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Effets sur le vieillissement de la peau du visage après application topique d'exosomes avec un dispositif de microneedling (EFSATAEMD)

20 janvier 2026 mis à jour par: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Dans cette étude, nous avons évalué l'étendue de la réversion des signes de vieillissement dermique facial en utilisant des exosomes lyophilisés topiques avec un dispositif de microneedling

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude clinique, expérimentale, prospective et comparative a été menée selon un format avant-après. Les exosomes ont été appliqués sur la zone faciale en les faisant couler sur la peau et en utilisant un dispositif de microneedling pour améliorer la pénétration dermique. Trois séances, espacées de quatre semaines chacune, ont été réalisées pour chaque sujet. Lors de chaque séance, une documentation a été effectuée à l'aide de photographies et des échelles visuelles SAASQ et FaceQ pour des évaluations objectives et subjectives, respectivement. Le test ANOVA pour mesures répétées a été utilisé pour l'analyse statistique. La version 31.0 de SPSS a été utilisée pour l'analyse.

Toutes les variables mesurées, tant objectives que subjectives, étaient favorables à l'utilisation des exosomes comme traitement des premiers signes de vieillissement.

Cette étude pilote fournit des résultats préliminaires montrant une excellente réponse esthétique au traitement par exosomes avec microneedling, avec une bonne satisfaction des utilisateurs et des effets indésirables tolérables et sans danger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes de plus de 50 ans présentant des rhytides faciales et un score minimum de 12 sur l'échelle SASSQ

Critères d'exclusion :

  • grossesse ou allaitement, acné ou rosacée active, infections locales, lésions suspectes de malignité, et allergie aux exosomes. Les critères d'élimination comprenaient la perte de suivi du sujet de recherche et la survenue d'une réaction allergique ou d'effets indésirables intolérables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Application topique d'exosomes lyophilisés
Les exosomes ont été appliqués sur la zone faciale en les faisant couler sur la peau et en utilisant un dispositif de microneedling pour améliorer la pénétration dermique. Trois séances, espacées chacune de quatre semaines, ont été réalisées pour chaque sujet.
Biologique: Application topique d'exosomes lyophilisés
Les exosomes ont été appliqués sur la zone faciale en les faisant goutter sur la peau et en utilisant un dispositif de microneedling pour améliorer la pénétration dermique. Trois séances, espacées de quatre semaines chacune, ont été réalisées pour chaque sujet.
Autres noms:
  • Exosomes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications dermiques faciales
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Six caractéristiques cutanées ont été évaluées à l'aide de l'échelle visuelle SASSQ : élasticité, rides, rugosité, pigmentation, érythème et taille des pores
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Évaluation subjective des modifications dermiques faciales
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Le questionnaire FACE-Q Aesthetics a été utilisé, comprenant 37 échelles fonctionnelles indépendantes et six listes de contrôle qui mesurent les résultats pertinents pour le patient de leur point de vue. Dans cette étude, les échelles suivantes de ce questionnaire ont été utilisées : attentes (avant), satisfaction avec la peau (avant et après), détresse psychosociale liée à l'apparence (avant et après), évaluation des rides du visage : impression générale (avant et après), et satisfaction avec la décision (après). De plus, une échelle des effets indésirables a été utilisée.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI-2024/04/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les IPD collectées

Délai de partage IPD

Mars 2026 - Juin 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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