Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na starzenie się skóry twarzy po miejscowej aplikacji egzosomów z urządzeniem do mezoterapii mikroigłowej (EFSATAEMD)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Wpływ na starzenie się skóry twarzy po miejscowym zastosowaniu egzosomów za pomocą urządzenia do mezoterapii mikroigłowej

W tym badaniu oceniliśmy stopień odwrócenia oznak starzenia się skóry twarzy przy użyciu liofilizowanych egzosomów w postaci preparatu miejscowego z urządzeniem do mezoterapii mikroigłowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To kliniczne, eksperymentalne, prospektywne i porównawcze badanie przeprowadzono w formacie przed i po. Egzosomy aplikowano na obszar twarzy poprzez nakapanie na skórę i użycie urządzenia mikroigłowego w celu zwiększenia penetracji skórnej. Dla każdego uczestnika przeprowadzono trzy sesje w odstępach czterotygodniowych. Podczas każdej sesji dokumentowano wyniki za pomocą fotografii oraz skal wizualnych SAASQ i FaceQ do oceny obiektywnej i subiektywnej, odpowiednio. Do analizy statystycznej zastosowano test ANOVA dla pomiarów powtarzanych. Do analizy wykorzystano wersję 31.0 programu SPSS.

Wszystkie mierzone zmienne, zarówno obiektywne, jak i subiektywne, były korzystne dla zastosowania egzosomów jako leczenia wczesnych oznak starzenia.

To badanie pilotażowe dostarcza wstępnych wyników wskazujących na doskonałą odpowiedź kosmetyczną na leczenie egzosomami z użyciem mikroigłowania, z dobrym zadowoleniem użytkowników oraz tolerowanymi i nieszkodliwymi działaniami niepożądanymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 50. roku życia z zmarszczkami twarzy i minimalnym wynikiem 12 w skali SASSQ

Kryteria wykluczenia:

  • ciąża lub karmienie piersią, trądzik aktywny lub trądzik różowaty, infekcje miejscowe, zmiany podejrzane o charakter złośliwy oraz alergia na egzosomy. Kryteria eliminacji obejmowały utratę kontaktu z uczestnikiem badania oraz wystąpienie reakcji alergicznej lub nietolerowanych działań niepożądanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zastosowanie miejscowe liofilizowanych egzosomów
Egzosomy aplikowano na obszar twarzy poprzez nakraplanie na skórę i użycie urządzenia do mezoterapii mikroigłowej w celu zwiększenia penetracji skórnej.
Dla każdego uczestnika wykonano trzy sesje w odstępach czterotygodniowych.
Biologiczny: Miejscowa aplikacja liofilizowanych egzosomów
Egzosomy aplikowano na obszar twarzy poprzez skapywanie na skórę i użycie urządzenia do mezoterapii mikroigłowej w celu zwiększenia penetracji skórnej. Dla każdego uczestnika przeprowadzono trzy sesje w odstępach czterotygodniowych.
Inne nazwy:
  • Egzosomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany skórne twarzy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Sześć cech skóry oceniono za pomocą wizualnej skali SASSQ: elastyczność, zmarszczki, szorstkość, przebarwienia, rumień oraz wielkość porów
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Subiektywna ocena zmian skórnych twarzy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Wykorzystano kwestionariusz FACE-Q Aesthetics, składający się z 37 niezależnych skal funkcjonalnych i sześciu list kontrolnych, które mierzą istotne dla pacjenta wyniki z jego perspektywy. W tym badaniu wykorzystano następujące skale z tego kwestionariusza: oczekiwania (przed), satysfakcja ze skóry (przed i po), stres psychospołeczny związany z wyglądem (przed i po), ocena linii twarzy: ogólne wrażenie (przed i po) oraz satysfakcja z decyzji (po). Dodatkowo zastosowano skalę efektów ubocznych.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-2024/04/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Marzec 2026 - Czerwiec 2026

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Starzenie się skóry

Badania kliniczne na Miejscowa aplikacja liofilizowanych egzosomów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj