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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07373587
Prävention von Krankenhaus-assoziierten Behinderungen bei älteren Patienten: Individualisierte Ernährungs- und Bewegungsstrategie, eine RCT (PrevHAD RCT)
28. Januar 2026 aktualisiert von: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital
Prävention von krankenhausassoziierten Behinderungen bei älteren Patienten: Individualisierte Ernährungs- und Bewegungsstrategie, eine randomisierte kontrollierte Studie
Ungefähr ein Drittel der Personen über 70 Jahre verliert während eines Krankenhausaufenthalts körperliche Funktionen und die Fähigkeit, für sich selbst zu sorgen.
Dies ist mit einem erhöhten Risiko für Wiederaufnahme und Sterblichkeit verbunden.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass unzureichende Ernährung und körperliche Aktivität während des Krankenhausaufenthalts, die zu einem Verlust von Muskelmasse und -kraft führen, eine wichtige Rolle bei diesem Funktionsverlust spielen.
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob eine strukturierte und überwachte Intervention mit Widerstands- und Mobilitätsübungen diesen Funktionsverlust während des Krankenhausaufenthalts bei älteren Patienten verhindern kann.
Die Auswirkungen des Ernährungszustands werden durch die Erfassung der Kalorien-, Protein- und Flüssigkeitsaufnahme während des Studienzeitraums untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Personen sind hochgradig anfällig für eine krankenhausassoziierte Behinderung (HAD), definiert als Verlust der körperlichen Funktion während des Krankenhausaufenthalts, was zu erhöhter Abhängigkeit, Morbidität und Mortalität führt.
Schlüsselfaktoren bei der Entwicklung von HAD sind körperliche Inaktivität, Mangelernährung und Dehydrierung, die zu einem Rückgang der Muskelmasse und Muskelkraft führen.
Daher besteht die Notwendigkeit, wirksame Ernährungs- und Bewegungsinterventionen für ältere Patienten während des Krankenhausaufenthalts zu entwickeln.
Hypothese: Diese Studie erwartet, dass eine mobilitätsgestufte individualisierte Bewegungsintervention einen Rückgang der Funktion der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), des Mobilitätsniveaus, der körperlichen Funktion, der Muskelmasse und -kraft wirksam verhindert und die Aufenthaltsdauer, das Risiko der Wiederaufnahme und die Mortalität bei älteren Patienten während des Krankenhausaufenthalts reduziert.
Die Forscher vermuten ferner, dass ausreichende Ernährung und Flüssigkeitszufuhr die Wirkung der Bewegungsintervention verbessern werden.
Die Studie ist als RCT konzipiert und umfasst 360 Teilnehmer, Männer und Frauen, ≥ 65 Jahre, aus der geriatrischen Pflegeeinheit des Bispebjerg-Krankenhauses in Dänemark.
Nach der Aufnahme wird der Ernährungsstatus, die Gebrechlichkeit und Mobilität, Muskelmasse und -kraft, körperliche Funktion, ADL-Funktion, kognitive Funktion und Lebensqualität der Teilnehmer geschätzt.
Darüber hinaus werden bei der Basistestung Blutproben zur Analyse anaboler und entzündlicher Biomarker sowie Mikrobiomproben entnommen.
Nach der Basistestung werden die Teilnehmer zufällig 1:1 in eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe eingeteilt.
Alle Teilnehmer werden während der Studiendauer ihre Ernährungs- und Flüssigkeitsaufnahme registrieren und Beschleunigungsmesser tragen.
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten während der Studiendauer täglich 2 x 30 Minuten überwachte Bewegung (Kraft und Mobilität).
Bei Entlassung oder Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit werden die Teilnehmer auf Mobilität, Muskelmasse und -kraft, körperliche Funktion, ADL-Funktion, kognitive Funktion und Lebensqualität getestet. 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Teilnehmer ein Telefoninterview, in dem über ADL-Funktion, Mobilität, Lebensqualität und Ernährungsstatus berichtet wird.
Teilnehmer, die erfolgreich per Telefoninterview erreicht werden, werden um weitere Erlaubnis für einen Hausbesuch gebeten, bei dem Muskelkraft und -masse, körperliche Funktion, Mobilität, kognitive Funktion und ADL-Funktion bewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Telefonnummer: +4560612914
- E-Mail: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Charlotte Suetta, Professor
- E-Mail: charlotte.suetta@regionh.dk
Studienorte
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Kristian V Lolck, MD, ph.d. student
- Telefonnummer: +4560612914
- E-Mail: kristian.kaltoft.lolck@regionh.dk
-
Kontakt:
- Charlotte Suetta, Professor
- E-Mail: charlotte.suetta@regionh.dk
-
Unterermittler:
- Kristian Lolck, MD ph.d. student
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationär auf der geriatrischen Station
- Dänisch oder Englisch sprechen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere Demenz
- Manifestes Delir
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bewegungsintervention
Die Übungsinterventionsgruppe erhält während ihres Aufenthalts in der geriatrischen Pflegeeinheit täglich zwei Mal 30 Minuten betreutes Training (Mobilitäts- und Widerstandstraining).
|
Die Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten während des Krankenhausaufenthalts täglich zwei Mal 30 Minuten lang betreutes Training.
