Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotisarterie Gecorrigeerde Stroomtijd en Respiratoire Variatie van Bloedstroomsnelheidspiek voor Voorspelling van Hypotensie na Inductie van Algemene Anesthesie bij Volwassen Patiënten met Chronische Leverziekte

29 januari 2026 bijgewerkt door: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Carotis Arterie Gecorrigeerde Stroomtijd en Respiratoire Variatie van Bloedstroomsnelheid voor de Voorspelling van Hypotensie na Inductie van Algemene Anesthesie bij Volwassen Patiënten met Chronische Leverziekte

Hypotensie na inductie van algehele anesthesie, of post-inductie hypotensie, komt vrij vaak voor in de klinische praktijk, en indien ernstig of langdurig, kan dit orgaanhypoperfusie en ischemie veroorzaken, en kan het de incidentie van postoperatieve nadelige uitkomsten zoals myocardiale schade, ischemische beroerte, acuut nierletsel verhogen, en zelfs het 1-jaars sterftecijfer verhogen (Gergory et al 2021).

Patiënten met chronische leverziekte (CLD) zijn zeer vatbaar voor hypotensie na de inductie van algehele anesthesie (GA). Dit komt door een combinatie van factoren die verband houden met de effecten van de ziekte op het cardiovasculaire systeem, het medicijnmetabolisme en de algehele fysiologie.

Verschillende belangrijke fysiologische veranderingen bij CLD-patiënten dragen bij aan hun verhoogde risico op post-inductie hypotensie, namelijk vasodilatatie. Chronische leverziekte, met name cirrose, veroorzaakt een systemische, perifere vasodilatatie. Dit is een cruciaal kenmerk van de aandoening. In een normale toestand gebruikt het lichaam compensatiemechanismen om de bloeddruk te handhaven, maar na inductie van anesthesie lopen patiënten een bijzonder risico op hypotensie vanwege reeds bestaande hypovolemie, de cardiovasculaire dempende en vaatverwijdende effecten van inductiemiddelen, en een gebrek aan chirurgische stimulatie (Checketts et al, 2013). Doppler gecorrigeerde flowtijd (FTc) verwijst naar de linker ventrikel ejectietijd gecorrigeerd voor hartslag en staat bekend als evenredig met de linker ventrikel preload en cardiale inotropie en omgekeerd evenredig met de systemische vaatweerstand. Het geeft een real-time beoordeling van de hemodynamische status van een patiënt. Een verkorte cFT-waarde duidt vaak op een toestand van hypovolemie (laag bloedvolume) of verminderd hartminuutvolume, wat belangrijke bijdragende factoren zijn aan hypotensie. (Singer et al. 1991) Gecorrigeerde carotis flowtijd (cFT) en respiratoire variatie van de piekbloedstroomsnelheid in de arteria carotis communis (ΔVpeak) kunnen goede voorspellers zijn van vloeistofresponsiviteit bij spontaan ademende patiënten en zijn een veelbelovende, niet-invasieve parameter die wordt gebruikt om hypotensie te voorspellen, vooral in chirurgische settings. Het is een waardevol hulpmiddel indien gebruikt in combinatie met andere klinische parameters en maakt deel uit van een bredere trend naar het gebruik van point-of-care echografie (POCUS) om patiëntmanagement te begeleiden en uitkomsten te verbeteren. (Appala et al. 2023) (Wang et al. 2022) Recentelijk hebben verschillende onderzoekers, zoals Maitra et al., aangetoond dat de carotis arterie FTc een goede voorspeller is van postinductie hypotensie bij ASA-status I en II volwassen patiënten, maar hun studie omvatte geen hoogrisicopopulatie zoals patiënten met chronische leverziekte. (Maitra et al. 2023).

Doel en Belang van de Studie. Het primaire doel van de studie was om te bepalen of gecorrigeerde carotis flowtijd hypotensie na inductie van GA bij patiënten met chronische leverziekte kan voorspellen.

Secundair Doel: Het identificeren van de optimale afkapwaarden voor cFT en ΔVpeak die PIH het beste voorspellen in deze patiëntenpopulatie.

Exploratief Doel: Het beoordelen of een combinatie van cFT, ΔVpeak en andere klinische variabelen (bijv. Child-Pugh score, basale bloeddruk) de voorspellende kracht voor PIH verbetert.

