Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JPI-547 in Kombination mit Bevacizumab als Erhaltungstherapie bei rezidiviertem Ovarialkarzinom

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigtes rezidivierendes Ovarialkarzinom, Eileiterkrebs oder primäres Peritonealkarzinom [Hochgradiges seröses Karzinom (HGSC), Endometrioidkarzinom Grad 2/3]
• Patienten, deren BRCA 1/2-Genmutationsstatus und/oder Homologe Rekombinationsdefizienz (HRD)-Status.
• Patienten, die eine platinbasierte Chemotherapie gefolgt von einer PARP-Inhibitor-Erhaltungstherapie erhalten haben,
• Patienten, die vor der Teilnahme an der klinischen Studie eine Chemotherapie erhalten hatten und auf platinbasierte Chemotherapie ansprachen.
• Personen mit Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus 0 oder 1.
• Personen mit bestätigter adäquater hämatologischer, renaler und hepatischer Funktion (Labortests können während des Screening-Zeitraums einmal wiederholt werden)

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Arzneimittelüberempfindlichkeit oder Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat, seine Bestandteile oder Arzneimittel derselben Klasse.
• Personen mit Dysphagie
• Patienten mit einer bestätigten spezifischen Krankengeschichte oder einer früheren chirurgischen Vorgeschichte.
• Patienten mit spezifischen Komorbiditäten oder medizinischen Anomalien.
• Schwangere Frauen, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht damit einverstanden sind, während des klinischen Studienzeitraums und für 24 Wochen nach der Verabreichung des Prüfpräparats geeignete Verhütungsmittel zu verwenden.
• Personen, die innerhalb von 4 Wochen vor dem Baseline andere Prüfpräparate verabreicht haben oder Untersuchungsverfahren mit Prüfmedizinprodukten erhalten haben
• Andere Patienten, die nach Ermessen des Prüfers für diese klinische Studie ungeeignet oder nicht in der Lage sind, teilzunehmen.