Die erste Trainingseinheit besteht aus Krafttraining und kann je nach Mobilitätsniveau der Teilnehmer im Liegen im Bett, sitzend auf der Bettkante oder in einem nahegelegenen Trainingsbereich durchgeführt werden.
Die zweite Trainingseinheit besteht aus Mobilitätstraining, das darauf abzielt, den Teilnehmer aus der liegenden Position im Bett in eine sitzende Position zu bringen, auf einen Stuhl zu transferieren, mit oder ohne Gehhilfen zu gehen oder Treppen zu steigen.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Versorgung auf der geriatrischen Pflegestation, wobei Mobilitätsübungen basierend auf individuellen Präferenzen und Fähigkeiten durchgeführt werden, ausgeführt durch reguläres Pflegepersonal und reguläres Physiotherapiepersonal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) nach Barthel-Index-100
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
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beschreibt den Grad der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, ein Wert von 0 entspricht vollständiger Abhängigkeit und ein Wert von 100 entspricht vollständiger Unabhängigkeit
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Mobilität anhand des kumulierten Ambulation Scores
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Versorgungseinheit (ca. 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung
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Kumulierter Ambulation Score (bewertete Mobilität, 0 (niedrigster) - 6 (höchster))
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Versorgungseinheit (ca. 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung
|
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Veränderungen der Kniestreckkraft,
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
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(Kniestreckkraft, maximale willkürliche Kontraktion, Newtonmeter)
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
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Veränderungen der Handgriffkraft
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
Handgriffkraft, Kilogramm
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
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Veränderungen der Sit-to-stand-Leistung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
Sit-to-stand-Test, Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden, kontinuierliche Skala
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
|
Veränderungen der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
Ganggeschwindigkeit, Geschwindigkeit (Meter/Sekunde)
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
|
Änderungen der Quadrizeps-Muskeldicke
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
Quadrizeps-Muskeldicke, Ultraschall, Millimeter
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
|
Veränderungen der Muskelmasse
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
Muskelmasse, Bioimpedanzanalyse, Kilogramm
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Station (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
|
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung erneut ins Krankenhaus aufgenommen wurden, kategorisch ja oder nein
|
Von der Aufnahme bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
|
Mortalität 30 Tage, 90 Tage und 1 Jahr nach der Entlassung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Teilnehmer erkrankt nach 30 Tagen, 90 Tagen oder 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, kategorisch, ja/nein
|
Von der Aufnahme bis 1 Jahr nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
|
Veränderungen des kommunalen Pflegebedarfs bei Entlassung, 1 Monat und 3 Monate nach der Entlassung
Zeitfenster: Retrospektiv 14 Tage vor Einschluss bis 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Bedarf an kommunalen Pflegediensten, Anzahl der wöchentlichen Besuche, Minuten der Pflegeleistung
|
Retrospektiv 14 Tage vor Einschluss bis 3 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
|
Entlassungsziel
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (etwa 5 Tage nach der Aufnahme)
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Entlassen in das eigene Zuhause, temporäre Rehabilitationseinrichtung oder dauerhafte Pflegeeinrichtung, kategorisch, ja oder nein
|
Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (etwa 5 Tage nach der Aufnahme)
|
|
Körperliche Aktivität während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (etwa 5 Tage nach der Aufnahme)
|
Schritte und aufrechte Zeit, Beschleunigungsmesser
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (etwa 5 Tage nach der Aufnahme)
|
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Veränderungen des Appetits
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
|
Appetit, vereinfachter Ernährungs-Appetit-Fragebogen.
Skala, 4-20, niedrigere Werte deuten auf ein höheres Risiko einer unzureichenden Nährstoffaufnahme hin
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung aus der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
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Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
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Lebensqualität, EuroQol-5Dimensionen-5 Stufen, Fragebogen, Skala von 1-5 in jeder der fünf Dimensionen, höhere Werte weisen auf eine niedrigere Lebensqualität hin
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung/Verlegung von der geriatrischen Pflegeeinheit (etwa 5 Tage), erneut gemessen 1 Monat nach der Entlassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
3. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Ernährungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Muskelatrophie
- Atrophie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Unterernährung
- Sarkopenie
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- p-2026-20660
- 3165-00244B (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Independent Research Fund Denmark)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden das Protokoll für die Bewegungsintervention sowie die Teilnehmercharakteristika und Ergebnisdaten in einem Datenrepository teilen, wenn die Daten vollständig anonymisiert werden können.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wenn die Hauptstudie veröffentlicht wird, voraussichtlich am 1. März 2028, ohne Enddatum
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Datenspeicher, URL-Link innerhalb der veröffentlichten Studie
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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