Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalassa sairauteen liittyvän vajaakuntoisuuden ehkäisy vanhemmilla potilailla: yksilöllinen ravitsemus- ja harjoittelustrategia, RCT (PrevHAD RCT)

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Sairaalassa hankitun toimintakyvyn heikentymisen ehkäiseminen iäkkäillä potilailla: yksilöllinen ravitsemus- ja liikuntastrategia, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Noin kolmasosa yli 70-vuotiaista henkilöistä menettää fyysisen toimintakykynsä ja kyvyn huolehtia itsestään sairaalassaoloaikana.
Tämä liittyy lisääntyneeseen riskiin joutua uudelleen sairaalaan ja kuolleisuuteen.
Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että riittämätön ravitsemus ja liikunta sairaalassaoloaikana, mikä johtaa lihasmassan ja -voiman vähenemiseen, on tärkeässä roolissa tässä toimintakyvyn heikkenemisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voiko jäsennelty ja valvottu vastus- ja liikkuvuusharjoitusinterventio estää tätä toimintakyvyn heikkenemistä sairaalassaoloaikana iäkkäiden potilaiden keskuudessa.
Ravitsemustilan vaikutusta tutkitaan rekisteröimällä kalori-, proteiini- ja nestesaanti tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmat henkilöt ovat erittäin alttiita sairaalassa hankitulle vajaakyvyllisyydelle (HAD), joka määritellään fyysisen toimintakyvyn menetykseksi sairaalassa oleskelun aikana, mikä johtaa lisääntyneeseen riippuvuuteen, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Avaintekijöitä HAD:n kehittymisessä ovat fyysinen passiivisuus, aliravitsemus ja nestehukka, mikä johtaa lihasmassan ja lihasvoiman heikkenemiseen. Siksi on tarpeen kehittää tehokkaita ravitsemus- ja liikuntasuosituksia vanhemmille potilaille sairaalassa oleskelun aikana. Hypoteesi: Tämä tutkimus odottaa, että liikkuvuusasteikkoon perustuva yksilöllinen liikuntasuositus estää tehokkaasti päivittäisten toimintojen (ADL) toimintakyvyn, liikkuvuustason, fyysisen toimintakyvyn, lihasmassan ja voiman heikkenemisen, ja vähentää vanhempien potilaiden sairaalassa oleskelun pituutta, uudelleen sairaalahoitoon joutumisen riskiä ja kuolleisuutta sairaalassa oleskelun aikana. Tutkijat lisäksi olettavat, että riittävä ravitsemus ja nesteytys parantavat liikuntasuosituksen vaikutusta. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), ja siihen osallistuu 360 osallistujaa, miehiä ja naisia, ≥ 65-vuotiaita Bispebjergin sairaalan geriatrinen hoito-osasto Tanskasta. Osallistumisen jälkeen osallistujien ravitsemustila, hauraus ja liikkuvuus, lihasmassa ja voima, fyysinen toimintakyky, ADL-toimintakyky, kognitiivinen toimintakyky ja elämänlaatu arvioidaan. Lisäksi verinäytteet anabolisien ja tulehdusmerkkiaineiden analysointia varten sekä mikrobiominäytteet otetaan perustestauksessa. Perustestauksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1 kontrolliryhmään ja interventioryhmään. Kaikkien osallistujien ravitsemus- ja nesteiden saanti rekisteröidään, ja he käyttävät kiihtyvyysmittareita tutkimusjakson aikana. Interventioryhmän osallistujat saavat 2 x 30 minuuttia valvottua liikuntaa (vastus- ja liikkuvuusliikuntaa) joka päivä tutkimusjakson aikana. Kotiutettaessa tai siirrettäessä pois geriatriselta hoito-osastolta, osallistujien liikkuvuus, lihasmassa ja voima, fyysinen toimintakyky, ADL-toimintakyky, kognitiivinen toimintakyky ja elämänlaatu testataan. Kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen osallistujille tehdään puhelinhaastattelu, jossa raportoidaan ADL-toimintakyvystä, liikkuvuudesta, elämänlaadusta ja ravitsemustilasta. Puhelinhaastattelussa onnistuneesti tavoitettuja osallistujia pyydetään lisäksi lupa kotiovierailulle, jossa lihasvoimaa ja massaa, fyysistä toimintakykyä, liikkuvuutta, kognitiivista toimintakykyä ja ADL-toimintakykyä arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Oli sairaalassa geriatrisella osastolla
  • Puhuu tanskaa tai englantia
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalainen tai vaikea dementia
  • Ilmeinen delirium

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaväliintulo
Harjoitusinterventioryhmä saa kaksi kertaa 30 minuuttia ohjattua harjoitusta (liikkuvuus- ja vastusharjoituksia) joka päivä oleskelunsa aikana geriatrishoitoyksikössä.
Interventioryhmän osallistujat saavat sairaalahoidon aikana ohjattua liikuntaa kaksi kertaa 30 minuuttia päivässä. Ensimmäinen liikuntakerta koostuu vastusliikunnasta, ja se voidaan suorittaa makaavassa asennossa sängyssä, istuen sängyn reunalla sekä läheisessä liikunta-alueella osallistujan liikkuvuustason perusteella. Toinen liikuntakerta koostuu liikkuvuusliikunnasta, jonka tavoitteena on siirtää osallistuja makaavasta asennosta sängyssä istuma-asentoon, siirtää tuoliin, kävellä kävelyavusteiden kanssa tai ilman tai kävellä portaita.
Muut nimet:
  • Koulutus
  • Fysioterapia
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa geriatrishoitoyksikössä, liikkuvuusharjoitukset suoritetaan yksilöllisten mieltymysten ja kykyjen perusteella, ja ne toteutetaan säännöllisen hoitohenkilöstön ja säännöllisen fysioterapiahenkilöstön toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arjen toimintakyvyn (ADL) muutokset, Barthel-indeksi-100:n mukaan
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta lähtien siirtoon pois geriatrisesta hoito-osastolta (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi siirron jälkeen.
kuvaa päivittäisten toimintojen itsenäisyyden tasoa, pisteet 0 tarkoittavat täydellistä riippuvuutta ja pisteet 100 tarkoittavat täydellistä itsenäisyyttä
Osallistujavalinnasta lähtien siirtoon pois geriatrisesta hoito-osastolta (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi siirron jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilisuuden muutokset kumulatiivisella kävelypisteillä
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtöön/ siirtoon geriatrisesta hoito-osastolta (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi lähdön jälkeen
Kumulatiivinen liikkumiskyvyn pistemäärä (arvioitu liikkuvuus, 0 (alhaisin) - 6 (korkein))
Osallistumisesta lähtöön/ siirtoon geriatrisesta hoito-osastolta (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi lähdön jälkeen
Polven ojennusvoiman muutokset,
Aikaikkuna: Osallistumisesta eroon/siirtoon geriatrishoidon yksiköstä (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi eron jälkeen.
(Polven ojennusvoima, maksimaalinen vapaaehtoinen supistus, newtonmetri)
Osallistumisesta eroon/siirtoon geriatrishoidon yksiköstä (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi eron jälkeen.
Kädenselkävoiman muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta siirtoon/kuolemaan geriatrinen hoito-osasto (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukautta siirron jälkeen.
Käden puristusvoima, kilogramma
Osallistumisesta siirtoon/kuolemaan geriatrinen hoito-osasto (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukautta siirron jälkeen.
Istuma-asennosta seisoma-asentoon siirtymisen suorituskyvyn muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen geriatrisen hoito-osaston kotiutumiseen/siirtoon (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
Istualta-nousu-testi, toistojen määrä 30 sekunnissa, jatkuva asteikko
Osallistumisesta alkaen geriatrisen hoito-osaston kotiutumiseen/siirtoon (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
Muutokset kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Osallistumisesta eroon/siirtoon geriatrinen hoitoyksikkö (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi eron jälkeen.
Kävelynopeus, nopeus (metriä/sekunti)
Osallistumisesta eroon/siirtoon geriatrinen hoitoyksikkö (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi eron jälkeen.
Muutokset nelipäisessä reisilihaksessa
Aikaikkuna: Osallistumisesta päättymiseen/ siirtoon geriatrishoidon yksiköstä (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi päättymisen jälkeen.
Reisilihaksen paksuus, ultraääni, millimetriä
Osallistumisesta päättymiseen/ siirtoon geriatrishoidon yksiköstä (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi päättymisen jälkeen.
Muutokset lihasmassassa
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtöön/hoitoyksiköstä siirtoon geriatrinen hoitoyksikkö (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi lähdön jälkeen.
lihasmassa, bioimpedanssianalyysi, kilogramma
Osallistumisesta lähtöön/hoitoyksiköstä siirtoon geriatrinen hoitoyksikkö (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukausi lähdön jälkeen.
Uudelleensijoitukseen 30 päivää kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Osallistumisesta 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Osallistujat, jotka otetaan uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiutuksesta, luokiteltu kyllä tai ei
Osallistumisesta 30 päivään sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Kuolleisuus 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1 vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
Osallistuja sairastunut 30 päivän, 90 päivän tai 1 vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta, luokiteltu, kyllä/ei
Osallistumisesta 1 vuoden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
Kuntoutumistarpeen muutokset kotiutumishetkellä, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Aikaikkuna: Retrospektiivisesti 14 päivää ennen osallistumista 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Tarve kunnallisille hoivapalveluille, viikoittaisten käyntien määrä, hoivapalvelun minuutit
Retrospektiivisesti 14 päivää ennen osallistumista 3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Tarkoitettu kotiutuspaikka
Aikaikkuna: Osallistumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää osallistumisen jälkeen)
Kotiutettu omaan kotiin, tilapäiseen kuntoutukseen tai pysyvään hoitolaitokseen, luokiteltu, kyllä tai ei
Osallistumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää osallistumisen jälkeen)
Fyysinen aktiivisuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää osallistujavalinnoista)
Toimenpiteet ja pystyasentoinen aika, kiihtyvyysanturi
Osallistujavalinnasta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää osallistujavalinnoista)
Ruoanhaluun kohdistuvat muutokset
Aikaikkuna: Osallistumisesta lähtien geriatriseen hoitoyksikköön siirtoon/siirrosta pois (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
ruokahalu, yksinkertaistettu ravitsemuksellinen ruokahalukysely. Asteikko, 4-20, alemmat arvot osoittavat suurempaa riskiä riittämättömälle ravitsemukselliselle saannille
Osallistumisesta lähtien geriatriseen hoitoyksikköön siirtoon/siirrosta pois (noin 5 päivää), mitattu uudelleen 1 kuukausi kotiutumisen jälkeen.
Elämänlaadun muutokset
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista lähtien geriatrisen hoito-osaston alta kotiutumiseen/siirtoon (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
elämänlaatu, EuroQol-5D-5T, kyselylomake, asteikko 1-5 kussakin viidestä ulottuvuudesta, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua
Osallistujien rekrytoinnista lähtien geriatrisen hoito-osaston alta kotiutumiseen/siirtoon (noin 5 päivää), mitattuna uudelleen 1 kuukautta kotiutumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaatamme liikuntasuunnitelman, osallistujien ominaisuudet ja lopputulostiedot tietovarastossa, kun tiedot voidaan täysin anonymisoida

IPD-jaon aikakehys

Kun pääopimus julkaistaan, arvioitu 1. maaliskuuta 2028, ilman päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietovarasto, URL-linkki julkaistussa tutkimuksessa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa