使用微针设备局部应用外泌体对面部皮肤衰老的影响 (EFSATAEMD)
2026年1月20日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
使用微针设备局部应用外泌体对面部皮肤老化的影响
在本研究中，我们评估了使用微针设备配合外用冻干外泌体对面部皮肤衰老迹象的逆转程度
研究概览
详细说明
这项临床、实验、前瞻性及比较性研究以前后对照的形式进行。 外泌体通过滴在皮肤上并使用微针装置来增强真皮渗透，应用于面部区域。 每位受试者接受了三次治疗，每次间隔四周。 每次治疗期间，通过拍照以及使用SAASQ和FaceQ视觉量表分别进行客观和主观评估，并记录数据。 统计分析采用重复测量方差分析。 分析使用SPSS 31.0版本。
所有测量的变量，无论是客观还是主观的，都支持使用外泌体作为早期衰老迹象的治疗方法。
这项初步研究提供了初步结果，显示通过微针使用外泌体治疗具有出色的美容效果，用户满意度高，且不良反应可耐受且无害。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、墨西哥、08800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过50岁、面部有皱纹且SASSQ量表评分至少为12分的男性和女性
排除标准：
- 怀孕或哺乳期、活动性痤疮或玫瑰痤疮、局部感染、疑似恶性肿瘤病变以及对外泌体过敏。淘汰标准涉及研究对象失访以及发生过敏反应或无法耐受的不良反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：局部应用冻干外泌体
外泌体通过滴在皮肤上并使用微针设备增强真皮层渗透的方式应用于面部区域。
每位受试者进行了三次治疗，每次间隔四周。
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外泌体通过滴在皮肤上并使用微针装置增强真皮渗透的方式应用于面部区域。
每位受试者进行了三次治疗，每次间隔四周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部皮肤变化
大体时间：从入组至8周治疗结束
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采用SASSQ视觉量表评估了六项皮肤特性：弹性、皱纹、粗糙度、色素沉着、红斑和毛孔大小
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从入组至8周治疗结束
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面部皮肤变化的主观评估
大体时间：从入组到8周治疗结束
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本次研究使用了FACE-Q美学问卷，该问卷包含37个独立的功能量表和六个检查清单，从患者角度测量与其相关的结果。
研究中使用了该问卷的以下量表：期望（术前）、对皮肤的满意度（术前和术后）、与外貌相关的心理社会困扰（术前和术后）、面部线条评估：总体印象（术前和术后）以及对决策的满意度（术后）。
此外，还使用了不良影响量表。
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从入组到8周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Kieser M, Wassmer G. On the use of the upper confidence limit for the variance from a pilot sample for sample size determination. Biom J. 1996;38(8):941-9. doi: 10.1002/bimj.4710380806
- Alzahrani FA. Melatonin improves therapeutic potential of mesenchymal stem cells-derived exosomes against renal ischemia-reperfusion injury in rats. Am J Transl Res. 2019 May 15;11(5):2887-2907. eCollection 2019.
- Shin KO, Ha DH, Kim JO, Crumrine DA, Meyer JM, Wakefield JS, Lee Y, Kim B, Kim S, Kim HK, Lee J, Kwon HH, Park GH, Lee JH, Lim J, Park S, Elias PM, Park K, Yi YW, Cho BS. Exosomes from Human Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cells Promote Epidermal Barrier Repair by Inducing de Novo Synthesis of Ceramides in Atopic Dermatitis. Cells. 2020 Mar 10;9(3):680. doi: 10.3390/cells9030680.
- Hu S, Li Z, Cores J, Huang K, Su T, Dinh PU, Cheng K. Needle-Free Injection of Exosomes Derived from Human Dermal Fibroblast Spheroids Ameliorates Skin Photoaging. ACS Nano. 2019 Oct 22;13(10):11273-11282. doi: 10.1021/acsnano.9b04384. Epub 2019 Aug 26.
- Liu M, Wang H, Liu Z, Liu G, Wang W, Li X. Exosomes from adipose-derived stem cells inhibits skin cancer progression via miR-199a-5p/SOX4. Biotechnol Genet Eng Rev. 2024 Dec;40(4):3950-3962. doi: 10.1080/02648725.2023.2204702. Epub 2023 Apr 24.
- Lueangarun S, Cho BS, Tempark T. Topical moisturizer with rose stem cell-derived exosomes (RSCEs) for recalcitrant seborrheic dermatitis: A case report with 6 months of follow-up. J Cosmet Dermatol. 2024 Oct;23(10):3128-3132. doi: 10.1111/jocd.16389. Epub 2024 Jun 3.
- Hade MD, Suire CN, Suo Z. Mesenchymal Stem Cell-Derived Exosomes: Applications in Regenerative Medicine. Cells. 2021 Aug 1;10(8):1959. doi: 10.3390/cells10081959.
- Ha DH, Kim HK, Lee J, Kwon HH, Park GH, Yang SH, Jung JY, Choi H, Lee JH, Sung S, Yi YW, Cho BS. Mesenchymal Stem/Stromal Cell-Derived Exosomes for Immunomodulatory Therapeutics and Skin Regeneration. Cells. 2020 May 7;9(5):1157. doi: 10.3390/cells9051157.
- 6. Ma J, Yong L, Lei P, Li H, Fang Y, Wang L, et al. Advances in microRNA from adipose-derived mesenchymal stem cell-derived exosome: focusing on wound healing. J Mater Chem B Mater Biol Med. 2022;10(46):9565-77. doi: 10.1039/D2TB01987F
- Ottenhof MJ, Veldhuizen IJ, Hensbergen LJV, Blankensteijn LL, Bramer W, Lei BV, Hoogbergen MM, Hulst RRWJ, Sidey-Gibbons CJ. The Use of the FACE-Q Aesthetic: A Narrative Review. Aesthetic Plast Surg. 2022 Dec;46(6):2769-2780. doi: 10.1007/s00266-022-02974-9. Epub 2022 Jun 28.
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Rorteau J, Chevalier FP, Fromy B, Lamartine J. [Functional integrity of aging skin, from cutaneous biology to anti-aging strategies]. Med Sci (Paris). 2020 Dec;36(12):1155-1162. doi: 10.1051/medsci/2020223. Epub 2020 Dec 9. French.
- Csekes E, Rackova L. Skin Aging, Cellular Senescence and Natural Polyphenols. Int J Mol Sci. 2021 Nov 23;22(23):12641. doi: 10.3390/ijms222312641.
- Kanitakis J. Anatomy, histology and immunohistochemistry of normal human skin. Eur J Dermatol. 2002 Jul-Aug;12(4):390-9; quiz 400-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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