Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förebygga sjukhusrelaterad funktionsnedsättning hos äldre patienter: Individuell närings- och träningsstrategi, en RCT (PrevHAD RCT)

28 januari 2026 uppdaterad av: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Förebyggande av sjukhusrelaterad funktionsnedsättning hos äldre patienter: Individuell närings- och träningsstrategi, en randomiserad kontrollerad studie

Ungefär en tredjedel av personer över 70 år förlorar fysisk funktion och förmåga att ta hand om sig själva under ett sjukhusvistelse. Detta är förknippat med en ökad risk för återinläggning och dödlighet. Tidigare forskning har visat att otillräcklig näring och fysisk aktivitet under sjukhusvistelsen, vilket leder till förlust av muskelmassa och styrka, spelar en viktig roll i detta funktionsfall. Denna studie syftar till att undersöka om en strukturerad och övervakad styrke- och rörlighetsövningsintervention kan förhindra detta funktionsfall under sjukhusvistelse bland äldre patienter. Påverkan av nutritionsstatus kommer att undersökas genom att registrera kalori-, protein- och hydreringsintag under studieperioden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre personer är mycket mottagliga för sjukhusrelaterad funktionsnedsättning (HAD), definierad som förlust av fysisk funktion under sjukhusvistelsen, vilket leder till ökad beroende, sjuklighet och dödlighet. Nyckelfaktorer för att utveckla HAD är fysisk inaktivitet, malnutrition och uttorkning, vilket leder till minskad muskelmassa och muskelstyrka. Därför finns det ett behov av att utveckla effektiva närings- och träningsinterventioner för äldre patienter under sjukhusvistelsen. Hypotes: Denna studie förväntar sig att en mobilitetsgraderad individuell träningsintervention effektivt kommer att förhindra en nedgång i aktiviteter i dagligt liv (ADL) funktion, mobilitetsnivå, fysisk funktion, muskel och styrka, och minska vårdtiden, risken för återinläggning och dödlighet bland äldre patienter under sjukhusvistelsen. Forskarna antar vidare att tillräcklig näring och vätskeintag kommer att förbättra effekten av träningsinterventionen. Studien är utformad som en RCT och kommer att inkludera 360 deltagare, män och kvinnor, ≥ 65 år från geriatriska vårdenheten på Bispebjerg Hospital, Danmark. Efter inkludering kommer deltagarna att få uppskattad näringsstatus, skörhet och mobilitet, muskelmassa och styrka, fysisk funktion, ADL-funktion, kognitiv funktion och livskvalitet. Dessutom kommer blodprover för analys av anabola och inflammatoriska biomarkörer samt mikrobiomprover att tas vid baslinjetestning. Efter baslinjetestning kommer deltagarna att slumpmässigt delas 1:1 i en kontrollgrupp och en interventionsgrupp. Alla deltagare kommer att få sitt närings- och vätskeintag registrerat och bära accelerometrar under studieperioden. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 2 x 30 minuter övervakad träning (motstånd och mobilitet) varje dag under studieperioden. Vid utskrivning eller överföring från den geriatriska vårdenheten kommer deltagarna att testas för mobilitet, muskelmassa och styrka, fysisk funktion, ADL-funktion, kognitiv funktion och livskvalitet. 1 månad efter utskrivning från sjukhuset kommer deltagarna att få ett telefonintervju, där de rapporterar om ADL-funktion, mobilitet, livskvalitet och näringsstatus. Deltagare som nås framgångsrikt via telefonintervju kommer att ombedjas om ytterligare tillstånd för ett hembesök, där muskelstyrka och massa, fysisk funktion, mobilitet, kognitiv funktion och ADL-funktion kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på geriatriska avdelningen
  • Talade danska eller engelska
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Måttlig till svår demens
  • Manifest delirium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsintervention
Övningsinterventionsgruppen kommer att få två gånger 30 minuter av övervakad träning (rörlighets- och styrketräning) varje dag under deras vistelse på den geriatriska vårdenheten.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få övervakad träning två gånger om dagen i 30 minuter varje gång under sjukhusvistelsen. Den första träningspasset består av styrketräning och kan utföras liggande i sängen, sittande på sängkanten och i ett närbeläget träningsområde, baserat på deltagarnas rörlighetsnivå. Det andra träningspasset består av rörlighetsträning med målet att överföra deltagaren från liggande position i sängen till sittande position, överföring till stol, gående med eller utan gånghjälpmedel eller gående på trappor.
Andra namn:
  • Träning
  • Sjukgymnastik
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård på den geriatriska vårdenheten, med rörelseträning som utförs baserat på individuella preferenser och förmåga, genomförd av ordinarie vårdpersonal och ordinarie sjukgymnastikpersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i aktiviteter i det dagliga livet (ADL), enligt Barthel index-100
Tidsram: Från inkludering till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mätts igen 1 månad efter utskrivning.
beskriver nivån av självständighet i dagliga aktiviteter, poäng 0 motsvarar totalt beroende och poäng 100 motsvarar total självständighet
Från inkludering till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mätts igen 1 månad efter utskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i rörlighet mätt med Cumulated Ambulation Score
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (cirka 5 dagar), mäts på nytt 1 månad efter utskrivning
Kumulerat Ambulationspoäng (bedömd rörlighet, 0 (lägst)-6 (högst))
Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (cirka 5 dagar), mäts på nytt 1 månad efter utskrivning
Förändringar i knästräckningsstyrka,
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (cirka 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
(Knästräckningsstyrka, maximal frivillig kontraktion, newtonmeter)
Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (cirka 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
Förändringar i handstyrka
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning/överföring från den geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
Handgreppsstyrka, kilogram
Från inskrivning till utskrivning/överföring från den geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
Förändringar i Sit-to-stand prestation
Tidsram: Från inkludering till utskrivning/överföring från geriatrisk vårdenhet (ungefär 5 dagar), mäts på nytt 1 månad efter utskrivning.
Sitt-till-stå-test, antal repetitioner på 30 sekunder, kontinuerlig skala
Från inkludering till utskrivning/överföring från geriatrisk vårdenhet (ungefär 5 dagar), mäts på nytt 1 månad efter utskrivning.
Förändringar i gånghastighet
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatrisk vårdenhet (cirka 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
Gånghastighet, hastighet (meter/sekunder)
Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatrisk vårdenhet (cirka 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
Förändringar i kvadricepsmuskelns tjocklek
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
Quadriceps muskelns tjocklek, ultraljud, millimeter
Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
Förändringar i muskelmassa
Tidsram: Från inkludering till utskrivning/överföring från den geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mätts igen 1 månad efter utskrivning.
muskelmassa, bioimpedansanalys, kilogram
Från inkludering till utskrivning/överföring från den geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mätts igen 1 månad efter utskrivning.
Återinläggning inom 30 dagar från utskrivning
Tidsram: Från inkludering till 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
Deltagare som återinläggs på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning, kategorisk ja eller nej
Från inkludering till 30 dagar efter utskrivning från sjukhus
Dödlighet 30 dagar, 90 dagar och 1 år efter utskrivning
Tidsram: Från inkludering till 1 år efter utskrivning från sjukhuset
Deltagare sjuk vid 30 dagar, 90 dagar eller 1 år efter utskrivning från sjukhus, kategorisk, ja/nej
Från inkludering till 1 år efter utskrivning från sjukhuset
Förändringar i kommunala vårdbehov vid utskrivning, 1 månad och 3 månader efter utskrivning
Tidsram: Retrospektivt 14 dagar före inkludering till 3 månader efter utskrivning från sjukhus
Behov av kommunala vårdtjänster, antal veckobesök, minuter av vårdtjänst
Retrospektivt 14 dagar före inkludering till 3 månader efter utskrivning från sjukhus
Utskrivningsdestination
Tidsram: Från inkludering till utskrivning från sjukhus (cirka 5 dagar efter inkludering)
Utskriven till eget hem, tillfällig rehabilitering eller permanent vårdinrättning, kategorisk, ja eller nej
Från inkludering till utskrivning från sjukhus (cirka 5 dagar efter inkludering)
Fysisk aktivitet under sjukhusvistelsen
Tidsram: Från inkludering till utskrivning från sjukhus (cirka 5 dagar efter inkludering)
Åtgärder vidtagna och tid upprätt, accelerometer
Från inkludering till utskrivning från sjukhus (cirka 5 dagar efter inkludering)
Förändringar i aptit
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mäts igen 1 månad efter utskrivning.
aptit, förenklad näringsmässig aptitfrågeformulär. Skala, 4-20, lägre värden indikerar högre risk för otillräckligt näringsintag
Från inskrivning till utskrivning/överföring från geriatriska vårdenheten (ungefär 5 dagar), mäts igen 1 månad efter utskrivning.
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Från inkludering till utskrivning/överföring från den geriatriska vårdenheten (cirka 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.
livskvalitet, EuroQol-5Dimensioner-5 nivåer, frågeformulär, skala från 1-5 i var och en av fem dimensioner, högre poäng indikerar lägre livskvalitet
Från inkludering till utskrivning/överföring från den geriatriska vårdenheten (cirka 5 dagar), mätt igen 1 månad efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

29 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela protokollet för träningsinterventionen, samt deltagarnas egenskaper och resultatdata, i en databas när data kan göras helt anonymiserade

Tidsram för IPD-delning

När huvudstudien publiceras, uppskattad 1 mars 2028, utan slutdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Datarepositorium, URL-länk inom den publicerade studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera