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Temps de flux corrigé de l'artère carotide et variation respiratoire de la vitesse maximale du flux sanguin pour la prédiction de l'hypotension après induction de l'anesthésie générale chez les patients adultes atteints de maladie hépatique chronique

29 janvier 2026 mis à jour par: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Temps de flux corrigé de l'artère carotide et variation respiratoire de la vitesse maximale du flux sanguin pour la prédiction de l'hypotension après l'induction de l'anesthésie générale chez les patients adultes atteints de maladie hépatique chronique

L'hypotension après l'induction de l'anesthésie générale, ou hypotension post-induction, est assez courante dans la pratique clinique, et si elle est sévère ou prolongée, peut provoquer une hypo-perfusion et une ischémie des organes, et peut augmenter l'incidence des résultats indésirables postopératoires tels que les lésions myocardiques, les accidents vasculaires cérébraux ischémiques, les lésions rénales aiguës, et même augmenter la mortalité à 1 an (Gergory et al 2021).

Les patients atteints de maladie hépatique chronique (CLD) sont très susceptibles de présenter une hypotension suite à l'induction de l'anesthésie générale (GA). Cela est dû à une combinaison de facteurs liés aux effets de la maladie sur le système cardiovasculaire, le métabolisme des médicaments et la physiologie globale.

Plusieurs changements physiologiques clés chez les patients atteints de CLD contribuent à leur risque accru d'hypotension post-induction, c'est-à-dire la vasodilatation. La maladie hépatique chronique, en particulier la cirrhose, provoque une vasodilatation systémique périphérique. C'est une caractéristique cruciale de l'affection. Dans un état normal, le corps utilise des mécanismes compensatoires pour maintenir la pression artérielle, mais après l'induction de l'anesthésie, les patients sont particulièrement à risque d'hypotension en raison d'une hypovolémie préexistante, des effets dépresseurs cardiovasculaires et vasodilatateurs des agents d'induction, et d'un manque de stimulation chirurgicale (Checketts et al, 2013). Le temps de flux corrigé par Doppler (FTc) fait référence au temps d'éjection ventriculaire gauche corrigé par la fréquence cardiaque et est connu pour être proportionnel à la précharge ventriculaire gauche et à l'inotropie cardiaque, et inversement proportionnel à la résistance vasculaire systémique. Il fournit une évaluation en temps réel de l'état hémodynamique d'un patient. Une valeur de cFT raccourcie indique souvent un état d'hypovolémie (faible volume sanguin) ou un débit cardiaque réduit, qui sont des facteurs contributifs clés à l'hypotension. (Singer et al. 1991) Le temps de flux carotidien corrigé (cFT) et la variation respiratoire de la vitesse maximale du flux sanguin dans l'artère carotide commune (ΔVpeak) peuvent être de bons prédicteurs de la réponse aux fluides chez les patients respirant spontanément. Ce sont des paramètres prometteurs et non invasifs utilisés pour prédire l'hypotension, en particulier dans les contextes chirurgicaux. C'est un outil précieux s'il est utilisé en conjonction avec d'autres paramètres cliniques et fait partie d'une tendance plus large vers l'utilisation de l'échographie au point de soins (POCUS) pour guider la prise en charge des patients et améliorer les résultats. (Appala et al. 2023) (Wang et al. 2022) Récemment, plusieurs chercheurs, c'est-à-dire Maitra et al., ont démontré que le FTc de l'artère carotide est un bon prédicteur de l'hypotension post-induction chez les patients adultes de statut ASA I et II, mais leur étude n'a pas inclus de population à haut risque comme les patients atteints de maladie hépatique chronique. (Maitra et al. 2023).

Objectif et importance de l'étude. L'objectif principal de l'étude était de déterminer si le temps de flux carotidien corrigé peut prédire l'hypotension après l'induction de l'AG chez les patients atteints de maladie hépatique chronique.

Objectif secondaire : Identifier les valeurs seuils optimales pour cFT et ΔVpeak qui prédisent le mieux l'hypotension post-induction (PIH) dans cette population de patients.

Objectif exploratoire : Évaluer si une combinaison de cFT, ΔVpeak et d'autres variables cliniques (par exemple, score de Child-Pugh, pression artérielle de base) améliore le pouvoir prédictif pour l'hypotension post-induction (PIH).

Déterminer la valeur seuil dans cette catégorie de patients et l'effet de la réponse aux fluides.

