Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotisarterie korrigert strømningstid og respiratorisk variasjon av blodstrøms topphastighet for prediksjon av hypotensjon etter induksjon av generell anestesi hos voksne pasienter med kronisk leversykdom

29. januar 2026 oppdatert av: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Korrigert flowtid i arteria carotis og respiratorisk variasjon i blodstrømmens topphastighet for prediksjon av hypotoni etter induksjon av generell anestesi hos voksne pasienter med kronisk leversykdom

Hypotension etter induksjon av generell anestesi, eller post-induksjonshypotension, er ganske vanlig i klinisk praksis, og hvis den er alvorlig eller langvarig, kan den forårsake organhypoperfusjon og iskemi, og kan øke forekomsten av postoperative uønskede hendelser som hjerteskade, iskemisk slag, akutt nyreskade, og til og med øke 1-års dødelighet (Gergory et al 2021).

Pasienter med kronisk leversykdom (CLD) er svært utsatt for hypotension etter induksjon av generell anestesi (GA). Dette skyldes en kombinasjon av faktorer relatert til sykdommens effekter på kardiovaskulærsystemet, legemiddelmetabolisme og generell fysiologi.

Flere sentrale fysiologiske endringer hos CLD-pasienter bidrar til deres økte risiko for post-induksjonshypotension, dvs. vasodilatasjon da kronisk leversykdom, spesielt cirrose, forårsaker en systemisk, perifer vasodilatasjon. Dette er et avgjørende kjennetegn ved tilstanden. I en normal tilstand bruker kroppen kompenserende mekanismer for å opprettholde blodtrykket, men etter induksjon av anestesi er pasienter spesielt utsatt for hypotension på grunn av eksisterende hypovolemi, de kardiovaskulære dempende og vasodilaterende effektene av induksjonsmidler, og mangel på kirurgisk stimulering (Checketts et al, 2013) Doppler-korrigert flowtid (FTc) refererer til venstre ventrikulær ejeksjonstid korrigert for hjertefrekvens og er kjent for å være proporsjonal med venstre ventrikulær preload og kardiell inotropi og omvendt proporsjonal med systemisk vaskulær motstand, og den gir en sanntidsvurdering av pasientens hemodynamiske status. En forkortet cFT-verdi indikerer ofte en tilstand av hypovolemi (lavt blodvolum) eller redusert hjerteminuttvolum, som er sentrale bidragende faktorer til hypotension. (singer et al. 1991) Korrigert karotid flowtid (cFT) og respiratorisk variasjon av topp blodstrømhastighet i arteria carotis communis (ΔVpeak) kan være gode prediktorer for væskerespons hos spontant pustende pasienter og er en lovende, ikke-invasiv parameter som brukes til å forutsi hypotension, spesielt i kirurgiske settinger. Det er et verdifullt verktøy hvis det brukes sammen med andre kliniske parametere og er en del av en bredere trend mot bruk av punkt-til-omsorg ultralyd (POCUS) for å veilede pasientbehandling og forbedre resultater. (Appala et al. 2023)(wang et al. 2022) Nylig har flere forskere, f.eks. Maitra et al., vist at arteria carotis FTc er en god prediktor for post-induksjonshypotension hos ASA status I og II voksne pasienter, men deres studie inkluderte ikke høyrisikopopulasjon som kronisk leversykdomspasienter. (Maitra et al. 2023).

Studiens mål og betydning. Det primære målet med studien var å avgjøre om korrigert karotid flowtid kan forutsi hypotension etter induksjon av GA hos pasienter med kronisk leversykdom.

Sekundært mål: Å identifisere de optimale grenseverdiene for cFT og ΔVpeak som best forutsier PIH i denne pasientpopulasjonen.

Utforskende mål: Å vurdere om en kombinasjon av cFT, ΔVpeak og andre kliniske variabler (f.eks. Child-Pugh score, basislinje blodtrykk) forbedrer prediksjonskraften for PIH.

Bestemme grenseverdien i denne kategorien av pasienter og effekten av væskerespons

Forskningsmetodikk Etikkuttalelse Etter godkjenning fra Ain Shams medisinske etiske komité og anestesi og intensivavdelingens komité, vil studien inkludere pasienter ASA1:4 datainnsamling vil følge prinsippene i Helsinkideklarasjonen for forskning som involverer menneskelige subjekter.

Alle deltakere vil motta muntlig informasjon om studiens formål. Informert samtykke: Pasienter vil bli informert om studieprosedyrer, risikoer og fordeler, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet.

Pasientsikkerhet: En lege vil alltid være tilstede for å håndtere eventuelle episoder med hypotension i henhold til standard kliniske protokoller, uavhengig av studiemålingene.

Datakonfidensialitet: Alle pasientdata vil bli de-identifisert og behandlet på en konfidensiell måte.

Forskningsdesign En prospektiv, enkelt-senter, observasjonskohortstudie. Pasienter vil bli rekruttert og overvåket før og etter induksjon av generell anestesi. Pasienter ble kategorisert i to grupper, PIH og Non-PIH, avhengig av tilstedeværelsen av hypotension under studien.

Populasjon og utvalg av forskningen Utvalgsstørrelsen vil bli beregnet ved bruk av

Pasientdemografi:

Innsamle alder, kjønn, BMI og relevant klinisk historie (f.eks. CLD etiologi, Child-Pugh og MELD skårer) Detaljert legemiddelhistorie, historie med varixblødning, og tilstedeværelse av ascites eller encefalopati.".

ASA status Type kirurgi Prosedyrer OVERVÅKING

Basislinjemålinger

For ultralydparametrene er det gjennomsnittet av tre avlesninger I supin stilling.

Vi overvåker kontinuerlig under induksjon og 10 minutter etter.

Hemodynamisk overvåking:

  • Hjertefrekvens fra EKG
  • SpO2
  • EtCO2
  • Blodtrykk. Invasivt blodtrykk
  • Arteria radialis nivå var stedet for kontinuerlig arterielt trykkovervåking med

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: tamer samir abdelsalam, assisstant professor
  • Telefonnummer: 00201154601505 002
  • E-post: drtasamir@hotmail.com

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • AinShams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Voksne pasienter (≥ 18 år) med bekreftet diagnose av kronisk leversykdom (CLD) (f.eks. cirrose, ikke-alkoholisk steatohepatitt)
  • planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi.
  • ASA 2,3,4
  • ASA 4-pasienter vil kun inkluderes hvis deres baseline MAP er >65 mmHg, i henhold til eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Voksne pasienter (≥ 18 år) med en bekreftet diagnose av CLD (f.eks. cirrose, ikke-alkoholisk steatohepatitt)

    • planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi.
    • ASA 2,3,4
    • ASA 4-pasienter vil kun inkluderes dersom deres baseline MAP er >65 mmHg, i henhold til ekskluderingskriteriene

Ekskluderingskriterier:

  • • Avslag på deltakelse

    • Pasienter med kjent hjertesykdom (f.eks. alvorlig klaffesykdom, kongestiv hjertesvikt),
    • eksisterende alvorlig hypotensjon (f.eks. gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg
    • akuttkirurgi
    • anatomiske variasjoner som hindrer tilstrekkelig ultralydvisualisering av arteria carotis.
    • Karotisstenose.
    • Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) > 120 mmHg før anestesi
    • tidligere registrering av halskirurgi eller traume.
    • akutt nyreskade.
    • orale angiotensinreseptorblokkere eller angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI)
    • laterale, prone og lithotomi-operasjoner
    • kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2 eller < 15 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter utviklet hypotensjon etter induksjon av generell anestesi
POST INDUKSJON HYPOTENSJON (PIH) gruppe
pasienter som ikke oppviser hypotensjon etter induksjon av generell anestesi
IKKE POSTINDUKSJONSHYPOTENSION (IKKE PIH-GRUPPE)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediksjon av hypotensjon
Tidsramme: 3 måneder
Prediksjon av hypotensjon etter induksjon av anestesi ved hjelp av mottakeroperasjonskarakteristikk-kurver for arteria carotis FTc og ΔVpeak Logistisk regresjonsanalyse Grenseverdi for pasienter med leversykdom
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R331/2025
  • Ain Shams University (Registeridentifikator: passant abdalla)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere