Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence nemocniční invalidity u starších pacientů: Individualizovaná strategie výživy a pohybu, RCT (PrevHAD RCT)

28. ledna 2026 aktualizováno: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Prevence nemocničního postižení u starších pacientů: Individualizovaná strategie výživy a cvičení, randomizovaná kontrolovaná studie

Přibližně třetina osob starších 70 let ztrácí během pobytu v nemocnici fyzickou funkci a schopnost starat se o sebe. To je spojeno se zvýšeným rizikem opětovné hospitalizace a úmrtnosti. Předchozí výzkum ukázal, že nedostatečná výživa a fyzická aktivita během pobytu v nemocnici, vedoucí ke ztrátě svalové hmoty a síly, hraje důležitou roli v tomto poklesu funkčnosti. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda strukturovaná a dohledovaná intervence zaměřená na odporový trénink a pohyblivost, může zabránit tomuto poklesu funkčních schopností během pobytu v nemocnici u starších pacientů. Dopad nutričního stavu bude zkoumán registrací kalorického, proteinového a hydratačního příjmu během studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší osoby jsou vysoce náchylné k nemocničnímu postižení (HAD), definovanému jako ztráta fyzické funkce během hospitalizace, což vede ke zvýšené závislosti, nemocnosti a úmrtnosti. Klíčovými faktory při rozvoji HAD jsou fyzická nečinnost, podvýživa a dehydratace, což vede k poklesu svalové hmoty a svalové síly. Proto je potřeba vyvinout účinné nutriční a pohybové intervence pro starší pacienty během hospitalizace. Hypotéza: Tato studie očekává, že pohybově stupňovaná individuální pohybová intervence účinně zabrání poklesu funkce aktivit denního života (ADL), úrovně mobility, fyzické funkce, svalové hmoty a síly a sníží délku pobytu, riziko opětovného přijetí a úmrtnost u starších pacientů během hospitalizace. Výzkumníci dále předpokládají, že dostatečná výživa a hydratace zlepší účinek pohybové intervence. Studie je navržena jako RCT a zahrne 360 účastníků, mužů a žen, ≥ 65 let z geriatrického oddělení nemocnice Bispebjerg v Dánsku. Po zařazení bude účastníkům posouzen nutriční stav, křehkost a mobilita, svalová hmota a síla, fyzická funkce, ADL funkce, kognitivní funkce a kvalita života. Dále budou při vstupním testování odebrány vzorky krve pro analýzu anabolických a zánětlivých biomarkerů a vzorky mikrobiomu. Po vstupním testování budou účastníci náhodně rozděleni v poměru 1:1 do kontrolní skupiny a intervenční skupiny. Všichni účastníci budou mít zaznamenáván nutriční a hydratační příjem a budou nosit akcelerometry během studie. Účastníci v intervenční skupině budou dostávat 2 x 30 minut dohledovaného cvičení (odporového a pohybového) každý den během studie. Při propuštění nebo převodu z geriatrického oddělení budou účastníci testováni na mobilitu, svalovou hmotu a sílu, fyzickou funkci, ADL funkci, kognitivní funkci a kvalitu života. 1 měsíc po propuštění z nemocnice účastníci obdrží telefonický rozhovor, ve kterém budou hlášeny funkce ADL, mobilita, kvalita života a nutriční stav. Účastníci úspěšně kontaktovaní telefonickým rozhovorem budou požádáni o další souhlas s domácí návštěvou, kde bude hodnocena svalová síla a hmota, fyzická funkce, mobilita, kognitivní funkce a ADL funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2400

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na geriatrickém oddělení
  • Mluvit dánsky nebo anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Středně těžká až těžká demence
  • Projevený delirium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební intervence
Cvičební intervenční skupina bude během pobytu na geriatrickém oddělení denně dostávat dvakrát 30 minut řízeného cvičení (mobilizační a silové cvičení).
Jiný: Cvičení
Účastníci v intervenční skupině budou během hospitalizace denně absolvovat dvakrát 30minutové cvičení pod dohledem. První cvičební část se skládá z posilovacích cviků a může být prováděna vleže na lůžku, vsedě na kraji postele nebo v blízkém cvičebním prostoru, v závislosti na úrovni mobility účastníka. Druhá cvičební část se zaměřuje na pohyblivost, jejímž cílem je převést účastníka z polohy vleže na lůžku do sedu, přesunout na židli, chůzi s chodítkem nebo bez něj, případně chůzi po schodech.
Ostatní jména:
  • Výcvik
  • Fyzioterapie
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina obdrží obvyklou péči na geriatrickém oddělení, s cvičením mobility prováděným na základě individuálních preferencí a schopností, které bude prováděno běžným personálem péče a běžným fyzioterapeutickým personálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aktivitách denního života (ADL) podle Barthelova indexu-100
Časové okno: Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dnů), měřeno opět 1 měsíc po propuštění.
popisuje úroveň samostatnosti v aktivitách denního života, skóre 0 znamená úplnou závislost a skóre 100 znamená úplnou samostatnost
Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dnů), měřeno opět 1 měsíc po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mobility podle Kumulovaného skóre pohyblivosti
Časové okno: Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění
Kumulativní skóre ambulace (hodnocená mobilita, 0 (nejnižší) - 6 (nejvyšší))
Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění
Změny v síle extenze kolena
Časové okno: Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrického oddělení (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
(Síla extenze kolene, maximální volní kontrakce, newton metr)
Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrického oddělení (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Změny v síle stisku ruky
Časové okno: Od zařazení do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Síla stisku ruky, kilogram
Od zařazení do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Změny ve výkonnosti při cvičení Sit-to-stand
Časové okno: Od přijetí do propuštění/přeložení z geriatrického oddělení (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Test vstávání ze sedu, počet opakování za 30 sekund, spojitá škála
Od přijetí do propuštění/přeložení z geriatrického oddělení (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Změny v rychlosti chůze
Časové okno: Od zařazení do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), znovu měřeno 1 měsíc po propuštění.
Rychlost chůze, rychlost (metry/sekundy)
Od zařazení do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), znovu měřeno 1 měsíc po propuštění.
Změny v tloušťce čtyřhlavého svalu
Časové okno: Od zařazení do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Tloušťka čtyřhlavého svalu, ultrazvuk, milimetry
Od zařazení do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Změny svalové hmoty
Časové okno: Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrického oddělení (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
svalová hmota, bioimpedanční analýza, kilogram
Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrického oddělení (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Readmis do 30 dnů od propuštění
Časové okno: Od zařazení do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Účastníci znovu přijatí do nemocnice do 30 dnů od propuštění, kategorické ano nebo ne
Od zařazení do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Úmrtnost 30 dní, 90 dní a 1 rok po propuštění
Časové okno: Od zařazení do 1 roku po propuštění z nemocnice
Účastník nemocný po 30 dnech, 90 dnech nebo 1 roce po propuštění z nemocnice, kategorické, ano/ne
Od zařazení do 1 roku po propuštění z nemocnice
Změny v potřebách obecní péče při propuštění, 1 měsíc a 3 měsíce po propuštění
Časové okno: Retrospektivně 14 dní před zařazením do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
Potřeba služeb obecní péče, počet týdenních návštěv, minuty péče
Retrospektivně 14 dní před zařazením do 3 měsíců po propuštění z nemocnice
Místo propuštění
Časové okno: Od zařazení do propuštění z nemocnice (přibližně 5 dnů po zařazení)
Propustěn do vlastního domova, dočasné rehabilitace nebo trvalého zařízení péče, kategorické, ano nebo ne
Od zařazení do propuštění z nemocnice (přibližně 5 dnů po zařazení)
Fyzická aktivita během hospitalizace
Časové okno: Od zařazení do propuštění z nemocnice (přibližně 5 dní po zařazení)
Provedené kroky a doba strávená ve vzpřímené poloze, akcelerometr
Od zařazení do propuštění z nemocnice (přibližně 5 dní po zařazení)
Změny chuti k jídlu
Časové okno: Od přijetí do propuštění/převodu z geriatrického oddělení (přibližně 5 dnů), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
chuť k jídlu, zjednodušený dotazník chuti k jídlu. Škála, 4-20, nižší hodnoty naznačují vyšší riziko nedostatečného příjmu živin
Od přijetí do propuštění/převodu z geriatrického oddělení (přibližně 5 dnů), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
Změny v kvalitě života
Časové okno: Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.
kvalita života, EuroQol-5Dimenze-5 úrovní, dotazník, škála od 1 do 5 v každé z pěti dimenzí, vyšší skóre indikuje nižší kvalitu života
Od zápisu do propuštění/převodu z geriatrické jednotky (přibližně 5 dní), měřeno znovu 1 měsíc po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • p-2026-20660
  • 3165-00244B (Jiné číslo grantu/financování: Independent Research Fund Denmark)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol cvičební intervence, stejně jako charakteristiky účastníků a výsledná data, zveřejníme v datovém úložišti, jakmile budou data plně anonymizována.

Časový rámec sdílení IPD

Když bude hlavní studie publikována, odhadovaný termín 1. března 2028, bez koncového data

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Datové úložiště, URL odkaz v rámci publikované studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit