Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter på ansigtets hudaldring efter topikal anvendelse af exosomer med en microneedling-enhed (EFSATAEMD)

20. januar 2026 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Effekter på ansigtshudens aldring efter topikal anvendelse af eksosomer med en microneedling-enhed

I denne undersøgelse evaluerede vi omfanget af reversering af tegn på facial dermal aldring ved brug af topikalt lyofiliseret eksosomer med en microneedling-enhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kliniske, eksperimentelle, prospektive og komparative undersøgelse blev udført i et før-og-efter-format. Eksosomerne blev påført ansigtsområdet ved at dryppe på huden og ved brug af en mikronålestift for at forbedre dermalt penetration. Tre sessioner, hver med fire ugers mellemrum, blev udført for hver deltager. Under hver session blev der foretaget dokumentation ved hjælp af fotografier og SAASQ- og FaceQ-visuelle skalaer til henholdsvis objektive og subjektive evalueringer. ANOVA-test til gentagne målinger blev brugt til den statistiske analyse. SPSS version 31.0 blev brugt til analysen.

Alle målte variabler, både objektive og subjektive, var gunstige for brugen af eksosomer som behandling af tidlige aldringstegn.

Denne pilotstudie giver foreløbige resultater, der viser en fremragende kosmetisk respons på eksosombehandling med mikronålestift, med god bruger tilfredshed og tolererbare og ufarlige bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 50 år med ansigtsrytider og en minimumsscore på 12 på SASSQ-skalaen

Eksklusionskriterier:

  • graviditet eller amning, aktiv akne eller rosacea, lokale infektioner, læsioner mistænkt for malignitet og allergi overfor eksosomer. Elimineringskriterierne omfattede tab af opfølgning af forskningspersonen og forekomst af en allergisk reaktion eller utålelige bivirkninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Topisk anvendelse af lyofiliseret exosomer
Exosomerne blev påført ansigtsområdet ved at dryppes på huden og ved hjælp af en mikronålebehandlingsenhed for at forbedre dermalt penetration. Tre sessioner, hver med fire ugers mellemrum, blev udført for hvert forsøgsperson.
Biologisk: Topisk anvendelse af lyofiliseret eksosomer
Exosomerne blev anvendt på ansigtsområdet ved at dryppes på huden og anvende en microneedling-enhed for at forbedre dermalt penetration. Tre sessioner, hver med fire ugers mellemrum, blev udført for hver deltager.
Andre navne:
  • Eksosomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtets dermale ændringer
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Seks hudegenskaber blev vurderet ved hjælp af SASSQ visuel skala: elasticitet, rynker, ruhed, pigmentering, erythema og porestørrelse
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
Subjektiv vurdering af dermale ansigtsforandringer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
FACE-Q Aesthetics-spørgeskemaet blev anvendt, som omfatter 37 uafhængige funktionelle skalaer og seks tjeklister, der måler patientrelevante resultater fra deres perspektiv. I denne undersøgelse blev følgende skalaer fra dette spørgeskema anvendt: forventninger (før), tilfredshed med hud (før og efter), psykosocial belastning relateret til udseende (før og efter), vurdering af ansigtslinjer: generelt indtryk (før og efter) og tilfredshed med beslutningen (efter). Derudover blev en bivirkningsskala anvendt.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-2024/04/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

marts 2026 - juni 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Kliniske forsøg med Topisk anvendelse af lyofiliseret eksosomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner