连续颈椎竖脊肌平面阻滞与斜角肌间神经阻滞在肩关节镜手术中的比较
2026年1月17日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
肩关节镜手术中连续颈椎竖脊肌平面阻滞与斜角肌间沟神经阻滞的比较——一项随机对照试验
肩关节镜手术与中重度术后疼痛相关，这可能阻碍早期活动和功能恢复。
斜角肌间沟阻滞（ISB）常用于提供有效镇痛，但由于涉及膈神经，常伴有半侧膈肌麻痹。
颈椎竖脊肌平面阻滞（ESPB）被提出作为一种替代区域技术，可在提供镇痛的同时减少呼吸相关不良反应。
这项随机对照试验旨在比较颈椎ESPB与连续ISB在接受肩关节镜手术患者中的镇痛效果和安全性。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估连续颈椎竖脊肌平面阻滞（ESPB）在成人择期肩关节镜手术患者术后疼痛控制方面是否不劣于连续斜角肌间沟阻滞（ISB）。 符合条件的参与者将被分配到三组之一：连续颈椎ESPB组、连续ISB组，或接受单次ISB标准机构镇痛的前瞻性观察对照组。
两个干预组将采用分配隐藏的随机化方法。 患者和结果评估者对分组分配不知情。 所有区域麻醉技术将作为标准化多模式镇痛方案的一部分进行。
主要结局是术后24小时使用视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度。 次要结局包括其他术后时间点的疼痛评分、以口服吗啡当量表示的累计阿片类药物消耗量、功能恢复指标，以及阻滞相关不良事件的发生率。 还将评估呼吸相关结局，包括超声评估的半膈肌麻痹，以及运动和感觉功能障碍、术后恶心呕吐。
随机干预组的分析将基于意向性治疗原则进行。 观察对照组的数据将进行描述性分析，以提供常规护理结局的参考信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chung-Ren Dr. Lin, PhD
- 电话号码：06-2353535
- 邮箱：n104065@mail.hosp.ncku.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Yu-Lien Hsieh, MD
- 邮箱：hsiehyulien@gmail.com
学习地点
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-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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接触：
- Department of Anesthesiology
- 电话号码：+886-6-2353535 ext 5348
- 邮箱：em75348@ncku.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行择期肩关节镜手术的成年患者
排除标准：
- 区域镇痛的禁忌症
- 体重指数 >40
- 美国麻醉医师协会身体状况分级 IV级
- 药物或阿片类药物滥用史
- 术前上肢运动功能障碍
- 术后需呼吸机支持或入住重症监护室
- 无法提供自我报告的疼痛评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：持续性颈椎竖脊肌平面阻滞
作为肩关节镜手术标准化多模式镇痛方案的一部分，参与者将接受超声引导下连续颈椎竖脊肌平面阻滞并放置神经周围导管。
术后镇痛将根据机构方案通过导管进行连续局部麻醉药物输注。
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将进行超声引导下的颈椎竖脊肌平面阻滞并置管。
根据机构规程，将作为标准化多模式镇痛方案的一部分，通过导管给予局部麻醉剂以提供持续的术后镇痛。
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有源比较器：连续肌间沟阻滞
参与者将在肩关节镜手术中接受超声引导下的连续斜角肌间阻滞及神经周围导管置入，作为标准化多模式镇痛方案的一部分。
术后镇痛将根据机构方案，通过导管连续输注局部麻醉药来提供。
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将进行超声引导下斜角肌间阻滞并置入导管。
根据机构规程，作为标准化多模式镇痛方案的一部分，将通过导管给予局部麻醉药以提供持续术后镇痛。
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其他：单次注射肌间沟阻滞
观察性
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作为观察组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后24小时内疼痛强度
大体时间：术后2小时、6小时、12小时和24小时
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术后疼痛强度将在手术后2、6、12和24小时使用0-10视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
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术后2小时、6小时、12小时和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动阻滞严重程度
大体时间：术后最多48小时
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将使用标准化的肌肉力量分级量表（0至5级）评估手术上肢的运动阻滞严重程度，其中0级表示无肌肉收缩，5级表示正常肌肉力量。
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术后最多48小时
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镇痛药物消耗
大体时间：48小时
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将记录救援镇痛需求和阿片类药物累积消耗量，并转换为口服吗啡等效剂量。
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48小时
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不良事件
大体时间：7天
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不良事件将包括术后恶心和呕吐、局部麻醉药全身毒性症状或体征、感染、神经系统症状以及导管相关并发症。
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7天
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运动阻滞持续时间
大体时间：术后最长48小时
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运动阻滞持续时间定义为从手术完成至患侧上肢恢复正常运动功能的时间，其中正常运动功能按标准0-5级肌力分级量表评定为5级肌力。
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术后最长48小时
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感觉阻滞分布
大体时间：术后最多48小时内
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将通过标准化的感觉检查（例如，对针刺或冷感觉的反应）评估手术上肢预定皮节区域的感觉阻滞解剖分布。
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术后最多48小时内
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感觉阻滞持续时间
大体时间：术后最长48小时内
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感觉阻滞持续时间定义为从手术完成到通过标准化临床感觉检查评估患侧上肢恢复正常感觉的时间。
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术后最长48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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