Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos JPI-547 i kombination med bevacizumab som underhållsbehandling vid återfall av äggstockscancer

21 januari 2026 uppdaterad av: Onconic Therapeutics Inc.

En öppen, dosbestämmande och randomiserad aktivkontrollerad fas 2-studie för att utvärdera effekt, säkerhet och farmakokinetik hos JPI-547 med bevacizumab-underhållsterapi hos patienter med återkommande äggstockscancer som tidigare behandlats med PARP-hämmare-underhållsterapi och som svarade på senaste platina-kemoterapi

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken hos JPI-547 med bevacizumab-underhållsterapi hos patienter med återkommande äggstockscancer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

81

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Seoul, Sydkorea
        • Severance Hospital, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad återkommande äggstockscancer, äggledarcancer eller primär bukhinnecancer [Höggradigt seröst karcinom (HGSC), Endometrioid karcinom grad 2/3]
  • Patienter vars BRCA 1/2-genmutationsstatus och/eller Homolog Rekombinationsbrist (HRD)-status.
  • Patienter som fått platina-baserad kemoterapi följt av PARP-hämmare underhållsterapi,
  • Patienter som fått kemoterapi innan deltagande i den kliniska prövningen och svarat på platina-baserad kemoterapi.
  • De med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1.
  • Individer med bekräftad adekvat hematologisk, renal och hepatisk funktion (laboratorieprov kan upprepas en gång under screeningsperioden)

Exklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare svår läkemedelsöverkänslighet eller överkänslighet mot undersökningsläkemedlet, dess komponenter eller läkemedel inom samma klass.
  • Individer med dysfagi
  • Patienter med bekräftad specifik medicinsk historia eller tidigare kirurgisk historia.
  • Patienter med specifika komorbiditeter eller medicinska avvikelser.
  • Gravida kvinnor, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som inte samtycker till att använda lämplig preventivmedel under den kliniska prövningsperioden och i 24 veckor efter administrering av undersökningsläkemedlet.
  • De som har administrerat andra undersökningsprodukter eller har fått undersökningsmedicinska procedurer inom 4 veckor från baslinjen
  • Andra patienter som är olämpliga eller inte kan delta i denna kliniska studie enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bevacizumab
administration Bevacizumab
Experimentell: JPI-547+Bevacizumab
tar JPI-547
administration Bevacizumab

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Del A: Maximal tolererad dos (MTD) och rekommenderad dos (RD)(RP2D)
Tidsram: Utvärderingsperioden för dosbegränsande toxicitet är 21 dagar
Utvärderingsperioden för dosbegränsande toxicitet är 21 dagar
Del B: Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 74 månader.
Från randomiseringsdatum till datum för första dokumenterade progression eller dödsdatum från vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 74 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera