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Effekt eines rückmeldungsbasierten Balancetrainings auf Gleichgewicht und Gang bei Krebspatienten mit chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie

18. Januar 2026 aktualisiert von: Amna Zia, King Edward Medical University

Effekte von Feedback-basiertem Balancetraining auf Gleichgewicht und Gangleistung bei Krebspatienten mit Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine häufige Komplikation der Krebsbehandlung, die Taubheit, Kribbeln, Schmerzen, Gleichgewichtsprobleme und Gehschwierigkeiten verursachen kann. Diese Symptome können das Sturzrisiko erhöhen und die Unabhängigkeit und Lebensqualität von Krebsüberlebenden verringern.

Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob das Hinzufügen von feedbackbasiertem Gleichgewichtstraining zur konventionellen Physiotherapie das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit bei Krebspatienten mit CIPN verbessert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält konventionelle Physiotherapie zusammen mit feedbackbasiertem Gleichgewichts- und Gangtraining, während die andere Gruppe nur konventionelle Physiotherapie erhält.

Die Intervention wird zweimal pro Woche über vier Wochen durchgeführt. Gleichgewicht, Gangleistung, Neuropathiesymptome und Sturzangst werden vor und nach der Intervention mit standardisierten klinischen Ergebnisparametern bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, wirksame Rehabilitationsstrategien zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Mobilität bei Krebspatienten mit chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einfachblinde, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen eines feedbackbasierten Balancetrainings auf die Balance- und Gangleistung bei Krebspatienten mit chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie (CIPN) zu bewerten.

Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von 30 bis 60 Jahren mit einer Diagnose von Brust-, Rektum- oder Magenkrebs, die nach einer neurotoxischen Chemotherapie eine periphere Neuropathie entwickelt haben. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, mindestens sechs Meter selbstständig zu gehen und klinisch relevante Neuropathiesymptome aufweisen, gemessen durch den EORTC-CIPN20-Fragebogen. Personen mit anderen Ursachen für periphere Neuropathie, signifikanten neurologischen Störungen, schweren Sehbehinderungen oder muskuloskelettalen Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen, werden ausgeschlossen.

Insgesamt werden 70 Teilnehmer rekrutiert und im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Experimentalgruppe erhält konventionelle Physiotherapie kombiniert mit feedbackbasiertem Balance- und Gangtraining, während die Kontrollgruppe nur konventionelle Physiotherapie erhält. Die Randomisierung wird mit einer einfachen Zufallsallokationsmethode durchgeführt. Die Ergebnisbewerter sind gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet.

Die Intervention wird zweimal wöchentlich über vier Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert. Das feedbackbasierte Balancetraining umfasst aufgabenorientierte Balance- und Gangaktivitäten, die visuelles und verbales Feedback, spiegelbasierte Übungen und funktionelle Gangaufgaben zur Herausforderung der Haltungskontrolle und Koordination beinhalten. Die konventionelle Physiotherapie umfasst Kräftigungs-, Flexibilitäts- und allgemeine Gleichgewichtsübungen.

Die Ergebnisparameter werden zu Beginn und unmittelbar nach Abschluss der vierwöchigen Intervention bewertet. Primäre Endpunkte umfassen die Balanceleistung, gemessen mit der Berg-Balance-Skala, und die Gangleistung, gemessen an der Gehgeschwindigkeit. Sekundäre Endpunkte umfassen neuropathiebedingte Symptome, bewertet mit dem EORTC-CIPN20-Fragebogen, und die Angst vor Stürzen, bewertet mit der Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz zur Wirksamkeit von feedbackbasiertem Balancetraining als Ergänzung zur konventionellen Physiotherapie zur Verbesserung von Balance, Gang und funktionellem Vertrauen bei Krebspatienten mit chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • King Edward Medical University, Lahore
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 30 bis 60 Jahren

Diagnose von Brust-, Rektal- oder Magenkrebs

Vorgeschichte einer Behandlung mit neurotoxischer Chemotherapie

Vorhandensein einer chemotherapieinduzierten peripheren Neuropathie, angezeigt durch einen EORTC-CIPN20-Gesamtscore von 24 oder höher

Fähigkeit, mindestens 6 Meter unabhängig zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel

Medizinisch stabil und in der Lage, an Physiotherapie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Periphere Neuropathie aufgrund anderer Ursachen als Chemotherapie (z. B. Diabetes mellitus)

Vorgeschichte neurologischer Störungen, die Gleichgewicht oder Gang beeinträchtigen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)

Schwere muskuloskelettale Erkrankungen, die Gleichgewicht oder untere Extremitätenfunktion beeinträchtigen

Aktive Fußgeschwüre, Infektionen oder Weichteilverletzungen

Schwere Sehbehinderung, die das Gleichgewicht beeinträchtigt

Jegliche medizinische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die sichere Teilnahme beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feedback-basiertes Balancetraining plus konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten konventionelle Physiotherapie kombiniert mit feedbackbasiertem Gleichgewichts- und Gangtraining. Die konventionelle Physiotherapie umfasst Kräftigungs-, Flexibilitäts- und allgemeine Gleichgewichtsübungen. Das feedbackbasierte Gleichgewichtstraining besteht aus aufgabenorientierten Gleichgewichts- und Gangaktivitäten, die visuelles und verbales Feedback, spiegelbasierte Übungen und funktionelle Gangaufgaben zur Herausforderung der Haltungskontrolle und Koordination beinhalten. Die Sitzungen werden beaufsichtigt, dauern etwa 30 Minuten und finden zweimal pro Woche über vier Wochen statt.
Feedbackbasiertes Gleichgewichts- und Gangtraining umfasst strukturierte, aufgabenorientierte Gleichgewichts- und Gehaktivitäten, die darauf ausgelegt sind, die Haltungskontrolle und Koordination herauszufordern. Die Intervention beinhaltet visuelles und verbales Feedback des Therapeuten, spiegelbasierte Übungen und funktionelle Gangaufgaben wie das Überwinden von Hindernissen und kontrollierte Gehaktivitäten. Das Training wird unter Aufsicht durchgeführt und in Sitzungen von etwa 30 Minuten Dauer, zweimal pro Woche über vier Wochen, angeboten. Diese Intervention wird zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Teilnehmer in diesem Arm erhalten konventionelle Physiotherapie, die sich auf Kräftigungs-, Flexibilitäts- und allgemeine Gleichgewichtsübungen konzentriert, die üblicherweise bei der Rehabilitation von Patienten mit peripherer Neuropathie eingesetzt werden. Die Sitzungen werden beaufsichtigt, dauern etwa 30 Minuten und werden zweimal pro Woche über vier Wochen hinweg durchgeführt.
Die konventionelle Physiotherapie umfasst Standard-Rehabilitationsübungen, die üblicherweise bei Patienten mit peripherer Neuropathie angewendet werden, wie z. B. Kräftigungsübungen, Flexibilitätsübungen und allgemeines Gleichgewichtstraining. Die Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten betreut und dauern etwa 30 Minuten pro Sitzung, zweimal pro Woche über vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance Performance
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention
Die Balanceleistung wird mit der Berg-Balance-Skala (BBS) bewertet, einer standardisierten klinischen Beurteilung mit 14 Items und Gesamtpunkten von 0 bis 56, wobei höhere Werte eine bessere Balance anzeigen.
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention
Die Gangleistung wird durch Messung der Gehgeschwindigkeit über eine standardisierte Strecke von 6 Metern bewertet. Die Gehgeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde berechnet, wobei höhere Werte auf eine bessere Gangleistung hinweisen.
Baseline und unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention
Symptome einer chemotherapieinduzierten peripheren Neuropathie
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention
Die Schwere der Symptome einer chemotherapieinduzierten peripheren Neuropathie wird mit dem Fragebogen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs für chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie (EORTC CIPN20) bewertet. Höhere Punktwerte weisen auf eine größere Schwere der neuropathiebedingten Symptome hin.
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 4-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amna Zia, PhD. Scholar, King Edward Medical University, Lahore
  • Hauptermittler: Muhammad Saad Khalid, King Edward Medical University, Lahore
  • Studienleiter: Rizwan Haider, PhD. Scholar, King Edward Medical University, Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individualisierte Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund der Single-Center-Studienstruktur, institutioneller Datenschutzrichtlinien und des Fehlens einer Einwilligung der Teilnehmer zur öffentlichen Datenweitergabe nicht öffentlich zugänglich gemacht. Anonymisierte, aggregierte Ergebnisse werden in Veröffentlichungen und Präsentationen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Feedback-basiertes Gleichgewichts- und Gangtraining

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