Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutukset kasvojen iänmukaisen ikääntymisen jälkeen eksosomien topikaalisesta levityksestä mikroneulalaitteella (EFSATAEMD)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Kasvojen ihon ikääntymiseen vaikuttavat tekijät eksosomien topikaalisen käytön jälkeen mikroneulauslaitteella

Tässä tutkimuksessa arvioimme kasvojen ihon ikääntymisen merkkien käänteistymisen laajuutta käyttämällä topikaalisia liofilisoituja eksosomeja mikro-neulauslaitteen kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen, kokeellinen, prospektiivinen ja vertaileva tutkimus suoritettiin ennen-jälkeen -muodossa. Eksosomeja levitettiin kasvoalueelle tippaamalla ne iholle ja käyttämällä mikroneulalaitetta ihon tunkeutumisen parantamiseksi. Jokaiselle koehenkilölle suoritettiin kolme istuntoa, joista kukin oli neljän viikon välein. Jokaisen istunnon aikana dokumentointi suoritettiin käyttämällä valokuvia sekä SAASQ- ja FaceQ-visuaalisia asteikkoja objektiivista ja subjektiivista arviointia varten. Tilastollisessa analyysissä käytettiin toistettujen mittausten ANOVA-testiä. Analyysissä käytettiin SPSS-versiota 31.0.

Kaikki mitatut muuttujat, sekä objektiiviset että subjektiiviset, olivat suotuisia eksosomien käytölle varhaisten ikääntymisen merkkien hoidossa.

Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavia tuloksia, jotka osoittavat erinomaisen kosmeettisen vastauksen eksosomihoidolle mikroneulauksen avulla, hyvällä käyttäjätyytyväisyydellä sekä siedettävillä ja vaarattomilla haittavaikutuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kasvojen rytidejä ja vähintään 12 pistettä SASSQ-asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys, aktiivinen akne tai ruusufinni, paikalliset infektiot, pahanlaatuisuutta epäilyttävät muutokset ja allergeettisuus eksosomeille. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat tutkittavan seurannan menetys sekä allergisen reaktion tai sietämättömien haittavaikutusten esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Paikallinen liofyloitujen eksosomien käyttö
Eksosomit levitettiin kasvoalueelle tippaamalla ne iholle ja käyttämällä mikroneulalaitetta ihon läpäisykyvyn parantamiseksi. Jokaiselle koehenkilölle suoritettiin kolme istuntoa, joista jokaisen välillä oli neljän viikon väli.
Biologinen: Paikallinen lyofiloitu eksosomien sovellus
Eksosomit levitettiin kasvoalueelle tippaamalla ne iholle ja käyttämällä mikroneulalaitetta ihon tunkeutumisen tehostamiseksi. Jokaiselle koehenkilölle suoritettiin kolme istuntoa, joiden väliin oli kussakin tapauksessa neljän viikon välimatka.
Muut nimet:
  • Eksosomit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen ihomuutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikon hoidon päättymiseen
Kuutta ihon ominaisuutta arvioitiin SASSQ-visuaalisella asteikolla: joustavuus, ryppyisyys, karkeus, pigmentaatio, eryteema ja huokoskoko
Ilmoittautumisesta 8 viikon hoidon päättymiseen
Kasvojen ihomuutosten subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
FACE-Q Aesthetics -kyselylomaketta käytettiin, joka koostui 37 itsenäisestä toiminnallisesta asteikosta ja kuudesta tarkistuslistasta, jotka mittaavat potilaskeskeisiä tuloksia heidän näkökulmastaan. Tässä tutkimuksessa käytettiin tämän kyselylomakkeen seuraavia asteikkoja: odotukset (ennen), tyytyväisyys ihoon (ennen ja jälkeen), ulkonäköön liittyvä psykososiaalinen ahdistus (ennen ja jälkeen), kasvojen ryppyjen arviointi: yleisvaikutelma (ennen ja jälkeen) ja tyytyväisyys päätökseen (jälkeen). Lisäksi käytettiin haittavaikutusasteikkoa.
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEI-2024/04/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD-tiedot

IPD-jaon aikakehys

maaliskuu 2026 - kesäkuu 2026

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa