Valutare l'efficacia e la sicurezza di JPI-547 in combinazione con bevacizumab come terapia di mantenimento nel carcinoma ovarico recidivato

Criteri di inclusione:

• Carcinoma ovarico ricorrente, carcinoma della tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale primario confermato istologicamente o citologicamente [Carcinoma sieroso di alto grado (HGSC), Carcinoma endometrioide di grado 2/3]
• Pazienti il cui stato di mutazione del gene BRCA 1/2 e/o stato di Deficit di Ricombinazione Omologa (HRD).
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia a base di platino seguita da terapia di mantenimento con inibitore PARP,
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia prima di partecipare alla sperimentazione clinica e hanno risposto alla chemioterapia a base di platino.
• Soggetti con stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1.
• Individui con funzionalità ematologica, renale ed epatica adeguata confermata (gli esami di laboratorio possono essere ripetuti una volta durante il periodo di screening)

Criteri di esclusione:

• Pazienti con anamnesi di grave ipersensibilità ai farmaci o ipersensibilità al farmaco in sperimentazione, ai suoi componenti o a farmaci della stessa classe.
• Individui con disfagia
• Pazienti con una specifica anamnesi medica confermata o una precedente anamnesi chirurgica.
• Pazienti con specifiche comorbidità o anomalie mediche.
• Donne in gravidanza, donne che allattano o donne in età fertile che non accettano di utilizzare un'adeguata contraccezione durante il periodo della sperimentazione clinica e per 24 settimane dopo la somministrazione del medicinale in sperimentazione.
• Soggetti che hanno somministrato altri prodotti in sperimentazione o hanno ricevuto procedure con dispositivi medici in sperimentazione entro 4 settimane dalla baseline
• Altri pazienti che sono inappropriati o incapaci di partecipare a questo studio clinico a discrezione dello sperimentatore.