Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på ansiktets hudaldring etter lokal påføring av eksosomer med en mikroinnstikksenhet (EFSATAEMD)

20. januar 2026 oppdatert av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Effekter på ansiktets hudaldring etter lokal påføring av eksosomer med en mikro-nålebehandlingsenhet

I denne studien evaluerte vi graden av reversering av ansiktshudens aldringstegn ved bruk av topiske liofiliserte eksosomer med en mikronålingsenhet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske, eksperimentelle, prospektive og komparative undersøkelsen ble utført i et før-og-etter-format. Eksosomene ble påført ansiktsområdet ved drypp på huden og bruk av en mikronålingsenhet for å forbedre dermal penetrasjon. Tre behandlinger, med fire ukers mellomrom hver, ble utført for hver deltaker. Under hver behandling ble det dokumentert ved hjelp av fotografier og SAASQ- og FaceQ-visuelle skalaer for henholdsvis objektive og subjektive evalueringer. ANOVA-test for gjentatte mål ble brukt til den statistiske analysen. SPSS versjon 31.0 ble brukt for analysen.

Alle målte variabler, både objektive og subjektive, var gunstige for bruk av eksosomer som behandling for tidlige aldringstegn.

Denne pilotstudien gir foreløpige resultater som viser en utmerket kosmetisk respons på eksosombehandling med mikronåling, med god brukertilfredshet og tolererbare og ufarlige bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 50 år med ansiktsrynker og en minimumsscore på 12 på SASSQ-skalaen

Eksklusjonskriterier:

  • graviditet eller amming, aktiv akne eller rosacea, lokale infeksjoner, lesjoner mistenkt for malignitet og allergi mot eksosomer. Elimineringskriteriene involverte tap av oppfølging av forskningsdeltakeren og forekomst av en allergisk reaksjon eller uutholdelige bivirkninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Topisk anvendelse av lyofilisert eksosomer
Eksosomene ble påført ansiktet ved å dryppe dem på huden og bruke en mikro-nålebehandlingsenhet for å forbedre dermalt penetrasjon. Tre behandlinger, med fire ukers mellomrom hver, ble utført for hvert forsøksobjekt.
Biologisk: Topisk anvendelse av lyofiliserte eksosomer
Eksosomene ble påført ansiktsområdet ved drypp på huden og bruk av en mikroinjektionsenhet for å forbedre dermalt penetrasjon. Tre behandlinger, hver med fire ukers mellomrom, ble utført for hvert forsøksobjekt
Andre navn:
  • Eksosomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Facial dermal changes
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
Seks hudkarakteristikker ble evaluert ved bruk av SASSQ visuell skala: elastisitet, rynker, ruhet, pigmentering, erytem og porestørrelse
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
Subjektiv vurdering av ansiktshudens endringer
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
FACE-Q Estetikk-spørreskjemaet ble benyttet, og bestod av 37 uavhengige funksjonelle skalaer og seks sjekklister som måler pasientrelevante utfall fra deres perspektiv. I denne studien ble følgende skalaer fra dette spørreskjemaet brukt: forventninger (før), tilfredshet med huden (før og etter), psykososial belastning knyttet til utseende (før og etter), vurdering av ansiktslinjer: generelt inntrykk (før og etter), og tilfredshet med beslutningen (etter). I tillegg ble en bivirkningsskala brukt.
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEI-2024/04/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Mars 2026 - juni 2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Kliniske studier på Topisk anvendelse av lyofiliserte eksosomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere