评估JPI-547联合贝伐珠单抗作为复发性卵巢癌维持治疗的疗效和安全性
2026年1月21日 更新者：Onconic Therapeutics Inc.
一项开放标签、剂量探索和随机活性对照的2期研究，旨在评估JPI-547联合贝伐珠单抗维持治疗在既往接受PARP抑制剂维持治疗且对末次铂类化疗有反应的复发性卵巢癌患者中的疗效、安全性和药代动力学
本研究旨在评估JPI-547联合贝伐珠单抗维持治疗在复发性卵巢癌患者中的疗效、安全性和药代动力学
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
81
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Onconic Therapeutics Inc.
- 电话号码：+ 82-2-3454-0780
- 邮箱：onconictherapeutics@gmail.com
学习地点
-
-
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Seoul、韩国
- Severance Hospital, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学或细胞学确诊的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌[高级别浆液性癌（HGSC）、2/3级子宫内膜样癌]
- BRCA 1/2基因突变状态和/或同源重组缺陷（HRD）状态已知的患者
- 接受过铂类化疗后接受PARP抑制剂维持治疗的患者
- 在参加临床试验前接受过化疗并对铂类化疗有反应的患者
- 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1的患者
- 经确认具有足够血液学、肾脏和肝脏功能的个体（筛查期间实验室检查可重复一次）
排除标准：
- 有严重药物过敏史或对研究药物、其成分或同类药物过敏的患者
- 存在吞咽困难的个体
- 有特定确诊病史或既往手术史的患者
- 有特定合并症或医学异常的患者
- 妊娠期、哺乳期女性或在临床试验期间及研究药物给药后24周内不同意采取适当避孕措施的育龄期女性
- 在基线前4周内使用过其他研究产品或接受过研究性医疗器械操作的患者
- 经研究者判断不适合或无法参与本临床研究的其他患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：贝伐单抗
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贝伐珠单抗给药
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实验性的：JPI-547+贝伐珠单抗
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服用JPI-547
贝伐珠单抗给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第A部分：最大耐受剂量（MTD）及推荐剂量（RD）（RP2D）
大体时间：剂量限制性毒性评估窗口期为21天
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剂量限制性毒性评估窗口期为21天
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B部分：无进展生存期（PFS）
大体时间：从随机化日期起至首次记录到疾病进展日期或任何原因导致的死亡日期（以先发生者为准），评估时间最长为74个月。
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从随机化日期起至首次记录到疾病进展日期或任何原因导致的死亡日期（以先发生者为准），评估时间最长为74个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月27日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- JPI-547-202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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