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노인 환자의 병원 연관 장애 예방: 맞춤형 영양 및 운동 전략, 무작위 대조 시험 (PrevHAD RCT)

2026년 1월 28일 업데이트: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

노인 환자의 병원 관련 장애 예방: 맞춤형 영양 및 운동 전략에 관한 무작위 대조 시험

70세 이상 노인 환자의 약 3분의 1이 입원 기간 동안 신체 기능과 자가 관리 능력을 상실합니다. 이는 재입원 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 선행 연구에 따르면, 입원 기간 동안 부적절한 영양 및 신체 활동이 근육량과 근력 감소를 초래하여 이러한 기능 저하에 중요한 역할을 합니다. 본 연구는 구조화되고 감독된 저항 및 이동성 운동 중재가 노인 환자의 입원 기간 동안 이러한 기능 능력 저하를 예방할 수 있는지 검토하는 것을 목표로 합니다. 연구 기간 동안 열량, 단백질 및 수분 섭취량을 기록함으로써 영양 상태의 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인은 입원 중 신체 기능의 상실로 정의되는 병원 관련 장애(HAD)에 매우 취약하며, 이는 의존성, 이환율 및 사망률 증가로 이어집니다. HAD 발생의 주요 요인은 신체 활동 부족, 영양 실조 및 탈수로, 이는 근육량과 근력의 감소를 초래합니다. 따라서 입원 중인 노인 환자들을 위한 효과적인 영양 및 운동 중재 개발이 필요합니다. 가설: 이 연구는 이동성 등급별 개별화된 운동 중재가 입원 중인 노인 환자들의 일상생활활동(ADL) 기능, 이동성 수준, 신체 기능, 근육 및 근력의 저하를 효과적으로 예방하고, 입원 기간, 재입원 위험 및 사망률을 감소시킬 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 충분한 영양 및 수분 공급이 운동 중재의 효과를 향상시킬 것이라고 가정합니다. 본 연구는 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었으며, 덴마크 비스페비에르 병원의 노인 의료 부서에서 65세 이상의 남녀 360명을 대상으로 합니다. 등록 후, 참가자들의 영양 상태, 허약성 및 이동성, 근육량과 근력, 신체 기능, ADL 기능, 인지 기능 및 삶의 질을 평가할 것입니다. 또한, 기초 검사에서 단백동화 및 염증 바이오마커 분석을 위한 혈액 샘플과 마이크로바이옴 샘플을 채취할 것입니다. 기초 검사 후, 참가자들은 1:1로 무작위로 대조군과 중재군으로 나뉩니다. 모든 참가자들은 연구 기간 동안 영양 및 수분 섭취량을 기록하고 가속도계를 착용할 것입니다. 중재군 참가자들은 연구 기간 동안 매일 2회 30분 동안 감독 하의 운동(저항 및 이동성)을 받을 것입니다. 노인 의료 부서에서 퇴원 또는 전원 시, 참가자들의 이동성, 근육량과 근력, 신체 기능, ADL 기능, 인지 기능 및 삶의 질을 평가할 것입니다. 병원 퇴원 1개월 후, 참가자들은 전화 인터뷰를 통해 ADL 기능, 이동성, 삶의 질 및 영양 상태를 보고할 것입니다. 전화 인터뷰에 성공적으로 연결된 참가자들은 추가 동의를 얻어 가정 방문을 진행하며, 이때 근력과 근육량, 신체 기능, 이동성, 인지 기능 및 ADL 기능을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 노인병동에 입원한 환자
  • 덴마크어 또는 영어를 구사할 수 있는 환자
  • 정보에 기반한 동의를 할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 중등도에서 중증 치매
  • 현성 섬망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재
운동 중재 그룹은 노인 요양 병동에 체류하는 동안 매일 2회 30분 동안 감독하에 운동(이동성 및 저항 운동)을 받게 됩니다.
다른: 운동
중재 그룹의 참가자는 입원 기간 동안 하루에 두 번, 각각 30분씩 감독 하에 운동을 받게 됩니다. 첫 번째 운동 패스는 저항 운동으로 구성되며, 참가자의 이동 수준에 따라 침대에 누운 상태, 침대 가장자리에 앉은 상태, 가까운 운동 공간에서 수행할 수 있습니다. 두 번째 운동 패스는 이동성 운동으로 구성되며, 참가자를 침대에 누운 상태에서 앉은 자세로 이동시키고, 의자로 이동시키며, 보행 보조 도구를 사용하거나 사용하지 않고 걷거나 계단을 걷는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
  • 훈련
  • 물리치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 노인 요양 부서에서 기존 치료를 받으며, 개인의 선호도와 능력에 기반하여 이동성 운동이 수행됩니다. 이 운동은 일반 간호 인력과 정규 물리치료 직원이 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활활동(ADL) 기능 변화, Barthel 지수-100 기준
기간: 노인 요양 병동 입원부터 퇴원/전원까지(약 5일간) 측정하며, 퇴원 1개월 후에 다시 측정합니다.
일상 생활 활동에서의 독립성 수준을 설명하며, 0점은 완전 의존, 100점은 완전 독립을 의미합니다.
