Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie niepełnosprawności związanej z pobytem szpitalnym u starszych pacjentów: zindywidualizowana strategia żywieniowa i ćwiczeniowa, badanie RCT (PrevHAD RCT)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Zapobieganie niepełnosprawności związanej z hospitalizacją u starszych pacjentów: zindywidualizowana strategia żywieniowa i ćwiczeń fizycznych, randomizowane badanie kontrolowane

Około jedna trzecia osób powyżej 70. roku życia traci sprawność fizyczną i zdolność do samodzielnej opieki podczas pobytu w szpitalu. Jest to związane ze zwiększonym ryzykiem ponownej hospitalizacji i śmiertelności. Wcześniejsze badania wykazały, że niewystarczające odżywianie i aktywność fizyczna podczas pobytu w szpitalu, prowadzące do utraty masy i siły mięśniowej, odgrywają ważną rolę w tym spadku funkcjonalności. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy strukturalna i nadzorowana interwencja ćwiczeń oporowych i mobilności może zapobiec temu spadkowi zdolności funkcjonalnych podczas pobytu w szpitalu wśród starszych pacjentów. Wpływ stanu odżywienia zostanie zbadany poprzez rejestrację spożycia kalorii, białka i płynów w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze są wysoce podatne na niepełnosprawność związaną z hospitalizacją (HAD), definiowaną jako utrata sprawności fizycznej podczas pobytu w szpitalu, prowadzącą do zwiększonej zależności, zachorowalności i śmiertelności. Kluczowymi czynnikami rozwoju HAD są brak aktywności fizycznej, niedożywienie i odwodnienie, prowadzące do spadku masy mięśniowej i siły mięśni. Dlatego istnieje potrzeba opracowania skutecznych interwencji żywieniowych i ćwiczeń dla starszych pacjentów podczas hospitalizacji. Hipoteza: Badanie zakłada, że zindywidualizowana interwencja ćwiczeń z gradacją mobilności skutecznie zapobiegnie pogorszeniu funkcji w czynnościach życia codziennego (ADL), poziomu mobilności, sprawności fizycznej, masy i siły mięśni oraz skróci czas pobytu, zmniejszy ryzyko ponownej hospitalizacji i śmiertelność wśród starszych pacjentów podczas pobytu w szpitalu. Badacze dodatkowo zakładają, że odpowiednie odżywianie i nawodnienie poprawią wpływ interwencji ćwiczeniowej. Badanie zaprojektowano jako RCT i obejmie 360 uczestników, mężczyzn i kobiet, w wieku ≥ 65 lat z oddziału opieki geriatrycznej szpitala Bispebjerg w Danii. Po włączeniu uczestnicy będą mieli oceniony stan odżywienia, kruchość i mobilność, masę i siłę mięśni, sprawność fizyczną, funkcję ADL, funkcje poznawcze i jakość życia. Ponadto, podczas testów wyjściowych pobrane zostaną próbki krwi do analizy biomarkerów anabolicznych i zapalnych oraz próbki mikrobiomu. Po testach wyjściowych uczestnicy zostaną losowo podzieleni w stosunku 1:1 na grupę kontrolną i grupę interwencyjną. Wszyscy uczestnicy będą mieli rejestrowane spożycie żywieniowe i płynów oraz nosić akcelerometry w okresie badania. Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą otrzymywać 2 x 30 minut nadzorowanych ćwiczeń (oporowych i mobilnościowych) każdego dnia w okresie badania. Przy wypisie lub przeniesieniu z oddziału opieki geriatrycznej uczestnicy będą testowani pod kątem mobilności, masy i siły mięśni, sprawności fizycznej, funkcji ADL, funkcji poznawczych i jakości życia. 1 miesiąc po wypisie ze szpitala uczestnicy otrzymają rozmowę telefoniczną, zgłaszając funkcję ADL, mobilność, jakość życia i stan odżywienia. Uczestnicy, z którymi uda się przeprowadzić rozmowę telefoniczną, zostaną poproszeni o dalsze pozwolenie na wizytę domową, podczas której oceniona zostanie siła i masa mięśni, sprawność fizyczna, mobilność, funkcje poznawcze i funkcja ADL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizacja na oddziale geriatrycznym
  • Znajomość języka duńskiego lub angielskiego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana do ciężkiej demencja
  • Występowanie majaczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeniowa
Grupa interwencji ćwiczeniowej będzie otrzymywać dwa razy po 30 minut nadzorowanych ćwiczeń (ćwiczenia mobilnościowe i oporowe) każdego dnia podczas pobytu na oddziale geriatrycznym.
Inny: Ćwiczenie
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać nadzorowane ćwiczenia dwa razy dziennie po 30 minut podczas hospitalizacji. Pierwsza sesja ćwiczeń obejmuje ćwiczenia oporowe i może być wykonywana w pozycji leżącej w łóżku, siedząc na krawędzi łóżka oraz w pobliskiej strefie ćwiczeń, w zależności od poziomu mobilności uczestników. Druga sesja ćwiczeń obejmuje ćwiczenia mobilnościowe, mające na celu przeniesienie uczestnika z pozycji leżącej w łóżku do pozycji siedzącej, przeniesienie na krzesło, chodzenie z pomocą lub bez pomocy urządzeń wspomagających chodzenie lub chodzenie po schodach.
Inne nazwy:
  • Szkolenie
  • Fizjoterapia
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę na oddziale geriatrycznym, z ćwiczeniami mobilności wykonywanymi zgodnie z indywidualnymi preferencjami i możliwościami, przeprowadzanymi przez regularny personel opiekuńczy i regularny personel fizjoterapeutyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonowaniu w czynnościach życia codziennego (ADL) według indeksu Barthel-100
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
opisuje poziom samodzielności w czynnościach życia codziennego, wynik 0 oznacza całkowitą zależność, a wynik 100 oznacza całkowitą niezależność
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mobilności według Skumulowanego Wyniku Ambulacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do wypisu/transferu z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie
Cumulated Ambulation Score (oceniana mobilność, 0 (najniższa)-6 (najwyższa))
Od momentu włączenia do wypisu/transferu z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie
Zmiany w sile wyprostu stawu kolanowego,
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/transferu z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzony 1 miesiąc po wypisie.
(Siła prostowania kolana, maksymalny skurcz dowolny, niutonometr)
Od momentu przyjęcia do wypisu/transferu z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzony 1 miesiąc po wypisie.
Zmiany siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
Siła chwytu ręki, kilogram
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
Zmiany w wydolności podczas wstawania z siedzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
Test wstawania z krzesła, liczba powtórzeń w 30 sekund, skala ciągła
Od rejestracji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
Zmiany w prędkości chodu
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
Prędkość chodu, prędkość (metry/sekundy)
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
Zmiany w grubości mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), mierzone ponownie 1 miesiąc po wypisie.
Grubość mięśnia czworogłowego, ultrasonografia, milimetry
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), mierzone ponownie 1 miesiąc po wypisie.
Zmiany w masie mięśniowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
masa mięśniowa, analiza bioimpedancji, kilogram
Od rekrutacji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
Ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 30 dni po wypisie ze szpitala
Uczestnicy ponownie przyjęci do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu, kategorycznie tak lub nie
Od momentu włączenia do badania do 30 dni po wypisie ze szpitala
Śmiertelność 30 dni, 90 dni i 1 rok po wypisie
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do 1 roku po wypisie ze szpitala
Uczestnik z chorobą po 30 dniach, 90 dniach lub 1 roku po wypisie ze szpitala, kategoryczny, tak/nie
Od włączenia do badania do 1 roku po wypisie ze szpitala
Zmiany w potrzebach opieki gminnej przy wypisie, 1 miesiąc i 3 miesiące po wypisie
Ramy czasowe: Retrospektywnie od 14 dni przed włączeniem do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Potrzeba usług opieki komunalnej, liczba cotygodniowych wizyt, minuty świadczenia usług opieki
Retrospektywnie od 14 dni przed włączeniem do 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Miejsce wypisu
Ramy czasowe: Od włączenia do wypisu ze szpitala (około 5 dni po włączeniu)
Wypisany do własnego domu, tymczasowej rehabilitacji lub stałego ośrodka opieki, kategoryczny, tak lub nie
Od włączenia do wypisu ze szpitala (około 5 dni po włączeniu)
Aktywność fizyczna podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od włączenia do wypisu ze szpitala (około 5 dni po włączeniu)
Wykonane kroki i czas w pozycji pionowej, akcelerometr
Od włączenia do wypisu ze szpitala (około 5 dni po włączeniu)
Zmiany w apetycie
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
apetyt, uproszczony kwestionariusz apetytu żywieniowego. Skala, 4-20, niższe wartości wskazują na większe ryzyko niedostatecznego spożycia składników odżywczych
Od momentu przyjęcia do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone miesiąc po wypisie.
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Od rejestracji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.
jakość życia, EuroQol - 5 wymiarów - 5 poziomów, kwestionariusz, skala od 1 do 5 w każdym z pięciu wymiarów, wyższe wyniki wskazują na niższą jakość życia
Od rejestracji do wypisu/przeniesienia z oddziału geriatrycznego (około 5 dni), ponownie mierzone 1 miesiąc po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • p-2026-20660
  • 3165-00244B (Inny numer grantu/finansowania: Independent Research Fund Denmark)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy protokół interwencji ćwiczeniowej, a także charakterystykę uczestników i dane wynikowe w repozytorium danych, gdy dane będą mogły zostać w pełni anonimizowane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Gdy główne badanie zostanie opublikowane, szacowany 1. marca 2028, bez daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Repozytorium danych, link URL w opublikowanym badaniu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja fizyczna

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj