Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корректированное время потока в сонной артерии и респираторная вариация пиковой скорости кровотока для прогнозирования гипотензии после индукции общей анестезии у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени

29 января 2026 г. обновлено: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Время корригированного кровотока в сонной артерии и респираторная вариация пиковой скорости кровотока для прогнозирования гипотензии после индукции общей анестезии у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени

Гипотензия после индукции общей анестезии, или пост-индукционная гипотензия, довольно часто встречается в клинической практике, и если она является тяжелой или продолжительной, может вызывать гипоперфузию и ишемию органов, а также может увеличивать частоту послеоперационных неблагоприятных исходов, таких как повреждение миокарда, ишемический инсульт, острое повреждение почек, и даже увеличивать годичную смертность (Gergory et al 2021).

Пациенты с хроническим заболеванием печени (ХЗП) очень восприимчивы к гипотензии после индукции общей анестезии (ОА). Это обусловлено сочетанием факторов, связанных с влиянием заболевания на сердечно-сосудистую систему, метаболизм лекарств и общую физиологию.

Несколько ключевых физиологических изменений у пациентов с ХЗП способствуют их повышенному риску пост-индукционной гипотензии, а именно: Вазодилатация, поскольку хроническое заболевание печени, особенно цирроз, вызывает системную, периферическую вазодилатацию. Это важный признак данного состояния. В нормальном состоянии организм использует компенсаторные механизмы для поддержания артериального давления, но после индукции анестезии пациенты подвергаются особому риску гипотензии из-за предшествующей гиповолемии, кардиодепрессивного и вазодилатирующего действия индукционных агентов, а также отсутствия хирургической стимуляции (Checketts et al, 2013). Допплер-корректированное время потока (FTc) относится ко времени изгнания левого желудочка, скорректированному по частоте сердечных сокращений, и известно, что оно пропорционально преднагрузке левого желудочка и инотропии сердца и обратно пропорционально системному сосудистому сопротивлению, и оно обеспечивает оценку гемодинамического статуса пациента в реальном времени. Укороченное значение cFT часто указывает на состояние гиповолемии (низкий объем крови) или сниженного сердечного выброса, которые являются ключевыми факторами, способствующими гипотензии. (singer et al .1991) Скорректированное время каротидного потока (cFT) и дыхательная вариация пиковой скорости кровотока в общей сонной артерии (ΔVpeak) могут быть хорошими предикторами реакции на жидкость у пациентов с самостоятельным дыханием и являются перспективным неинвазивным параметром, используемым для прогнозирования гипотензии, особенно в хирургических условиях. Это ценный инструмент, если используется в сочетании с другими клиническими параметрами, и является частью более широкой тенденции использования ультразвука у постели больного (POCUS) для управления состоянием пациента и улучшения исходов. (Appala et al.2023)(wang et al.2022) Недавно несколько исследователей, а именно Maitra et al., продемонстрировали, что FTc сонной артерии является хорошим предиктором пост-индукционной гипотензии у взрослых пациентов с ASA статусом I и II, но их исследование не включало группы высокого риска, такие как пациенты с хроническим заболеванием печени. (Maitra et al.2023).

Цель и важность исследования. Основной целью исследования было определить, может ли скорректированное время каротидного потока предсказать гипотензию после индукции ОА у пациентов с хроническим заболеванием печени.

Вторичная цель: Определить оптимальные пороговые значения для cFT и ΔVpeak, которые лучше всего предсказывают ПИГ (пост-индукционную гипотензию) в этой популяции пациентов.

Исследовательская цель: Оценить, улучшает ли комбинация cFT, ΔVpeak и других клинических переменных (например, оценка по Чайлд-Пью, исходное артериальное давление) прогностическую способность для ПИГ.

Определить пороговое значение в этой категории пациентов и влияние реакции на жидкость.

Методология исследования. Заявление об этике После одобрения медицинским этическим комитетом Айн-Шамс и комитетом отделения анестезиологии и интенсивной терапии, в исследование будут включены пациенты AsA1:4. Сбор данных будет осуществляться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации для исследований с участием людей.

