Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на старение кожи лица после топического применения экзосом с помощью устройства для микронидлинга (EFSATAEMD)

20 января 2026 г. обновлено: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Эффекты воздействия на старение кожи лица после местного применения экзосом с использованием микронидлингового устройства

В данном исследовании мы оценили степень обратного развития признаков старения кожи лица с применением топических лиофилизированных экзосом с использованием устройства для микронидлинга

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое, экспериментальное, перспективное и сравнительное исследование проводилось в формате "до и после". Экзосомы наносились на лицевую область путем нанесения капель на кожу и использования микронидлингового устройства для усиления проникновения в дерму. Для каждого субъекта было проведено три сеанса с интервалом в четыре недели каждый. Во время каждого сеанса проводилась документация с использованием фотографий и визуальных шкал SAASQ и FaceQ для объективной и субъективной оценки соответственно. Для статистического анализа использовался тест ANOVA для повторных измерений. Для анализа использовалась версия SPSS 31.0.

Все измеренные переменные, как объективные, так и субъективные, были благоприятны для использования экзосом в качестве лечения ранних признаков старения.

Это пилотное исследование предоставляет предварительные результаты, показывающие отличный косметический ответ на лечение экзосомами с использованием микронидлинга, с хорошей удовлетворенностью пользователей и переносимыми и безвредными побочными эффектами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 50 лет с мимическими морщинами и минимальным баллом 12 по шкале SASSQ

Критерии исключения:

  • беременность или грудное вскармливание, активные акне или розацеа, локальные инфекции, подозрительные на злокачественность поражения и аллергия на экзосомы. Критерии исключения включали потерю наблюдения за участником исследования и возникновение аллергической реакции или непереносимых побочных эффектов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Применение лиофилизированных экзосом для местного использования
Экзосомы наносились на область лица путем нанесения капель на кожу и использования микронидлингового устройства для улучшения дермального проникновения. Каждому испытуемому проводилось три сеанса с интервалом в четыре недели между ними.
Биологический: Применение топических лиофилизированных экзосом
Экзосомы наносили на лицевую область, капая на кожу и используя микронидлинг для улучшения дермального проникновения. Для каждого участника было проведено три сеанса с интервалом в четыре недели.
Другие имена:
  • Экзосомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения кожи лица
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Шесть характеристик кожи были оценены с использованием визуальной шкалы SASSQ: эластичность, морщины, шероховатость, пигментация, эритема и размер пор
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Субъективная оценка изменений дермы лица
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Использовался опросник FACE-Q Aesthetics, состоящий из 37 независимых функциональных шкал и шести контрольных списков, которые оценивают значимые для пациента результаты с его точки зрения. В данном исследовании использовались следующие шкалы из этого опросника: ожидания (до), удовлетворенность кожей (до и после), психосоциальный дистресс, связанный с внешностью (до и после), оценка лицевых морщин: общее впечатление (до и после) и удовлетворенность принятым решением (после). Кроме того, использовалась шкала побочных эффектов.
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI-2024/04/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные IPD

Сроки обмена IPD

Март 2026 – Июнь 2026

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Старение кожи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться