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견관절 관절경 수술에서 지속적인 경부 척추 기립근 평면 차단 대 경사근간 신경 차단

2026년 1월 17일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital

어깨 관절경 수술에서 지속성 경부 척추 기립근 평면 차단 대 신경간 차단 - 무작위 대조 시험

견관절 관절경 수술은 중등도에서 중증의 술 후 통증과 관련되어 있으며, 이는 조기 운동 및 기능적 회복을 방해할 수 있습니다. 상완 신경총 차단(ISB)은 효과적인 진통을 제공하기 위해 일반적으로 사용되지만, 흉곽 신경 관여로 인해 반측 횡경막 마비와 자주 연관됩니다. 경추 기립근 평면 차단(ESPB)은 호흡 관련 부작용을 줄이면서 진통을 제공할 수 있는 대체 국소 마취 기법으로 제안되었습니다. 이 무작위 대조 시험은 견관절 관절경 수술을 받는 환자에서 경추 ESPB와 지속적 ISB의 진통 효과와 안전성을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 성인 선택적 어깨 관절경 수술을 받는 환자에서 수술 후 통증 조절을 위해 지속적 경추 극돌기근 평면 차단(ESPB)이 지속적 경간공 차단(ISB)에 비해 비열등한지 평가하기 위해 설계된 전향적 무작위 대조 시험입니다. 적격 참가자는 지속적 경추 ESPB, 지속적 ISB 또는 단일 주사 ISB를 통한 표준 기관 진통제를 받는 전향적 관찰 대조군 중 한 그룹에 할당됩니다.

두 중재 그룹에는 할당 은폐를 적용한 무작위 배정이 적용됩니다. 환자와 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 눈가림됩니다. 모든 국소 마취 기술은 표준화된 다중 진통 프로토콜의 일부로 수행됩니다.

주요 결과는 수술 후 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 수술 후 통증 강도입니다. 2차 결과에는 추가 수술 후 시간대의 통증 점수, 경구 모르핀 등가물로 표현된 누적 오피오이드 소비량, 기능 회복 측정치 및 차단 관련 부작용 발생률이 포함됩니다. 초음파로 평가된 반측 횡격막 마비를 포함한 호흡 관련 결과, 운동 및 감각 장애, 수술 후 메스꺼움 및 구토도 평가됩니다.

무작위 중재 그룹에 대한 분석은 의도 치료 분석 원칙에 따라 수행됩니다. 관찰 대조군의 데이터는 일반 치료 결과에 대한 참조 정보를 제공하기 위해 기술적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

165

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 연락하다:
          • Department of Anesthesiology
          • 전화번호: +886-6-2353535 ext 5348
          • 이메일: em75348@ncku.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 어깨 관절경 수술 예정인 성인 환자

제외 기준:

  • 지역 마취에 대한 금기 사항
  • 체질량지수(BMI) >40
  • ASA 신체 상태 IV급
  • 약물 또는 아편제 남용 병력
  • 수술 전 상지 운동 장애
  • 수술 후 인공호흡기 지원 또는 중환자실 입원
  • 자가 보고 통증 평가 제공 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연속 경추 극세근 평면 차단
참가자들은 어깨 관절경 수술을 위한 표준 다중 방식 진통 요법의 일환으로 경막하 초음파 유도 지속 경부 척추 기립근 평면 차단술과 신경주위 카테터 배치를 받게 됩니다. 수술 후 진통은 기관 프로토콜에 따라 카테터를 통한 지속적인 국소 마취제 주입으로 제공됩니다.
절차: 연속 자궁 경부 척추 기립근 평면 차단
초음파 유도 경부 척추 기립근 평면 차단술이 카테터 삽입과 함께 시행됩니다. 표준화된 다중 모드 진통 요법의 일환으로, 기관 프로토콜에 따라 지속적 수술 후 진통을 제공하기 위해 카테터를 통해 국소 마취제가 투여됩니다.
활성 비교기: 지속적 경간구 차단
참가자들은 어깨 관절경 수술을 위한 표준화된 다중 모드 진통 요법의 일환으로 초음파 유도 하에 신경주위 카테터를 삽입한 연속 경간구 차단을 받게 됩니다. 수술 후 진통은 기관 프로토콜에 따라 카테터를 통한 연속 국소 마취제 주입으로 제공됩니다.
절차: 지속적 경간극 차단
초음파 유도 하의 경간구 차단술과 카테터 삽입이 시행됩니다. 표준화된 다중 방식 진통 요법의 일환으로 기관 프로토콜에 따라 지속적인 수술 후 진통을 제공하기 위해 카테터를 통해 국소 마취제가 투여됩니다.
다른: 단일 주사 간경추 차단
관찰적
절차: 중재 없음
관찰군으로서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 이내의 통증 강도
기간: 수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간
수술 후 통증 강도는 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 0-10 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 차단 중증도
기간: 수술 후 최대 48시간
수술받은 상지의 운동 차단 정도는 0부터 5까지의 표준화된 근력 등급 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서 0은 근수축이 전혀 없음을 나타내고, 5는 정상적인 근력을 나타냅니다.
수술 후 최대 48시간
진통제 소비량
기간: 48시간
구조적 진통제 요구량과 누적 오피오이드 소비량을 기록하고 경구 모르핀 등가 용량으로 전환할 것입니다.
48시간
부작용
기간: 7일
부작용에는 수술 후 메스꺼움 및 구토, 국소 마취제 전신 독성의 징후 또는 증상, 감염, 신경학적 증상, 카테터 관련 합병증이 포함됩니다.
7일
운동 차단 지속 시간
기간: 수술 후 최대 48시간
운동 차단 지속 시간은 수술 완료 시점부터 수술받은 상지에서 정상 운동 기능이 회복될 때까지의 시간으로 정의되며, 정상 운동 기능은 표준화된 0-5 근력 척도에서 근력 등급 5로 정의됩니다.
수술 후 최대 48시간
감각 차단 분포
기간: 수술 후 최대 48시간
감각 차단의 해부학적 분포는 수술된 상지의 사전 정의된 피부절 영역에 걸쳐 표준화된 감각 검사(예: 바늘 자극 또는 냉각 감각에 대한 반응)를 사용하여 평가될 것입니다.
수술 후 최대 48시간
감각 차단 지속 시간
기간: 수술 후 최대 48시간까지
감각 차단 지속 시간은 수술 완료 시점부터 수술한 상지에서 정상 감각이 회복될 때까지의 시간으로 정의되며, 표준화된 임상 감각 검사로 평가됩니다.
수술 후 최대 48시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-ER-114-324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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