Méthodologie de recherche Déclaration d'éthique Après approbation du comité d'éthique médicale d'Ain Shams et du comité du département d'anesthésie et de réanimation, l'étude recrutera des patients ASA 1 à 4. La collecte de données adhérera aux principes de la Déclaration d'Helsinki pour la recherche impliquant des sujets humains.

Tous les participants recevront des informations orales sur l'objectif de l'étude. Consentement éclairé : Les patients seront informés des procédures, risques et avantages de l'étude, et un consentement éclairé écrit sera obtenu.

Sécurité des patients : Un médecin sera toujours présent pour gérer tout épisode d'hypotension selon les protocoles cliniques standard, indépendamment des mesures de l'étude.

Confidentialité des données : Toutes les données des patients seront anonymisées et traitées de manière confidentielle.

Conception de la recherche Une étude de cohorte observationnelle, prospective, monocentrique. Les patients seront recrutés et surveillés avant et après l'induction de l'anesthésie générale. Les patients ont été catégorisés en deux groupes, avec hypotension post-induction (PIH) et sans hypotension post-induction (Non-PIH), en fonction de la présence d'hypotension pendant l'étude.

Population et échantillon de la recherche La taille de l'échantillon sera calculée en utilisant

Démographie des patients :

Collecter l'âge, le sexe, l'IMC, et les antécédents cliniques pertinents (par exemple, étiologie de la CLD, scores de Child-Pugh et MELD). Antécédents médicamenteux détaillés, antécédents d'hémorragie variqueuse, et présence d'ascite ou d'encéphalopathie.

Statut ASA Type de chirurgie Procédures SURVEILLANCE

Mesures de base

Pour les paramètres échographiques, c'est la moyenne de trois lectures en position couchée.

Nous surveillons en continu pendant l'induction et 10 minutes après.

Surveillance hémodynamique :

  • Fréquence cardiaque à partir de l'ECG
  • SpO2
  • EtCO2
  • Pression artérielle. Pression artérielle invasive
  • Le niveau de l'artère radiale était le site de surveillance continue de la pression artérielle avec

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: tamer samir abdelsalam, assisstant professor
  • Numéro de téléphone: 00201154601505 002
  • E-mail: drtasamir@hotmail.com

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • AinShams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Patients adultes (≥ 18 ans) avec un diagnostic confirmé de maladie hépatique chronique (par exemple, cirrhose, stéatohépatite non alcoolique)
  • programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale.
  • ASA 2,3,4
  • Les patients ASA 4 seront inclus uniquement si leur pression artérielle moyenne de base est >65 mmHg, conformément aux critères d'exclusion

La description

Critères d'inclusion :

  • • Patients adultes (≥ 18 ans) avec un diagnostic confirmé de maladie hépatique chronique (MHC) (par exemple, cirrhose, stéatohépatite non alcoolique)

    • programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale.
    • ASA 2,3,4
    • Les patients ASA 4 ne seront inclus que si leur pression artérielle moyenne (PAM) de base est > 65 mmHg, conformément aux critères d'exclusion

Critères d'exclusion :

  • • Refus de participer

    • Patients atteints d'une cardiopathie connue (par exemple, valvulopathie sévère, insuffisance cardiaque congestive),
    • hypotension sévère préexistante (par exemple, pression artérielle moyenne < 65 mmHg)
    • chirurgie d'urgence
    • variations anatomiques empêchant une visualisation échographique adéquate de l'artère carotide.
    • Sténose de l'artère carotide.
    • Pression artérielle moyenne (PAM) > 120 mmHg avant l'anesthésie
    • tout antécédent de chirurgie ou de traumatisme cervical.
    • lésion rénale aiguë.
    • bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine oraux ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA)
    • interventions chirurgicales en position latérale, ventrale et lithotomique
    • indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m² ou < 15 kg/m²

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
les patients ont présenté une hypotension après l'induction de l'anesthésie générale
Groupe HYPOTENSION POST-INDUCTION (PIH)
patients ne présentant pas d'hypotension après induction de l'anesthésie générale
HYPOTENSION NON POST-INDUCTION (GROUPE NON PIH)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prédiction de l'hypotension
Délai: 3 mois
Prédiction de l'hypotension après induction de l'anesthésie par les courbes ROC de la FTc de l'artère carotide et de la ΔVpeak Analyse de régression logistique Valeur seuil pour les patients atteints de maladie hépatique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R331/2025
  • Ain Shams University (Identificateur de registre: passant abdalla)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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