Все участники получат устную информацию о цели исследования. Информированное согласие: Пациенты будут проинформированы о процедурах исследования, рисках и преимуществах, и будет получено письменное информированное согласие.

Безопасность пациентов: Врач всегда будет присутствовать для управления любыми эпизодами гипотензии в соответствии со стандартными клиническими протоколами, независимо от измерений в рамках исследования.

Конфиденциальность данных: Все данные пациентов будут обезличены и обрабатываются конфиденциально.

Дизайн исследования Проспективное, одноцентровое, наблюдательное когортное исследование. Пациенты будут набираться и наблюдаться до и после индукции общей анестезии. Пациенты были разделены на две группы, ПИГ и Не-ПИГ, в зависимости от наличия гипотензии во время исследования.

Популяция и выборка исследования Размер выборки будет рассчитан с использованием

Демография пациентов:

Сбор возраста, пола, ИМТ и соответствующего клинического анамнеза (например, этиология ХЗП, оценки по Чайлд-Пью и MELD). Подробный лекарственный анамнез, история варикозных кровотечений, наличие асцита или энцефалопатии.

Статус ASA. Тип хирургического вмешательства. Процедуры. МОНИТОРИНГ

Исходные измерения

Для ультразвуковых параметров это среднее значение трех измерений в положении лежа на спине.

Мы проводим непрерывный мониторинг во время индукции и в течение 10 минут после.

Гемодинамический мониторинг:

  • Частота сердечных сокращений по ЭКГ
  • SpO2
  • Etco2
  • Артериальное давление. Инвазивное артериальное давление
  • Уровень лучевой артерии был местом непрерывного мониторинга артериального давления с

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ismail mohammed mahmoud, assistant professor
  • Номер телефона: 00201013972871
  • Электронная почта: doc_ismail_2006@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: tamer samir abdelsalam, assisstant professor
  • Номер телефона: 00201154601505 002
  • Электронная почта: drtasamir@hotmail.com

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • AinShams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с подтвержденным диагнозом ХЗП (например, цирроз, неалкогольный стеатогепатит)
  • запланированные на плановую операцию под общей анестезией.
  • ASA 2,3,4
  • Пациенты с ASA 4 будут включены только если их исходное САД >65 мм рт.ст., согласно критериям исключения

Описание

Критерии включения:

  • • Взрослые пациенты (≥ 18 лет) с подтвержденным диагнозом ХЗП (например, цирроз, неалкогольный стеатогепатит)

    • запланированные на плановую операцию под общей анестезией.
    • ASA 2,3,4
    • Пациенты ASA 4 будут включены только в случае, если их исходное САД >65 мм рт.ст., согласно критериям исключения

Критерии исключения:

  • • Отказ от участия

    • Пациенты с известными сердечными заболеваниями (например, тяжелые клапанные пороки, застойная сердечная недостаточность),
    • предшествующая тяжелая гипотензия (например, среднее артериальное давление <65 мм рт.ст.)
    • экстренная операция
    • анатомические вариации, препятствующие адекватной ультразвуковой визуализации сонной артерии.
    • Стеноз сонной артерии.
    • Среднее артериальное давление (САД) > 120 мм рт.ст. перед анестезией
    • любые предыдущие записи о хирургических вмешательствах или травмах шеи.
    • острое повреждение почек.
    • пероральные блокаторы рецепторов ангиотензина или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ)
    • латеральные, пронационные и литотомические операции
    • индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м² или < 15 кг/м²

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
у пациентов развивалась гипотензия после индукции общей анестезии
Группа ПОСТИНДУКЦИОННОЙ ГИПОТЕНЗИИ (ПИГ)
пациенты, у которых не развилась гипотензия после индукции общей анестезии
НЕ ПОСЛЕИНДУКЦИОННАЯ ГИПОТЕНЗИЯ (ГРУППА БЕЗ ПИГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предсказание гипотензии
Временное ограничение: 3 месяца
Прогнозирование гипотензии после индукции анестезии с помощью кривых рабочих характеристик приемника сонной артерии FTc и ΔVpeak Логистический регрессионный анализ Пороговое значение для пациентов с заболеваниями печени
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R331/2025
  • Ain Shams University (Идентификатор реестра: passant abdalla)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться