预防老年患者医院相关性失能：个体化营养与运动策略的随机对照试验 (PrevHAD RCT)
2026年1月28日 更新者：Charlotte Suetta、Bispebjerg Hospital
预防老年患者医院获得性失能：个体化营养与运动策略的随机对照试验
大约三分之一的70岁以上老年人在住院期间会丧失身体功能和自理能力。
这与再入院和死亡风险的增加有关。
先前研究表明，住院期间营养和体力活动不足导致的肌肉质量和力量下降，在这一功能衰退中起着重要作用。
本研究旨在检验一项结构化、有监督的阻力和活动性运动干预措施，能否预防老年患者住院期间的功能能力下降。
将通过记录研究期间的热量、蛋白质和水合摄入量来调查营养状况的影响。
研究概览
详细说明
老年患者极易发生医院获得性功能障碍（HAD），即在住院期间身体功能丧失，导致依赖性、发病率和死亡率增加。
导致HAD的关键因素是身体活动不足、营养不良和脱水，从而导致肌肉质量和肌肉力量下降。
因此，有必要为老年患者在住院期间制定有效的营养和运动干预措施。
假设：本研究预期，基于活动能力分级的个体化运动干预将有效防止老年患者在住院期间日常生活活动（ADL）功能、活动能力水平、身体功能、肌肉和力量下降，并缩短住院时间、降低再入院风险和死亡率。
研究人员进一步假设，充足的营养和水分摄入将增强运动干预的效果。
本研究设计为随机对照试验（RCT），将纳入360名参与者，男女均有，年龄≥65岁，来自丹麦Bispebjerg医院的老年护理单元。
纳入后，将评估参与者的营养状况、衰弱程度和活动能力、肌肉质量和力量、身体功能、ADL功能、认知功能和生活质量。
此外，在基线测试时将采集血样以分析合成代谢和炎症生物标志物，以及微生物组样本。
基线测试后，参与者将按1:1的比例随机分为对照组和干预组。
所有参与者在研究期间将记录营养和水分摄入情况，并佩戴加速度计。
干预组的参与者将在研究期间每天接受2次、每次30分钟的监督运动（抗阻和活动能力训练）。
出院或从老年护理单元转出时，将测试参与者的活动能力、肌肉质量和力量、身体功能、ADL功能、认知功能和生活质量。出院后1个月，参与者将接受电话访谈，报告ADL功能、活动能力、生活质量和营养状况。
成功完成电话访谈的参与者将被进一步询问是否允许家访，以评估肌肉力量和肌肉质量、身体功能、活动能力、认知功能和ADL功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- 电话号码：+4560612914
- 邮箱：kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Charlotte Suetta, Professor
- 邮箱：charlotte.suetta@regionh.dk
学习地点
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-
Capital Region
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Copenhagen、Capital Region、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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接触：
- Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- 电话号码：+4560612914
- 邮箱：kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
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接触：
- Charlotte Suetta, Professor
- 邮箱：charlotte.suetta@regionh.dk
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副研究员：
- Kristian Lolck, MD ph.d. student
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在老年病房住院
- 会说丹麦语或英语
- 有能力给予知情同意
排除标准：
- 中度至重度痴呆症
- 明显的谵妄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动干预
运动干预组将在老年护理病房住院期间，每天接受两次每次30分钟的监督运动（移动性和抗阻力运动）。
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干预组的参与者在住院期间将每天接受两次、每次30分钟的监督锻炼。
第一次锻炼包括抗阻训练，可根据参与者的活动能力水平，在床上仰卧、床边坐位或附近的锻炼区域进行。
第二次锻炼包括活动能力训练，旨在将参与者从床上仰卧位转移到坐位，转移到椅子上，使用或不使用助行器行走，或上下楼梯行走。
其他名称：
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无干预：控制
对照组将在老年护理病房接受常规护理，根据个人偏好和能力进行活动锻炼，由常规护理人员和常规物理治疗人员执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活活动（ADL）功能变化，采用Barthel指数-100评估
大体时间：从入组到老年护理病房出院/转出期间（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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描述日常生活活动的独立程度，0分表示完全依赖，100分表示完全独立
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从入组到老年护理病房出院/转出期间（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过累积活动评分评估的移动能力变化
大体时间：从入组到老年护理单元出院/转出（约5天），出院后1个月再次测量
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累积活动评分（评估活动能力，0（最低）-6（最高））
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从入组到老年护理单元出院/转出（约5天），出院后1个月再次测量
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膝关节伸展力量的变化
大体时间：从入组到老年护理单元出院/转出（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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(膝关节伸展力量，最大自主收缩，牛顿米)
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从入组到老年护理单元出院/转出（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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握力变化
大体时间：从入组到老年护理病房出院/转出（约5天），出院后1个月再次测量。
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握力，公斤
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从入组到老年护理病房出院/转出（约5天），出院后1个月再次测量。
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坐站表现变化
大体时间：从入组到老年护理单元出院/转出（大约5天），并在出院后1个月再次测量。
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坐站测试，30秒内重复次数，连续量表
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从入组到老年护理单元出院/转出（大约5天），并在出院后1个月再次测量。
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步态速度变化
大体时间：从入组到老年护理单元出院/转院（约5天），出院后1个月再次测量。
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步态速度，速率（米/秒）
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从入组到老年护理单元出院/转院（约5天），出院后1个月再次测量。
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股四头肌厚度变化
大体时间：从入组到老年护理单元出院/转院（约5天），出院后1个月再次测量。
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股四头肌厚度，超声，毫米
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从入组到老年护理单元出院/转院（约5天），出院后1个月再次测量。
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肌肉质量变化
大体时间：从入组到老年护理病房出院/转出（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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肌肉质量、生物电阻抗分析、千克
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从入组到老年护理病房出院/转出（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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出院后30天内再入院
大体时间：从入组到出院后30天
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参与者在出院后30天内再次入院，分类为是或否
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从入组到出院后30天
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出院后30天、90天及1年死亡率
大体时间：从入组到出院后1年
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参与者在出院后30天、90天或1年患病，分类变量，是/否
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从入组到出院后1年
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出院时、出院后1个月及出院后3个月市政护理需求的变化
大体时间：自入组前14天（追溯）至出院后3个月
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对市政护理服务的需求、每周访问次数、护理服务分钟数
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自入组前14天（追溯）至出院后3个月
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出院目的地
大体时间：从入组至出院（约入组后5天）
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出院至自家住所、临时康复机构或永久护理机构，分类变量，是或否
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从入组至出院（约入组后5天）
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住院期间的体育活动
大体时间：从入组至出院（入组后约5天）
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步数和直立时间，加速度计
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从入组至出院（入组后约5天）
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食欲变化
大体时间：从入组到老年护理病房出院/转出（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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食欲，简化版营养食欲问卷。
评分范围：4-20分，分数越低表明营养摄入不足的风险越高
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从入组到老年护理病房出院/转出（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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生活质量的变化
大体时间：从入院到老年护理科出院/转院（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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生活质量，EuroQol-5维度-5水平，问卷，五个维度中每个维度均采用1-5分制，分数越高表明生活质量越低
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从入院到老年护理科出院/转院（约5天），并在出院后1个月再次测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Suetta, Professor、Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月3日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年2月29日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- p-2026-20660
- 3165-00244B (其他赠款/资助编号：Independent Research Fund Denmark)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将在数据可完全匿名化时，将运动干预方案以及参与者特征和结果数据共享于数据存储库中
IPD 共享时间框架
当主要研究发表时，预计为2028年3月1日，无结束日期
IPD 共享访问标准
数据存储库，已发表研究中的URL链接
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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