노인 요양 병동 입원부터 퇴원/전원까지(약 5일간) 측정하며, 퇴원 1개월 후에 다시 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cumulated Ambulation Score에 의한 이동성 변화
기간: 입원부터 노인 간호 병원에서 퇴원/전원(약 5일)까지, 퇴원 1개월 후 다시 측정
누적 보행 점수 (평가된 이동성, 0(최저)-6(최고))
입원부터 노인 간호 병원에서 퇴원/전원(약 5일)까지, 퇴원 1개월 후 다시 측정
무릎 신전 근력의 변화,
기간: 입원에서 노인병동 퇴원/전원 시까지(약 5일), 퇴원 1개월 후에 다시 측정됩니다.
(무릎 신전 근력, 최대 자발적 수축, 뉴턴 미터)
입원에서 노인병동 퇴원/전원 시까지(약 5일), 퇴원 1개월 후에 다시 측정됩니다.
손 악력 변화
기간: 입원부터 노인 요양 병동 퇴원/전원 시까지(약 5일), 퇴원 후 1개월 후에 다시 측정합니다.
악력, 킬로그램
입원부터 노인 요양 병동 퇴원/전원 시까지(약 5일), 퇴원 후 1개월 후에 다시 측정합니다.
좌석에서 일어서기 수행력 변화
기간: 입원부터 노인 요양 병동 퇴원/전원 시까지(약 5일간), 퇴원 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
30초 동안 반복 횟수를 측정하는 일어서기 테스트, 연속 척도
입원부터 노인 요양 병동 퇴원/전원 시까지(약 5일간), 퇴원 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
보행 속도 변화
기간: 입원에서 노인 요양 병원 퇴원/전원까지(약 5일), 퇴원 후 1개월에 다시 측정됩니다.
보행 속도, 속력 (미터/초)
입원에서 노인 요양 병원 퇴원/전원까지(약 5일), 퇴원 후 1개월에 다시 측정됩니다.
대퇴사두근 두께 변화
기간: 노인 요양 병동 입원부터 퇴원/전원까지(약 5일간), 퇴원 1개월 후 다시 측정합니다.
대퇴사두근 두께, 초음파, 밀리미터
노인 요양 병동 입원부터 퇴원/전원까지(약 5일간), 퇴원 1개월 후 다시 측정합니다.
근육량 변화
기간: 입원부터 노인 의료 병원 퇴원/전원까지(약 5일간), 퇴원 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
근육량, 생체 임피던스 분석, 킬로그램
입원부터 노인 의료 병원 퇴원/전원까지(약 5일간), 퇴원 후 1개월 후에 다시 측정됩니다.
퇴원 후 30일 이내 재입원
기간: 입원부터 퇴원 후 30일까지
퇴원 후 30일 이내에 재입원한 참가자, 범주형 예 또는 아니오
입원부터 퇴원 후 30일까지
퇴원 후 30일, 90일 및 1년 사망률
기간: 입원부터 퇴원 후 1년까지
퇴원 후 30일, 90일 또는 1년 시점에 질병이 있는 참가자, 범주형, 예/아니오
입원부터 퇴원 후 1년까지
퇴원 시, 퇴원 1개월 및 3개월 후 지자체 돌봄 필요성 변화
기간: 입원 전 14일부터 퇴원 후 3개월까지 (후향적)
지자체 돌봄 서비스 필요성, 주간 방문 횟수, 돌봄 서비스 시간(분)
입원 전 14일부터 퇴원 후 3개월까지 (후향적)
퇴원 후 목적지
기간: 입력부터 퇴원까지 (입력 후 약 5일)
자택으로 퇴원, 임시 재활 또는 영구 요양 시설로 퇴원, 범주형, 예 또는 아니오
입력부터 퇴원까지 (입력 후 약 5일)
입원 중 신체 활동
기간: 입원부터 퇴원까지 (입원 후 약 5일)
수행한 걸음 수와 직립 시간, 가속도계
입원부터 퇴원까지 (입원 후 약 5일)
식욕 변화
기간: 입원부터 노인 의료과에서 퇴원/전원 시까지(약 5일간), 퇴원 후 1개월에 다시 측정합니다.
식욕, 간소화된 영양 식욕 설문지. 척도, 4-20, 낮은 값은 불충분한 영양 섭취의 높은 위험을 나타냅니다.
입원부터 노인 의료과에서 퇴원/전원 시까지(약 5일간), 퇴원 후 1개월에 다시 측정합니다.
삶의 질 변화
기간: 치료 시작부터 노인 간호 병동 퇴원/전원 시까지(약 5일) 측정하며, 퇴원 후 1개월에 다시 측정합니다.
삶의 질, EuroQol-5차원-5수준, 설문지, 다섯 차원 각각에서 1-5 척도, 높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냄
치료 시작부터 노인 간호 병동 퇴원/전원 시까지(약 5일) 측정하며, 퇴원 후 1개월에 다시 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • p-2026-20660
  • 3165-00244B (기타 보조금/기금 번호: Independent Research Fund Denmark)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

운동 중재 프로토콜과 참가자 특성 및 결과 데이터는 데이터가 완전히 익명화될 수 있을 때 데이터 저장소에 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

주요 연구가 발표될 때, 예상 2028년 3월 1일, 종료일 없음

IPD 공유 액세스 기준

데이터 저장소, 출판된 연구 내 URL 링크

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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