Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op huidveroudering in het gezicht na topische toepassing van exosomen met een microneedling-apparaat (EFSATAEMD)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Effecten op veroudering van de gezichtshuid na plaatselijke toediening van exosomen met een microneedling-apparaat

In deze studie evalueerden we de mate van omkering van tekenen van veroudering van de gezichtshuid door middel van topisch aangebrachte gevriesdroogde exosomen met een microneedling-apparaat

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit klinische, experimentele, prospectieve en vergelijkende onderzoek werd uitgevoerd in een voor-en-na-indeling. De exosomen werden op het gelaatsgebied aangebracht door ze op de huid te druppelen en een microneedling-apparaat te gebruiken om de dermale penetratie te verbeteren. Er werden drie sessies uitgevoerd voor elke proefpersoon, met telkens vier weken tussen. Tijdens elke sessie werd documentatie uitgevoerd met behulp van foto's en de SAASQ- en FaceQ-visuele schalen voor respectievelijk objectieve en subjectieve evaluaties. Voor de statistische analyse werd de ANOVA-toets voor herhaalde metingen gebruikt. SPSS versie 31.0 werd gebruikt voor de analyse.

Alle gemeten variabelen, zowel objectief als subjectief, waren gunstig voor het gebruik van exosomen als behandeling voor vroege tekenen van veroudering.

Deze pilotstudie levert voorlopige resultaten die een uitstekende cosmetische respons op exosoombehandeling met microneedling tonen, met goede gebruikers tevredenheid en verdraagbare en ongevaarlijke bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Mannen en vrouwen boven de 50 jaar met gezichtsrimpels en een minimumscore van 12 op de SASSQ-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding, actieve acne of rosacea, lokale infecties, verdachte laesies voor maligniteit en allergie voor exosomen. De eliminatiecriteria omvatten verlies van follow-up van de onderzoeksdeelnemer en het optreden van een allergische reactie of onaanvaardbare bijwerkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Topicale toepassing van gevriesdroogde exosomen
De exosomen werden op het gezicht aangebracht door ze op de huid te druppelen en een microneedling-apparaat te gebruiken om de dermale penetratie te verbeteren. Er werden drie sessies uitgevoerd voor elke proefpersoon, elk met een tussenpoos van vier weken.
Biologisch: Topicale toepassing van gevriesdroogde exosomen
De exosomen werden aangebracht op het gezicht door ze op de huid te druppelen en een microneedling-apparaat te gebruiken om de dermale penetratie te verbeteren. Er werden drie sessies uitgevoerd voor elke proefpersoon, elk met een tussenpoos van vier weken.
Andere namen:
  • Exosomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faciale huidveranderingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Zes huidkenmerken werden geëvalueerd met behulp van de SASSQ visuele schaal: elasticiteit, rimpels, ruwheid, pigmentatie, erytheem en poriegrootte
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Subjectieve evaluatie van dermale veranderingen in het gezicht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De FACE-Q Aesthetics vragenlijst werd gebruikt, bestaande uit 37 onafhankelijke functionele schalen en zes checklists die patiëntrelevante uitkomsten vanuit hun perspectief meten. In deze studie werden de volgende schalen uit deze vragenlijst gebruikt: verwachtingen (vooraf), tevredenheid met de huid (vooraf en na), psychosociale stress gerelateerd aan uiterlijk (vooraf en na), beoordeling van gezichtslijnen: algemene indruk (vooraf en na), en tevredenheid met de beslissing (na). Daarnaast werd een schaal voor bijwerkingen gebruikt.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI-2024/04/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

maart 2026 - juni 2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidveroudering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren