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Efeitos no Envelhecimento da Pele Facial após Aplicação Tópica de Exossomas com um Dispositivo de Microneedling (EFSATAEMD)

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Efeitos no Envelhecimento da Pele Facial Após Aplicação Tópica de Exossomas com um Dispositivo de Microneedling

Neste estudo, avaliámos a extensão da reversão dos sinais de envelhecimento dérmico facial usando exossomas liofilizados tópicos com um dispositivo de microneedling

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo clínico, experimental, prospetivo e comparativo foi conduzido num formato de antes-e-depois. Os exossomas foram aplicados na área facial, pingando-os sobre a pele e utilizando um dispositivo de microneedling para melhorar a penetração dérmica. Foram realizadas três sessões, com intervalo de quatro semanas cada, para cada sujeito. Durante cada sessão, foi feita documentação com fotografias e as escalas visuais SAASQ e FaceQ para avaliações objetivas e subjetivas, respetivamente. O teste ANOVA para medidas repetidas foi utilizado para a análise estatística. A versão 31.0 do SPSS foi utilizada para a análise.

Todas as variáveis medidas, tanto objetivas como subjetivas, foram favoráveis ao uso de exossomas como tratamento para os primeiros sinais de envelhecimento.

Este estudo piloto fornece resultados preliminares que mostram uma excelente resposta cosmética ao tratamento com exossomas utilizando microneedling, com boa satisfação do utilizador e efeitos adversos toleráveis e inofensivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 50 anos com ritídeos faciais e uma pontuação mínima de 12 na escala SASSQ

Critérios de Exclusão:

  • gravidez ou amamentação, acne ativa ou rosácea, infeções locais, lesões suspeitas de malignidade e alergia a exossomas. Os critérios de eliminação envolveram a perda de seguimento do sujeito de investigação e a ocorrência de uma reação alérgica ou efeitos adversos intoleráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aplicação tópica de exossomas liofilizados
Os exossomas foram aplicados na área facial, pingando na pele e usando um dispositivo de microneedling para aumentar a penetração dérmica.
Foram realizadas três sessões, com intervalos de quatro semanas cada, para cada participante.
Biológico: Aplicação tópica de exossomas liofilizados
Os exossomas foram aplicados na área facial, pingando na pele e utilizando um dispositivo de microneedling para melhorar a penetração dérmica.
Três sessões, cada uma com intervalo de quatro semanas, foram realizadas para cada sujeito
Outros nomes:
  • Exossomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações dérmicas faciais
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Seis características da pele foram avaliadas utilizando a escala visual SASSQ: elasticidade, rugas, aspereza, pigmentação, eritema e tamanho dos poros
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Avaliação subjetiva das alterações dérmicas faciais
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
O questionário FACE-Q Aesthetics foi utilizado, compreendendo 37 escalas funcionais independentes e seis listas de verificação que medem resultados relevantes para o paciente a partir da sua perspetiva. Neste estudo, foram utilizadas as seguintes escalas deste questionário: expectativas (antes), satisfação com a pele (antes e depois), sofrimento psicossocial relacionado com a aparência (antes e depois), avaliação das linhas faciais: impressão geral (antes e depois) e satisfação com a decisão (depois). Adicionalmente, foi utilizada uma escala de efeitos adversos.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CEI-2024/04/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os DIP recolhidos

Prazo de Compartilhamento de IPD

Março de 2026 - Junho de 2026

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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