Bepaal De afkapwaarde in deze categorie patiënten En effect van vloeistofresponsiviteit

Onderzoeksmethodologie Ethische Verklaring Na goedkeuring van de medisch-ethische commissie van Ain Shams en de commissie van de afdeling Anesthesie en Intensive Care zal de studie patiënten inschrijven. ASA 1:4. Gegevensverzameling zal voldoen aan de beginselen van de Verklaring van Helsinki voor onderzoek met menselijke proefpersonen.

Alle deelnemers zullen mondelinge informatie ontvangen over het doel van de studie. Geïnformeerde Toestemming: Patiënten zullen worden geïnformeerd over de studieprocedures, risico's en voordelen, en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.

Patiëntveiligheid: Een arts zal altijd aanwezig zijn om eventuele episodes van hypotensie te behandelen volgens standaard klinische protocollen, ongeacht de studiemetingen.

Gegevensvertrouwelijkheid: Alle patiëntgegevens zullen geanonimiseerd worden en vertrouwelijk worden behandeld.

Onderzoeksopzet Een prospectieve, single-center, observationele cohortstudie. Patiënten zullen worden geworven en gemonitord voor en na inductie van algehele anesthesie. Patiënten werden gecategoriseerd in twee groepen, PIH en Non-PIH, afhankelijk van de aanwezigheid van hypotensie tijdens de studie.

Populatie en Steekproef van het Onderzoek De steekproefgrootte zal worden berekend met behulp van

Patiëntdemografie:

Verzamel leeftijd, geslacht, BMI, en relevante klinische geschiedenis (bijv. CLD etiologie, Child-Pugh en MELD scores). Gedetailleerde medicatiegeschiedenis, geschiedenis van varixbloeding, en aanwezigheid van ascites of encefalopathie.

ASA status Type chirurgie Procedures MONITORING

Basismetingen

Voor de echografieparameters is het het gemiddelde van drie metingen. In rugligging.

We monitoren continu tijdens inductie en 10 minuten daarna.

Hemodynamische Monitoring:

  • Hartslag van ECG
  • SpO2
  • EtCO2
  • Bloeddruk. Invasieve bloeddruk
  • Het niveau van de arteria radialis was de locatie van continue arteriële drukmonitoring met

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: tamer samir abdelsalam, assisstant professor
  • Telefoonnummer: 00201154601505 002
  • E-mail: drtasamir@hotmail.com

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • AinShams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met een bevestigde diagnose CLD (bijvoorbeeld cirrose, niet-alcoholische steatohepatitis)
  • gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie.
  • ASA 2,3,4
  • ASA 4 patiënten worden alleen geïncludeerd als hun baseline MAP >65 mmHg is, volgens de exclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) met een bevestigde diagnose van CLD (bijv. cirrose, niet-alcoholische steatohepatitis)

    • gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie.
    • ASA 2,3,4
    • ASA 4 patiënten worden alleen geïncludeerd als hun basale MAP >65 mmHg is, volgens de exclusiecriteria

Exclusiecriteria:

  • • Weigering om deel te nemen

    • Patiënten met bekende hartziekte (bijv. ernstige klepafwijking, congestief hartfalen),
    • bestaande ernstige hypotensie (bijv. gemiddelde arteriële druk <65 mmHg)
    • spoedeisende chirurgie
    • anatomische variaties die adequate echografische visualisatie van de arteria carotis verhinderen.
    • Carotisstenose.
    • Gemiddelde arteriële druk (MAP) > 120 mmHg vóór anesthesie
    • eerdere geschiedenis van nekchirurgie of trauma.
    • acuut nierletsel.
    • orale angiotensine II-receptorblokkers of angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers)
    • laterale, buikligging en lithotomie-operaties
    • body mass index (BMI) > 30 kg/m2 of < 15 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten vertoonden hypotensie na inductie van algemene anesthesie
POST INDUCTION HYPOTENSIE (PIH) groep
patiënten die geen hypotensie vertonen na inductie van algehele anesthesie
NON POST INDUCTION HYPOTENSION (NON PIH GROEP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorspelling van hypotensie
Tijdsspanne: 3 maanden
Voorspelling van hypotensie na inductie van anesthesie door receiver operating characteristic curves van de arteria carotis FTc en ΔVpeak Logistische regressieanalyse Afkapwaarde voor patiënten met leverziekte
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R331/2025
  • Ain Shams University (Register-ID: passant abdalla)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren