahållas utöver konventionell sjukgymnastik.
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Deltagare i denna arm kommer att få konventionell fysioterapi som fokuserar på styrka, flexibilitet och generella balansövningar som vanligtvis används i rehabiliteringen av patienter med perifer neuropati. Sessionerna kommer att vara övervakade, vara cirka 30 minuter långa och genomföras två gånger per vecka i fyra veckor.
Konventionell fysioterapi kommer att inkludera standardiserade rehabiliteringsövningar som vanligtvis används för patienter med perifer neuropati, såsom styrkeövningar, flexibilitetsövningar och allmän balansträning. Sessionerna kommer att övervakas av en fysioterapeut och genomföras i cirka 30 minuter per session, två gånger per vecka under fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansprestation
Tidsram: Baseline och omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention
Balansprestanda kommer att utvärderas med Bergs balansskala (BBS), en standardiserad klinisk bedömning med 14 punkter där totalpoängen varierar från 0 till 56, där högre poäng indikerar bättre balans.
Baseline och omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångprestanda
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention
Gångprestanda kommer att bedömas genom att mäta gånghastighet över en standardiserad 6-meters gångsträcka. Gånghastighet kommer att beräknas i meter per sekund, där högre värden indikerar bättre gångprestanda.
Baslinje och omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention
Symtom på perifer neuropati orsakad av kemoterapi
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention
Svårighetsgraden av symptom orsakade av perifer neuropati vid kemoterapi kommer att bedömas med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy-frågeformuläret (EORTC CIPN20). Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av neuropatirelaterade symptom
Baslinje och omedelbart efter avslutad 4-veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amna Zia, PhD. Scholar, King Edward Medical University, Lahore
  • Huvudutredare: Muhammad Saad Khalid, King Edward Medical University, Lahore
  • Studierektor: Rizwan Haider, PhD. Scholar, King Edward Medical University, Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

29 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

29 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

29 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas offentligt på grund av studiens enskilda-centrumnatur, institutionella dataskyddspolicyer och frånvaron av deltagares samtycke för offentlig datadelning. Avidentifierade, aggregerade resultat kommer att rapporteras i publikationer och presentationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera