Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om de werkzaamheid en veiligheid van JPI-547 in combinatie met bevacizumab als onderhoudstherapie bij teruggekeerde eierstokkanker te evalueren

21 januari 2026 bijgewerkt door: Onconic Therapeutics Inc.

Een open-label, dosisbepalende en gerandomiseerde actief gecontroleerde fase 2-studie om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van JPI-547 met bevacizumab-onderhoudstherapie te evalueren bij patiënten met recidiverend ovariumcarcinoom die eerder werden behandeld met PARP-remmer-onderhoudstherapie en reageerden op de laatste platinumbased chemotherapie

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van JPI-547 in combinatie met onderhoudstherapie met bevacizumab te evalueren bij patiënten met teruggekeerde eierstokkanker

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

81

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea
        • Severance Hospital, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd recidiverend eierstokkanker, eileiderkanker of primair peritoneaal kanker [Hooggradig sereus carcinoom (HGSC), Graad 2/3 endometrioïd carcinoom]
  • Patiënten van wie de BRCA 1/2-genmutatiestatus en/of Homologe Recombinatiedeficiëntie (HRD)-status bekend is.
  • Patiënten die platinumbasede chemotherapie gevolgd door PARP-remmer-onderhoudstherapie hebben ontvangen,
  • Patiënten die chemotherapie hadden ontvangen voordat ze deelnamen aan de klinische studie en reageerden op platinumbasede chemotherapie.
  • Personen met Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1.
  • Individuen met bevestigde adequate hematologische, renale en hepatische functie (laboratoriumtests kunnen eenmaal worden herhaald tijdens de screeningsperiode)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige geneesmiddelovergevoeligheid of overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel, de bestanddelen ervan of geneesmiddelen binnen dezelfde klasse.
  • Personen met slikproblemen
  • Patiënten met een bevestigde specifieke medische voorgeschiedenis of een eerdere operatieve voorgeschiedenis.
  • Patiënten met specifieke comorbiditeiten of medische afwijkingen.
  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet instemmen met het gebruik van geschikte anticonceptie tijdens de klinische studieperiode en gedurende 24 weken na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Personen die andere onderzoeksproducten hebben toegediend gekregen of onderzoeksmedische hulpmiddelprocedures hebben ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan de baseline
  • Andere patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt of niet in staat zijn om deel te nemen aan deze klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bevacizumab
toediening Bevacizumab
Experimenteel: JPI-547+Bevacizumab
JPI-547 innemen
toediening Bevacizumab

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel A: Maximale getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen dosis (RD)(RP2D)
Tijdsspanne: De evaluatieperiode voor dosisbeperkende toxiciteit is 21 dagen
De evaluatieperiode voor dosisbeperkende toxiciteit is 21 dagen
Deel B: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 74 maanden.
Vanaf de randomisatiedatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, geëvalueerd tot 74 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren