Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulanvaltimon korjattu virtausaika ja veren virtaushuippunopeuden hengitysvaihtelu ennustamaan hypotensiota yleisanestesian induktion jälkeen kroonisesta maksasairaudesta kärsivillä aikuispotilailla

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Kroonisen maksasairauden omaavien aikuispotilaiden karotisvaltimon korjattu virtausaika ja verenvirtauksen huippunopeuden hengitysvaihtelu yleisanestesian induktion jälkeisen hypotensioennustamiseksi

Hypotensio yleisanestesian induktion jälkeen eli postinduktiohypotensio on melko yleistä kliinisessä käytännössä, ja jos se on vakava tai pitkäkestoinen, se voi aiheuttaa elimistön hypoperfuusiota ja iskemiaa sekä lisätä leikkauksenjälkeisten haittatapahtumien, kuten sydänlihasvaurion, iskeemisen aivohalvauksen, akuutin munuaisvaurion ja jopa 1-vuotiskuolleisuuden, esiintyvyyttä (Gergory et al 2021).

Kroonista maksasairautta (CLD) sairastavat potilaat ovat erityisen alttiita hypotensiolle yleisanestesian (GA) induktion jälkeen. Tämä johtuu useista tekijöistä, jotka liittyvät sairauden vaikutuksiin verenkiertoelimistöön, lääkeaineenvaihduntaan ja kokonaisvaltaiseen fysiologiaan.

Useat CLD-potilaiden keskeiset fysiologiset muutokset lisäävät heidän riskiään sairastua postinduktiohypotensioon eli vasodilataatioon, sillä krooninen maksasairaus, erityisesti kirroosi, aiheuttaa systemaattisen, perifeerisen vasodilataation. Tämä on keskeinen sairauden tunnusmerkki. Normaalitilassa keho käyttää kompensatorisia mekanismeja verenpaineen ylläpitämiseksi, mutta anestesian induktion jälkeen potilaat ovat erityisen alttiita hypotensiolle johtuen aiemmin vallitsevasta hypovolemiasta, induktioaineiden sydän- ja verisuonitoimintaa lamaavista ja verisuonia laajentavista vaikutuksista sekä leikkausstimulaation puutteesta (Checketts et al, 2013). Doppler-korjattu virtausaika (FTc) viittaa vasemman kammion ejektioaikaan, joka on korjattu syketaajuudella, ja tiedetään olevan verrannollinen vasemman kammion esikuormitukseen ja sydämen inotropiaan sekä kääntäen verrannollinen systemaattiseen verisuonivastukseen. Se tarjoaa reaaliaikaisen arvion potilaan hemodynaamisesta tilasta. Lyhennetty cFT-arvo viittaa usein hypovolemiaan (matala veren tilavuus) tai alentuneeseen sydämen minuuttitilavuuteen, jotka ovat keskeisiä tekijöitä hypotensiolle. (singer et al. 1991) Korjattu kaulavaltimovirta-aika (cFT) ja yhteisen kaulavaltimon huippuverenvirtausnopeuden hengitysvaihtelu (ΔVpeak) voivat olla hyviä ennustajia nesteen vastaavuudelle spontaanisti hengittävillä potilailla. Ne ovat lupaavia, ei-invasiivisia parametreja hypotension ennustamiseen, erityisesti kirurgisissa tilanteissa. Se on arvokas työkalu, jos sitä käytetään yhdessä muiden kliinisten parametrien kanssa, ja se on osa laajempaa suuntausta pistetason ultraäänen (POCUS) käyttöön potilaan hoidon ohjaamisessa ja tulosten parantamisessa. (Appala et al. 2023) (wang et al. 2022) Viime aikoina useat tutkijat, kuten Maitra et al., ovat osoittaneet, että kaulavaltimon FTc on hyvä ennustaja postinduktiohypotensiolle ASA-tilassa I ja II olevilla aikuispotilailla, mutta heidän tutkimuksensa ei sisältänyt korkean riskin väestöä, kuten kroonista maksasairautta sairastavia potilaita. (Maitra et al. 2023).

Tutkimuksen tavoite ja merkitys. Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli selvittää, voiko korjattu kaulavaltimovirta-aika ennustaa hypotensiota GA-induktion jälkeen kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla.

Toissijainen tavoite: Tunnistaa optimaaliset kynnysarvot cFT:lle ja ΔVpeak:lle, jotka parhaiten ennustavat PIH:ta tässä potilasväestössä.

Tutkiva tavoite: Arvioida, parantaako cFT:n, ΔVpeak:n ja muiden kliinisten muuttujien (esim. Child-Pugh-pistemäärä, perusverenpaine) yhdistelmä ennustuskykyä PIH:lle.

Määrittää Kynnysarvo tässä potilaskategoriassa ja nesteen vastaavuuden vaikutus

Tutkimusmenetelmä Eettinen lausunto Ain Shamsin lääketieteellisen eettisen komitean ja anestesiologian ja tehohoidon osaston komitean hyväksymisen jälkeen tutkimukseen otetaan mukaan potilaita AsA1:4. Tiedonkeruu noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita ihmisiä koskevassa tutkimuksessa.

Kaikki osallistujat saavat suullista tietoa tutkimuksen tarkoituksesta. Tietoon perustuva suostumus: Potilaille kerrotaan tutkimusmenettelyistä, riskeistä ja hyödyistä, ja heiltä hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Potilasturvallisuus: Lääkäri on aina paikalla hoitamaan mahdollisia hypotensiojaksoja standardien kliinisten protokollien mukaisesti riippumatta tutkimusmittauksista.

Tietojen luottamuksellisuus: Kaikki potilastiedot anonymisoidaan ja käsitellään luottamuksellisesti.

Tutkimussuunnittelu Prospektiivinen, yksikeskuksinen, havainnoiva kohorttitutkimus. Potilaita rekrytoidaan ja seurataan ennen yleisanestesian induktiota ja sen jälkeen. Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään, PIH ja Non-PIH, riippuen hypotension esiintymisestä tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen populaatio ja otos Otoskoko lasketaan käyttäen

Potilaiden demografia:

Kerää ikä, sukupuoli, BMI ja merkityksellinen kliininen historia (esim. CLD:n etiologia, Child-Pugh- ja MELD-pisteet). Yksityiskohtainen lääkehistoria, historia variseerisesta verenvuodosta sekä asitiin tai enkefalopatian esiintyminen.

ASA-tila Leikkauksen tyyppi Menettelyt SEURANTA

Perusmittaukset

Ultraääniparametreille se on kolmen lukeman keskiarvo selällään makaavassa asennossa.

Seuraamme jatkuvasti induktion aikana ja 10 minuuttia sen jälkeen.

Hemodynaaminen seuranta:

  • Syketaajuus EKG:stä
  • SpO2
  • Etco2
  • Verenpaine. Invasiivinen verenpainemittaus
  • Rannevaltimon taso oli jatkuvan arteriaalisen paineen seurannan kohde

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: tamer samir abdelsalam, assisstant professor
  • Puhelinnumero: 00201154601505 002
  • Sähköposti: drtasamir@hotmail.com

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • AinShams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta), joilla on vahvistettu kroonisen maksasairauden diagnoosi (esim. kirroosi, ei-alkoholiperäinen rasvamaksatulehdus)
  • suunniteltu sähkäiseen leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa.
  • ASA 2,3,4
  • ASA 4-potilaat sisällytetään vain, jos heidän perus-MAP-arvonsa on >65 mmHg poissulkemiskriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aikuispotilaat (≥ 18 vuotta) varmistetulla CLD-diagnoosilla (esim. kirroosi, ei-alkoholiperäinen stetaohepatiitti)

    • suunniteltu sähkäiseen leikkaukseen yleisanestesian alaisuudessa.
    • ASA 2,3,4
    • ASA 4 -potilaita sisällytetään vain, jos heidän perustason MAP on >65 mmHg, pois sulkemiskriteerien mukaisesti

Pois sulkemiskriteerit:

  • • Kieltäytyminen osallistumisesta

    • Potilaat, joilla on tunnettu sydäntauti (esim. vakava läppävika, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta),
    • aikaisemmin olemassa oleva vakava hypotensio (esim. keskimääräinen arteriaalinen paine <65 mmHg)
    • hätäleikkaus
    • anatomiset vaihtelut, jotka estävät kaulavaltimon riittävän ultraäänikuvauksen.
    • Kaulavaltimoahtauma.
    • Keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP) > 120 mmHg ennen anestesiaa
    • mikä tahansa aikaisempi kaulaleikkaus tai trauma.
    • akuutti munuaisvamma.
    • orfaaliset angiotensiinireseptorisalpaajat tai angiotensiini-konvertaasin entsyymin estäjät (ACEI)
    • lateraaliset, vatsallaan makuu- ja litotomia-leikkaukset
    • painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2 tai < 15 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaat saivat hypotensiota yleisanestesian induktion jälkeen
POST INDUCTION HYPOTENSION (PIH) -ryhmä
potilaat, joilla ei esiinny hypotensiota yleisanestesian induktion jälkeen
EI-JOHTOHOITOPOSTINDUKTIOHYPOTENSIO (EI-PIH-RYHMÄ)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypotension ennustaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Anestesian induktion jälkeisen hypotension ennustaminen aivovaltimon FTc:n ja ΔVpeak:n receiver operating characteristic -käyrien avulla Logistinen regressioanalyysi Leikkausarvo maksasairauksista kärsiville potilaille
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R331/2025
  • Ain Shams University (Rekisterin tunniste: passant abdalla)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa