Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på ansiktets hudåldrande efter topikal applicering av exosomer med en microneedling-anordning (EFSATAEMD)

20 januari 2026 uppdaterad av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Effekter på ansiktshudens åldrande efter topikal applicering av exosomer med en microneedling-apparat

I denna studie utvärderade vi i vilken utsträckning tecken på åldrande i ansiktets dermis kan vändas med hjälp av topikalt applicerade lyofiliserade exosomer med en mikronålsenhet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska, experimentella, prospektiva och jämförande undersökning utfördes i ett före-och-efter-format. Exosomer applicerades på ansiktsområdet genom att droppas på huden och använda en mikronålsenhet för att förbättra dermal penetration. Tre sessioner, med fyra veckors mellanrum, utfördes för varje deltagare. Under varje session dokumenterades resultaten med fotografier och SAASQ- och FaceQ-visuella skalor för objektiva respektive subjektiva utvärderingar. ANOVA-test för upprepade mätningar användes för den statistiska analysen. SPSS version 31.0 användes för analysen.

Alla mätta variabler, både objektiva och subjektiva, var gynnsamma för användningen av exosomer som behandling för tidiga tecken på åldrande.

Denna pilotstudie ger preliminära resultat som visar ett utmärkt kosmetiskt svar på exosombehandling med mikronålsbehandling, med god användarnöjdhet och tolerabla och ofarliga biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 08800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 50 år med ansiktsrynkor och minst 12 poäng på SASSQ-skalan

Exklusionskriterier:

  • graviditet eller amning, aktiv akne eller rosacea, lokala infektioner, misstänkta maligna lesioner och allergi mot exosomer. Elimineringskriterierna omfattade bortfall av forskningspersonen och förekomst av allergisk reaktion eller outhärdliga biverkningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Topisk lyofiliserad exosomapplikation
Exosomerna applicerades på ansiktsområdet genom att droppas på huden och en microneedling-enhet användes för att förbättra penetrationen i dermis. Tre behandlingar, med fyra veckors mellanrum, utfördes för varje deltagare.
Biologisk: Topisk applicering av lyofiliserade exosomer
Exosomerna applicerades på ansiktsområdet genom att droppas på huden och använda en mikronålsenhet för att förbättra den dermala penetrationen. Tre sessioner, med fyra veckors mellanrum, utfördes för varje deltagare
Andra namn:
  • Exosomer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Facial dermal changes
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
Sex hudkarakteristika utvärderades med SASSQ visuell skala: elasticitet, rynkor, ojämnhet, pigmentering, erytem och porstorlek
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
Subjektiv utvärdering av faciala dermala förändringar
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
FACE-Q Aesthetics-frågeformuläret användes, bestående av 37 oberoende funktionsskalor och sex checklistor som mäter patientrelevanta utfall från deras perspektiv. I denna studie användes följande skalor från detta frågeformulär: förväntningar (före), tillfredsställelse med huden (före och efter), psykosocial stress relaterad till utseende (före och efter), bedömning av ansiktslinjer: allmänt intryck (före och efter) och tillfredsställelse med beslutet (efter). Dessutom användes en skala för biverkningar.
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEI-2024/04/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamld IPD

Tidsram för IPD-delning

mars 2026 - juni 2026

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens åldrande

Kliniska prövningar på Topisk applicering av lyofiliserade exosomer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera