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Effetti sull'invecchiamento cutaneo del viso dopo l'applicazione topica di esosomi con un dispositivo per microneedling (EFSATAEMD)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Effetti sull'Invecchiamento della Pelle del Viso Dopo l'Applicazione Topica di Esosomi con un Dispositivo di Microneedling

In questo studio, abbiamo valutato l'entità della regressione dei segni di invecchiamento dermico facciale utilizzando esosomi liofilizzati topici con un dispositivo a microaghi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa indagine clinica, sperimentale, prospettica e comparativa è stata condotta in un formato prima e dopo. Gli esosomi sono stati applicati all'area facciale gocciolandoli sulla pelle e utilizzando un dispositivo di microneedling per migliorare la penetrazione dermica. Sono state eseguite tre sessioni, ciascuna a distanza di quattro settimane, per ogni soggetto. Durante ogni sessione, la documentazione è stata effettuata utilizzando fotografie e le scale visive SAASQ e FaceQ per valutazioni oggettive e soggettive, rispettivamente. Il test ANOVA per misure ripetute è stato utilizzato per l'analisi statistica. SPSS versione 31.0 è stato utilizzato per l'analisi.

Tutte le variabili misurate, sia oggettive che soggettive, sono state favorevoli all'uso degli esosomi come trattamento per i primi segni dell'invecchiamento.

Questo studio pilota fornisce risultati preliminari che mostrano un'eccellente risposta cosmetica al trattamento con esosomi mediante microneedling, con buona soddisfazione dell'utente ed effetti avversi tollerabili e innocui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 50 anni con ritidi facciali e un punteggio minimo di 12 sulla scala SASSQ

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento, acne attiva o rosacea, infezioni locali, lesioni sospette per malignità e allergia agli esosomi. I criteri di eliminazione includevano la perdita al follow-up del soggetto di ricerca e il verificarsi di una reazione allergica o di effetti avversi intollerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Applicazione topica di esosomi liofilizzati
Gli esosomi sono stati applicati sull'area del viso gocciolando sulla pelle e utilizzando un dispositivo per microaghi per migliorare la penetrazione dermica. Sono state eseguite tre sedute, a distanza di quattro settimane l'una dall'altra, per ciascun soggetto.
Biologico: Applicazione topica di esosomi liofilizzati
Gli esosomi sono stati applicati all'area del viso gocciolandoli sulla pelle e utilizzando un dispositivo per microaghi per migliorare la penetrazione dermica.
Tre sessioni, ciascuna a distanza di quattro settimane, sono state eseguite per ogni soggetto
Altri nomi:
  • Eso-somi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni dermiche facciali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Sei caratteristiche cutanee sono state valutate utilizzando la scala visiva SASSQ: elasticità, rughe, ruvidità, pigmentazione, eritema e dimensione dei pori
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Valutazione soggettiva delle alterazioni dermiche facciali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il questionario FACE-Q Aesthetics è stato utilizzato, comprendente 37 scale funzionali indipendenti e sei checklist che misurano i risultati rilevanti per il paziente dalla loro prospettiva. In questo studio, sono state utilizzate le seguenti scale di questo questionario: aspettative (prima), soddisfazione per la pelle (prima e dopo), disagio psicosociale correlato all'aspetto (prima e dopo), valutazione delle linee facciali: impressione generale (prima e dopo) e soddisfazione per la decisione (dopo). Inoltre, è stata utilizzata una scala degli effetti avversi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI-2024/04/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI raccolti

Periodo di condivisione IPD

Marzo 2026 - Giugno 2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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