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颈动脉校正血流时间与血流峰值速度呼吸变异度预测慢性肝病成年患者全麻诱导后低血压

2026年1月29日 更新者:Ismail Mohammed、Ain Shams University

慢性肝病成人患者全身麻醉诱导后低血压预测:颈动脉校正血流时间与血流峰值速度呼吸变异

全身麻醉诱导后低血压,或称诱导后低血压,在临床实践中相当常见,如果严重或持续时间长,可能导致器官低灌注和缺血,并可能增加术后不良结局的发生率,如心肌损伤、缺血性卒中、急性肾损伤,甚至增加1年死亡率(Gergory等人,2021年)。

慢性肝病患者在全身麻醉诱导后极易发生低血压。这是由于疾病对心血管系统、药物代谢和整体生理学的综合影响所致。

慢性肝病患者的几个关键生理变化增加了他们诱导后低血压的风险,即血管扩张。慢性肝病,特别是肝硬化,会引起全身性外周血管扩张。这是该疾病的关键特征。在正常状态下,身体使用代偿机制维持血压,但麻醉诱导后,患者由于预先存在的血容量不足、诱导药物的心血管抑制和血管扩张效应,以及缺乏手术刺激,特别容易发生低血压(Checketts等人,2013年)。多普勒校正血流时间指经心率校正的左心室射血时间,已知与左心室前负荷和心脏收缩力成正比,与全身血管阻力成反比,提供患者血流动力学状态的实时评估。缩短的cFT值通常表示血容量不足(低血容量)或心输出量减少,这是低血压的关键因素(Singer等人,1991年)。校正颈动脉血流时间和颈总动脉峰值血流速度的呼吸变异(ΔVpeak)可以很好地预测自主呼吸患者的液体反应性,是一个有前景的无创参数,用于预测低血压,特别是在手术环境中。如果与其他临床参数结合使用,它是一个有价值的工具,并且是使用床旁超声指导患者管理和改善结局的更广泛趋势的一部分(Appala等人,2023年;Wang等人,2022年)。最近,几位研究者如Maitra等人证明,颈动脉FTc是预测ASA状态I和II成年患者诱导后低血压的良好指标,但他们的研究未包括高风险人群,如慢性肝病患者(Maitra等人,2023年)。

研究目的和重要性。本研究的主要目的是确定校正颈动脉血流时间是否能预测慢性肝病患者全身麻醉诱导后的低血压。

次要目的:确定cFT和ΔVpeak的最佳临界值,以最佳预测该患者群体的诱导后低血压。

探索性目的:评估cFT、ΔVpeak和其他临床变量(如Child-Pugh评分、基线血压)的组合是否能提高对诱导后低血压的预测能力。

确定该类患者的临界值以及液体反应性的影响

研究方法伦理声明在获得艾因·沙姆斯医学伦理委员会和麻醉与ICU部门委员会的批准后,本研究将招募患者。数据收集将遵循涉及人类受试者的《赫尔辛基宣言》原则。

所有参与者将收到关于研究目的的口头信息。知情同意:患者将被告知研究程序、风险和益处,并获得书面知情同意。

患者安全:无论研究测量如何,始终会有一名医生在场,根据标准临床方案处理任何低血压事件。

数据保密性:所有患者数据将被去标识化并以保密方式处理。

研究设计一项前瞻性、单中心、观察性队列研究。患者将在全身麻醉诱导前后被招募和监测。根据研究期间是否存在低血压,患者被分为两组:诱导后低血压组和非诱导后低血压组。

研究人群和样本样本量将使用

患者人口统计学:

收集年龄、性别、BMI和相关临床病史(如慢性肝病病因、Child-Pugh和MELD评分)。详细药物史、静脉曲张出血史,以及是否存在腹水或脑病。

ASA状态手术类型程序监测

基线测量

对于超声参数,取仰卧位三次读数的平均值。

我们在诱导期间和诱导后10分钟持续监测。

血流动力学监测:

  • 来自心电图的心率
  • 血氧饱和度
  • 呼气末二氧化碳
  • 血压。有创血压
  • 桡动脉水平是连续动脉压监测的部位,使用

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:tamer samir abdelsalam, assisstant professor
  • 电话号码:00201154601505 002
  • 邮箱:drtasamir@hotmail.com

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • AinShams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

  • 经确诊患有慢性肝病(例如肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎)的成年患者(≥ 18 岁)
  • 计划在全身麻醉下进行择期手术
  • ASA 分级 2、3、4 级
  • 根据排除标准,ASA 4 级患者仅在其基线平均动脉压 >65 mmHg 时方可纳入

描述

纳入标准:

  • • 确诊为慢性肝病(例如肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎)的成年患者(≥18岁)

    • 计划在全身麻醉下进行择期手术。
    • ASA 2,3,4级
    • 根据排除标准,ASA 4级患者仅在基线平均动脉压>65 mmHg时才会被纳入

排除标准:

  • • 拒绝参与

    • 已知患有心脏疾病(例如严重瓣膜病、充血性心力衰竭)的患者,
    • 已存在的严重低血压(例如平均动脉压<65 mmHg)
    • 急诊手术
    • 解剖变异导致颈动脉超声显像不充分。
    • 颈动脉狭窄。
    • 麻醉前平均动脉压>120 mmHg
    • 任何既往颈部手术或创伤史。
    • 急性肾损伤。
    • 口服血管紧张素受体阻滞剂或血管紧张素转换酶抑制剂
    • 侧卧位、俯卧位和截石位手术
    • 体重指数>30 kg/m2或<15 kg/m2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者在全身麻醉诱导后出现低血压
POST INDUCTION HYPOTENSION (PIH ) 组
全身麻醉诱导后未出现低血压的患者
非术后诱导性低血压(非 PIH 组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低血压的预测
大体时间:3个月
通过颈动脉FTc和ΔVpeak的受试者工作特征曲线预测麻醉诱导后低血压 逻辑回归分析 肝病患者临界值
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月15日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU R331/2025
  • Ain Shams University (注册表标识符:passant abdalla)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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