Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliar a Eficácia e Segurança do JPI-547 em Combinação com Bevacizumab como Terapia de Manutenção em Cancro do Ovário Recorrente

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Onconic Therapeutics Inc.

Um Estudo Aberto, de Determinação de Dose e Randomizado Controlado Ativo, de Fase 2 para Avaliar a Eficácia, Segurança e Farmacocinética do JPI-547 com Terapia de Manutenção com Bevacizumab em Doentes com Cancro do Ovário Recidivante Previamente Tratados com Terapia de Manutenção com Inibidor de PARP e que Responderam à Última Quimioterapia com Platina

Este estudo visa avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética de JPI-547 com terapia de manutenção com bevacizumab em doentes com cancro do ovário recidivado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

81

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Coréia do Sul
        • Severance Hospital, Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cancro do ovário recidivante, cancro da trompa de Falópio ou cancro peritoneal primário confirmado histológica ou citologicamente [Carcinoma seroso de alto grau (HGSC), Carcinoma endometrióide Grau 2/3]
  • Doentes cujo estado de mutação do gene BRCA 1/2 e/ou estado de Deficiência de Recombinação Homóloga (HRD).
  • Doentes que receberam quimioterapia à base de platina seguida de terapia de manutenção com inibidor de PARP,
  • Doentes que receberam quimioterapia antes de participarem no ensaio clínico e responderam à quimioterapia à base de platina.
  • Aqueles com estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
  • Indivíduos com função hematológica, renal e hepática adequada confirmada (os testes laboratoriais podem ser repetidos uma vez durante o período de triagem)

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com historial de hipersensibilidade grave a medicamentos ou hipersensibilidade ao medicamento em investigação, seus componentes ou medicamentos da mesma classe.
  • Indivíduos com disfagia
  • Doentes com historial médico específico confirmado ou historial cirúrgico passado.
  • Doentes com comorbilidades específicas ou anomalias médicas.
  • Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres em idade fértil que não concordem em usar contraceção adequada durante o período do ensaio clínico e durante 24 semanas após a administração do medicamento em investigação.
  • Aqueles que administraram outros produtos em investigação ou receberam procedimentos com dispositivos médicos em investigação nas 4 semanas anteriores à linha de base
  • Outros doentes que são inadequados ou incapazes de participar neste estudo clínico de acordo com o critério do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bevacizumabe
administração de Bevacizumab
Experimental: JPI-547+Bevacizumab
tomar JPI-547
administração de Bevacizumab

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parte A: Dose máxima tolerada (DMT) e dose recomendada (DR)(DR2F)
Prazo: O período de avaliação da toxicidade limitante da dose é de 21 dias
O período de avaliação da toxicidade limitante da dose é de 21 dias
Parte B: Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde a data de randomização até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 74 meses.
Desde a data de randomização até à data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 74 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever