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Tiempo de Flujo Corregido de la Arteria Carótida y Variación Respiratoria de la Velocidad Máxima del Flujo Sanguíneo para la Predicción de Hipotensión tras la Inducción de Anestesia General en Pacientes Adultos con Enfermedad Hepática Crónica

29 de enero de 2026 actualizado por: Ismail Mohammed, Ain Shams University

Tiempo de Flujo Corregido de la Arteria Carótida y Variación Respiratoria de la Velocidad Máxima del Flujo Sanguíneo para la Predicción de Hipotensión Tras la Inducción de Anestesia General en Pacientes Adultos con Enfermedad Hepática Crónica

La hipotensión tras la inducción de la anestesia general, o hipotensión postinducción, es bastante común en la práctica clínica, y si es grave o prolongada, puede causar hipoperfusión e isquemia de órganos, y puede aumentar la incidencia de resultados adversos postoperatorios como lesión miocárdica, accidente cerebrovascular isquémico, lesión renal aguda, e incluso aumentar la mortalidad a 1 año (Gergory et al 2021).

Los pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC) son altamente susceptibles a la hipotensión tras la inducción de la anestesia general (AG). Esto se debe a una combinación de factores relacionados con los efectos de la enfermedad en el sistema cardiovascular, el metabolismo de los fármacos y la fisiología general.

Varios cambios fisiológicos clave en pacientes con EHC contribuyen a su mayor riesgo de hipotensión postinducción, es decir, la vasodilatación. La enfermedad hepática crónica, particularmente la cirrosis, causa una vasodilatación periférica sistémica. Esta es una característica crucial de la afección. En un estado normal, el cuerpo utiliza mecanismos compensatorios para mantener la presión arterial, pero después de la inducción de la anestesia, los pacientes corren un riesgo particular de hipotensión debido a la hipovolemia preexistente, los efectos depresores cardiovasculares y vasodilatadores de los agentes de inducción, y la falta de estímulo quirúrgico (Checketts et al, 2013). El tiempo de flujo corregido por Doppler (FTc) se refiere al tiempo de eyección ventricular izquierda corregido por la frecuencia cardíaca y se sabe que es proporcional a la precarga ventricular izquierda y la inotropía cardíaca e inversamente proporcional a la resistencia vascular sistémica. Proporciona una evaluación en tiempo real del estado hemodinámico del paciente. Un valor de cFT acortado a menudo indica un estado de hipovolemia (volumen sanguíneo bajo) o gasto cardíaco reducido, que son factores clave que contribuyen a la hipotensión. (Singer et al. 1991). El tiempo de flujo carotídeo corregido (cFT) y la variación respiratoria de la velocidad máxima del flujo sanguíneo en la arteria carótida común (ΔVpeak) pueden ser buenos predictores de la respuesta a fluidos en pacientes con respiración espontánea, son un parámetro prometedor y no invasivo utilizado para predecir la hipotensión, particularmente en entornos quirúrgicos. Es una herramienta valiosa si se usa en conjunto con otros parámetros clínicos y es parte de una tendencia más amplia hacia el uso de la ecografía a pie de cama (POCUS) para guiar el manejo del paciente y mejorar los resultados. (Appala et al. 2023) (Wang et al. 2022). Recientemente, varios investigadores, es decir, Maitra et al., demostraron que el FTc de la arteria carótida es un buen predictor de la hipotensión postinducción en pacientes adultos con estado ASA I y II, pero su estudio no incluyó a poblaciones de alto riesgo como pacientes con enfermedad hepática crónica. (Maitra et al. 2023).

Objetivo e importancia del estudio. El objetivo principal del estudio fue determinar si el tiempo de flujo carotídeo corregido puede predecir la hipotensión después de la inducción de AG en pacientes con enfermedad hepática crónica.

Objetivo secundario: Identificar los valores de corte óptimos para cFT y ΔVpeak que mejor predicen la HPI en esta población de pacientes.

Objetivo exploratorio: Evaluar si una combinación de cFT, ΔVpeak y otras variables clínicas (por ejemplo, puntuación de Child-Pugh, presión arterial basal) mejora el poder predictivo para la HPI.

Determinar el valor de corte en esta categoría de pacientes y el efecto de la respuesta a fluidos.

Declaración de ética de la metodología de investigación. Tras la aprobación del comité de ética médica de Ain Shams y del comité del departamento de anestesia y UCI, el estudio inscribirá a pacientes ASA 1:4. La recopilación de datos se adherirá a los principios de la Declaración de Helsinki para la investigación con sujetos humanos.

Todos los participantes recibirán información oral sobre el propósito del estudio. Consentimiento informado: Se informará a los pacientes sobre los procedimientos, riesgos y beneficios del estudio, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito.

Seguridad del paciente: Siempre habrá un médico presente para manejar cualquier episodio de hipotensión de acuerdo con los protocolos clínicos estándar, independientemente de las mediciones del estudio.

Confidencialidad de los datos: Todos los datos de los pacientes serán anonimizados y manejados de manera confidencial.

Diseño de la investigación. Un estudio de cohorte observacional, prospectivo y de un solo centro. Los pacientes serán reclutados y monitoreados antes y después de la inducción de la anestesia general. Los pacientes se clasificaron en dos grupos, HPI y No-HPI, dependiendo de la presencia de hipotensión durante el estudio.

Población y muestra de la investigación. El tamaño de la muestra se calculará utilizando

Datos demográficos del paciente:

Recopilar edad, sexo, IMC e historial clínico relevante (por ejemplo, etiología de la EHC, puntuaciones de Child-Pugh y MELD). Historial detallado de medicación, historial de sangrado varicoso y presencia de ascitis o encefalopatía.

Estado ASA. Tipo de cirugía. Procedimientos. MONITORIZACIÓN

Mediciones basales

Para los parámetros de ecografía, es el promedio de tres lecturas en posición supina.

Monitorizamos continuamente durante la inducción y 10 minutos después.

Monitorización hemodinámica:

  • Frecuencia cardíaca del ECG
  • SpO2
  • EtCO2
  • Presión arterial. Presión arterial invasiva
  • El nivel de la arteria radial fue el sitio de monitorización continua de la presión arterial con

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ismail mohammed mahmoud, assistant professor
  • Número de teléfono: 00201013972871
  • Correo electrónico: doc_ismail_2006@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: tamer samir abdelsalam, assisstant professor
  • Número de teléfono: 00201154601505 002
  • Correo electrónico: drtasamir@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • AinShams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Pacientes adultos (≥ 18 años) con diagnóstico confirmado de enfermedad hepática crónica (por ejemplo, cirrosis, esteatohepatitis no alcohólica)
  • programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
  • ASA 2,3,4
  • Los pacientes ASA 4 se incluirán solo si su PAM basal es >65 mmHg, según los criterios de exclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes adultos (≥ 18 años) con diagnóstico confirmado de enfermedad hepática crónica (p. ej., cirrosis, esteatohepatitis no alcohólica)

    • programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
    • ASA 2,3,4
    • Los pacientes ASA 4 se incluirán solo si su presión arterial media basal es >65 mmHg, según los criterios de exclusión

Criterios de exclusión:

  • • Negativa a participar

    • Pacientes con enfermedad cardíaca conocida (p. ej., valvulopatía grave, insuficiencia cardíaca congestiva),
    • hipotensión grave preexistente (p. ej., presión arterial media <65 mmHg
    • cirugía de urgencia
    • variaciones anatómicas que impidan una visualización ecográfica adecuada de la arteria carótida.
    • Estenosis de la arteria carótida.
    • Presión arterial media (PAM) > 120 mmHg antes de la anestesia
    • antecedentes de cirugía o traumatismo cervical.
    • lesión renal aguda.
    • bloqueadores orales del receptor de angiotensina o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)
    • operaciones en posición lateral, prono y de litotomía
    • índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m² o < 15 kg/m²

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
los pacientes presentaron hipotensión tras la inducción de la anestesia general
grupo de HIPOTENSIÓN POSTINDUCCIÓN (PIH)
pacientes que no presentaron hipotensión tras la inducción de la anestesia general
HIPOTENSIÓN NO POST-INDUCCIÓN (GRUPO NO PIH)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
predicción de hipotensión
Periodo de tiempo: 3 meses
Predicción de hipotensión tras la inducción de anestesia mediante curvas ROC de la arteria carótida FTc y ΔVpeak Análisis de regresión logística Valor de corte para pacientes con enfermedad hepática
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU R331/2025
  • Ain Shams University (Identificador de registro: passant abdalla)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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