Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na stárnutí pokožky obličeje po topické aplikaci exozomů s mikroneedlingovým zařízením (EFSATAEMD)

20. ledna 2026 aktualizováno: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Účinky na stárnutí pokožky obličeje po topické aplikaci exosomů s použitím mikrojehelného zařízení

V této studii jsme vyhodnotili rozsah odstranění známek stárnutí obličeje pomocí lokální aplikace lyofilizovaných exosomů s využitím mikrojehličkového zařízení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická, experimentální, prospektivní a komparativní studie byla provedena v před-a-po formátu. Exosomy byly aplikovány na oblast obličeje kapáním na kůži a použitím mikrojehlového zařízení ke zvýšení kožní penetrace. Pro každého subjektu byly provedeny tři sezení, každé čtyři týdny od sebe. Během každého sezení byla provedena dokumentace pomocí fotografií a vizuálních škál SAASQ a FaceQ pro objektivní a subjektivní hodnocení. Pro statistickou analýzu byl použit ANOVA test pro opakovaná měření. Pro analýzu byla použita verze SPSS 31.0.

Všechny měřené proměnné, jak objektivní, tak subjektivní, byly příznivé pro použití exosomů jako léčby raných známek stárnutí.

Tato pilotní studie poskytuje předběžné výsledky ukazující vynikající kosmetickou odpověď na léčbu exosomy s použitím mikrojehlení, s dobrou spokojeností uživatelů a snesitelnými a neškodnými vedlejšími účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy starší 50 let s obličejovými rýhami a minimálním skóre 12 na škále SASSQ

Vylučovací kritéria:

  • těhotenství nebo kojení, aktivní akné nebo růžovka, lokální infekce, léze podezřelé z malignity a alergie na exozomy. Eliminační kritéria zahrnovala ztrátu sledování výzkumného subjektu a výskyt alergické reakce nebo nesnesitelných nežádoucích účinků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lokální aplikace lyofilizovaných exosomů
Exosomy byly aplikovány na oblast obličeje kapáním na kůži a použitím mikroneedlingového zařízení pro zvýšení kožní penetrace. Pro každého účastníka byly provedeny tři sezení, každé s odstupem čtyř týdnů.
Biologický: Topikální aplikace lyofilizovaných exosomů
Exosomy byly aplikovány na oblast obličeje nakapáním na pokožku a použitím mikrojehlového zařízení pro zvýšení kožní penetrace. U každého subjektu byly provedeny tři sezení, každé s odstupem čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Exozomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny obličejové kůže
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
Šest charakteristik pokožky bylo hodnoceno pomocí vizuální škály SASSQ: elasticita, vrásky, drsnost, pigmentace, erytém a velikost pórů
Od zápisu do konce léčby v 8 týdnech
Subjektivní hodnocení kožních změn na obličeji
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Použit byl dotazník FACE-Q Aesthetics, který obsahuje 37 nezávislých funkčních škál a šest kontrolních seznamů měřících důležité výsledky z pohledu pacientů. V této studii byly použity následující škály z tohoto dotazníku: očekávání (před), spokojenost s pokožkou (před a po), psychosociální tíseň související s vzhledem (před a po), hodnocení vrásek v obličeji: celkový dojem (před a po) a spokojenost s rozhodnutím (po). Dále byla použita škála nežádoucích účinků.
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEI-2024/04/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná IPD

Časový rámec sdílení IPD

Březen 2026 - Červen 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí kůže

Klinické studie na Topikální aplikace lyofilizovaných exosomů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit