Оценка эффективности и безопасности JPI-547 в комбинации с бевацизумабом в качестве поддерживающей терапии при рецидивирующем раке яичников

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтверждённый рецидивирующий рак яичников, рак маточной трубы или первичный рак брюшины [Высокодифференцированная серозная карцинома (ВДСК), эндометриоидная карцинома 2/3 степени].
• Пациенты, у которых определён статус мутации гена BRCA 1/2 и/или статус дефицита гомологичной рекомбинации (ДГР).
• Пациенты, которые получали платиносодержащую химиотерапию с последующей поддерживающей терапией ингибитором PARP.
• Пациенты, которые получали химиотерапию до участия в клиническом исследовании и ответили на платиносодержащую химиотерапию.
• Лица с показателем статуса активности по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
• Лица с подтверждённой адекватной гематологической, почечной и печёночной функцией (лабораторные анализы могут быть повторены один раз в период скрининга).

Критерии исключения:

• Пациенты с историей тяжёлой лекарственной гиперчувствительности или гиперчувствительности к исследуемому препарату, его компонентам или препаратам того же класса.
• Лица с дисфагией.
• Пациенты с подтверждённым специфическим медицинским анамнезом или прошлым хирургическим анамнезом.
• Пациенты с конкретными сопутствующими заболеваниями или медицинскими отклонениями.
• Беременные женщины, кормящие женщины или женщины детородного возраста, которые не согласны использовать соответствующую контрацепцию в течение периода клинического исследования и в течение 24 недель после введения исследуемого лекарственного средства.
• Лица, которые принимали другие исследуемые продукты или проходили процедуры с исследуемыми медицинскими устройствами в течение 4 недель до исходного уровня.
• Другие пациенты, которые, по мнению исследователя, не подходят или не могут участвовать в данном клиническом исследовании.