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Prévention de l'incapacité associée à l'hospitalisation chez les patients âgés : stratégie individualisée de nutrition et d'exercice, un ECR (PrevHAD RCT)

28 janvier 2026 mis à jour par: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Prévention de l'incapacité associée à l'hospitalisation chez les patients âgés : Stratégie individualisée de nutrition et d'exercice, un essai contrôlé randomisé

Environ un tiers des personnes de plus de 70 ans perdent leur fonction physique et leur capacité à prendre soin d'elles-mêmes pendant un séjour à l'hôpital. Cela est associé à un risque accru de réadmission et de mortalité. Des recherches antérieures ont montré qu'une nutrition et une activité physique insuffisantes pendant le séjour à l'hôpital, entraînant une perte de masse et de force musculaires, jouent un rôle important dans cette baisse de fonctionnalité. Cette étude vise à examiner si une intervention structurée et supervisée d'exercices de résistance et de mobilité peut prévenir cette baisse de capacité fonctionnelle pendant le séjour à l'hôpital chez les patients âgés. L'impact de l'état nutritionnel sera étudié en enregistrant l'apport calorique, protéique et hydrique pendant la période de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes âgées sont très susceptibles de développer une incapacité associée à l'hôpital (IAH), définie par une perte de fonction physique pendant l'hospitalisation, entraînant une dépendance, une morbidité et une mortalité accrues. Les facteurs clés du développement de l'IAH sont l'inactivité physique, la malnutrition et la déshydratation, conduisant à une diminution de la masse musculaire et de la force musculaire. Par conséquent, il est nécessaire de développer des interventions nutritionnelles et d'exercice efficaces pour les patients âgés, pendant l'hospitalisation. Hypothèse : Cette étude prévoit qu'une intervention d'exercice individualisée graduée en mobilité préviendra efficacement le déclin de la fonction des activités de la vie quotidienne (AVQ), du niveau de mobilité, de la fonction physique, des muscles et de la force, et réduira la durée du séjour, le risque de réadmission et la mortalité chez les patients âgés pendant l'hospitalisation. Les chercheurs supposent en outre qu'une nutrition et une hydratation suffisantes amélioreront l'impact de l'intervention d'exercice. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) et inclura 360 participants, hommes et femmes, âgés de ≥ 65 ans de l'unité de gériatrie de l'hôpital Bispebjerg, au Danemark. Après inclusion, les participants auront une estimation de leur état nutritionnel, de leur fragilité et mobilité, de leur masse et force musculaires, de leur fonction physique, de leur fonction AVQ, de leur fonction cognitive et de leur qualité de vie. De plus, des échantillons sanguins pour l'analyse de biomarqueurs anaboliques et inflammatoires ainsi que des échantillons de microbiome seront prélevés lors des tests de base. Après les tests de base, les participants seront répartis aléatoirement 1:1 en un groupe témoin et un groupe d'intervention. Tous les participants auront leur apport nutritionnel et hydrique enregistré et porteront des accéléromètres pendant la période d'étude. Les participants du groupe d'intervention recevront 2 x 30 minutes d'exercice supervisé (résistance et mobilité) chaque jour pendant la période d'étude. À la sortie ou au transfert de l'unité de gériatrie, les participants seront testés pour la mobilité, la masse et la force musculaires, la fonction physique, la fonction AVQ, la fonction cognitive et la qualité de vie. 1 mois après la sortie de l'hôpital, les participants recevront un entretien téléphonique, rapportant sur la fonction AVQ, la mobilité, la qualité de vie et l'état nutritionnel. Les participants joints avec succès par entretien téléphonique seront invités à donner une autorisation supplémentaire pour une visite à domicile, où la force et la masse musculaires, la fonction physique, la mobilité, la fonction cognitive et la fonction AVQ seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hospitalisé(e) dans le service de gériatrie
  • Parler danois ou anglais
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Démence modérée à sévère
  • Délirium manifeste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention par l'exercice
Le groupe d'intervention d'exercice recevra deux fois 30 minutes d'exercice supervisé (exercice de mobilité et de résistance) chaque jour pendant leur séjour à l'unité de soins gériatriques.
Les participants du groupe d'intervention recevront un exercice supervisé deux fois 30 minutes chaque jour pendant l'hospitalisation. La première série d'exercices consiste en un exercice de résistance, et peut être réalisée en position couchée dans le lit, assis au bord du lit, et dans une zone d'exercice à proximité, en fonction du niveau de mobilité des participants. La deuxième série d'exercices consiste en un exercice de mobilité, visant à transférer le participant de la position couchée dans le lit à la position assise, à transférer vers une chaise, à marcher avec ou sans aides à la marche ou à monter des escaliers.
Autres noms:
  • Entraînement
  • Physiothérapie
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels dans l'unité de gériatrie, avec des exercices de mobilité réalisés en fonction des préférences et des capacités individuelles, effectués par le personnel soignant régulier et le personnel de physiothérapie habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des activités de la vie quotidienne (AVQ) mesurée par l'indice de Barthel-100
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
décrit le niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, un score de 0 équivaut à une dépendance totale et un score de 100 équivaut à une indépendance totale
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de mobilité selon le Score d'Ambulation Cumulé
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie
Score d'ambulation cumulé (mobilité évaluée, 0 (le plus bas) - 6 (le plus élevé))
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie
Modifications de la force d'extension du genou,
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
(Force d'extension du genou, contraction volontaire maximale, newton-mètre)
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Changements de la force de préhension manuelle
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Force de préhension manuelle, kilogramme
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Changements dans la performance du test Sit-to-stand
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Test de lever de chaise, nombre de répétitions en 30 secondes, échelle continue
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Modifications de la vitesse de marche
Délai: De l'inclusion au congé/transfert de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après le congé.
Vitesse de marche, vélocité (mètres/secondes)
De l'inclusion au congé/transfert de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après le congé.
Modifications de l'épaisseur du muscle quadriceps
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Épaisseur du muscle quadriceps, échographie, millimètres
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Changements de masse musculaire
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
masse musculaire, analyse par bio-impédance, kilogramme
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Réadmission dans les 30 jours suivant la sortie
Délai: De l'inclusion jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
Participants réhospitalisés dans les 30 jours suivant leur sortie de l'hôpital, catégorie oui ou non
De l'inclusion jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital
Mortalité à 30 jours, 90 jours et 1 an après la sortie
Délai: De l'inclusion jusqu'à 1 an après la sortie de l'hôpital
Participant malade à 30 jours, 90 jours ou 1 an après la sortie de l'hôpital, catégorique, oui/non
De l'inclusion jusqu'à 1 an après la sortie de l'hôpital
Évolution des besoins en soins municipaux à la sortie, 1 mois et 3 mois après la sortie
Délai: Rétrospectivement 14 jours avant l'inclusion à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Besoins en services municipaux de soins, nombre de visites hebdomadaires, minutes de service de soins
Rétrospectivement 14 jours avant l'inclusion à 3 mois après la sortie de l'hôpital
Destination de sortie
Délai: De l'inclusion à la sortie de l'hôpital (environ 5 jours après l'inclusion)
Renvoi au domicile personnel, en centre de rééducation temporaire ou en établissement de soins permanent, catégorique, oui ou non
De l'inclusion à la sortie de l'hôpital (environ 5 jours après l'inclusion)
Activité physique pendant l'hospitalisation
Délai: De l'inclusion à la sortie de l'hôpital (environ 5 jours après l'inclusion)
Étapes effectuées et temps passé debout, accéléromètre
De l'inclusion à la sortie de l'hôpital (environ 5 jours après l'inclusion)
Changements d'appétit
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
appétit, questionnaire simplifié d'appétit nutritionnel. Échelle, 4-20, les valeurs inférieures indiquent un risque plus élevé d'apport nutritionnel insuffisant
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
Évolution de la qualité de vie
Délai: De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.
qualité de vie, EuroQol-5Dimensions-5 niveaux, questionnaire, échelle de 1 à 5 dans chacune des cinq dimensions, des scores plus élevés indiquent une qualité de vie plus faible
De l'inclusion au transfert/sortie de l'unité de gériatrie (environ 5 jours), mesuré à nouveau 1 mois après la sortie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons le protocole de l'intervention par l'exercice, ainsi que les caractéristiques des participants et les données de résultats, dans un dépôt de données, lorsque les données pourront être totalement anonymisées

Délai de partage IPD

Lorsque l'étude principale sera publiée, estimation le 1er mars 2028, sans date de fin

Critères d'accès au partage IPD

Référentiel de données, lien URL dans l'étude publiée

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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