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Effekte auf die Hautalterung im Gesicht nach topischer Anwendung von Exosomen mit einem Mikronadelgerät (EFSATAEMD)

20. Januar 2026 aktualisiert von: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Auswirkungen auf die Hautalterung im Gesicht nach topischer Anwendung von Exosomen mit einem Mikronadelgerät

In dieser Studie bewerteten wir das Ausmaß der Umkehrung von Anzeichen der Hautalterung im Gesicht durch topische Anwendung von lyophilisierten Exosomen mit einem Mikronadelgerät

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische, experimentelle, prospektive und vergleichende Untersuchung wurde in einem Vorher-Nachher-Format durchgeführt. Die Exosomen wurden auf das Gesichtsareal durch Auftropfen auf die Haut und unter Verwendung eines Mikronadelgeräts zur Verbesserung der dermalen Penetration aufgetragen. Für jede Versuchsperson wurden drei Sitzungen im Abstand von jeweils vier Wochen durchgeführt. Während jeder Sitzung erfolgte eine Dokumentation mittels Fotografien sowie der SAASQ- und FaceQ-Visualskalen für objektive bzw. subjektive Bewertungen. Für die statistische Analyse wurde der ANOVA-Test für wiederholte Messungen verwendet. Für die Analyse wurde SPSS Version 31.0 eingesetzt.

Alle gemessenen Variablen, sowohl objektive als auch subjektive, sprachen für die Verwendung von Exosomen als Behandlung für frühe Anzeichen der Hautalterung.

Diese Pilotstudie liefert vorläufige Ergebnisse, die eine ausgezeichnete kosmetische Reaktion auf die Exosomenbehandlung mittels Mikronadelung zeigen, mit guter Benutzerzufriedenheit sowie tolerablen und harmlosen Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 50 Jahren mit Gesichtsfalten und einem Mindestwert von 12 auf der SASSQ-Skala

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit, aktive Akne oder Rosazea, lokale Infektionen, verdächtige Läsionen auf Malignität und Allergie gegen Exosomen. Die Ausschlusskriterien umfassten den Verlust der Nachbeobachtung des Forschungssubjekts und das Auftreten einer allergischen Reaktion oder unerträglicher Nebenwirkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Topische Anwendung lyophilisierter Exosomen
Die Exosomen wurden durch Auftropfen auf die Haut im Gesichtsbereich angewendet und mit einem Microneedling-Gerät zur Verbesserung der dermalen Penetration ergänzt. Drei Sitzungen im Abstand von jeweils vier Wochen wurden für jede Versuchsperson durchgeführt.
Biologisch: Topische Anwendung lyophilisierter Exosomen
Die Exosomen wurden durch Auftropfen auf die Haut im Gesichtsbereich aufgetragen und mit einem Microneedling-Gerät zur Verbesserung der dermalen Penetration angewendet. Drei Sitzungen im Abstand von jeweils vier Wochen wurden für jede Versuchsperson durchgeführt.
Andere Namen:
  • Exosomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faziale dermale Veränderungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Sechs Hautmerkmale wurden anhand der SASSQ-Visualskala bewertet: Elastizität, Falten, Rauheit, Pigmentierung, Erythem und Porengröße
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Subjektive Bewertung von dermalen Gesichtsveränderungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Der FACE-Q Aesthetics-Fragebogen wurde verwendet, der 37 unabhängige Funktionsskalen und sechs Checklisten umfasst, die patientenrelevante Ergebnisse aus ihrer Perspektive messen. In dieser Studie wurden die folgenden Skalen aus diesem Fragebogen verwendet: Erwartungen (vorher), Zufriedenheit mit der Haut (vorher und nachher), psychosoziale Belastung im Zusammenhang mit dem Aussehen (vorher und nachher), Bewertung der Gesichtsfalten: allgemeiner Eindruck (vorher und nachher) und Zufriedenheit mit der Entscheidung (nachher). Zusätzlich wurde eine Skala für unerwünschte Wirkungen verwendet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI-2024/04/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

März 2026 - Juni 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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