Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voorkomen van ziekenhuisgerelateerde beperkingen bij oudere patiënten: Geïndividualiseerde voedings- en bewegingsstrategie, een RCT (PrevHAD RCT)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Preventie van Ziekenhuisgerelateerde Functiebeperking bij Oudere Patiënten: Geïndividualiseerde Voedings- en Bewegingsstrategie, een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Ongeveer een derde van personen ouder dan 70 jaar verliest fysieke functie en het vermogen om voor zichzelf te zorgen tijdens een verblijf in een ziekenhuis. Dit is geassocieerd met een verhoogd risico op heropname en sterfte. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat onvoldoende voeding en fysieke activiteit tijdens het ziekenhuisverblijf, wat leidt tot verlies van spiermassa en kracht, een belangrijke rol speelt in deze daling van functionaliteit. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een gestructureerde en begeleide interventie met weerstands- en mobiliteitsoefeningen deze daling van functioneel vermogen tijdens het ziekenhuisverblijf bij oudere patiënten kan voorkomen. De impact van de voedingsstatus zal worden onderzocht door de inname van calorieën, eiwitten en hydratatie tijdens de onderzoeksperiode te registreren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen zijn zeer vatbaar voor ziekenhuisgerelateerde beperkingen (HAD), gedefinieerd als een verlies van fysieke functie tijdens ziekenhuisopname, wat leidt tot meer afhankelijkheid, morbiditeit en mortaliteit. Belangrijke factoren bij het ontwikkelen van HAD zijn fysieke inactiviteit, ondervoeding en uitdroging, wat leidt tot een afname van spiermassa en spierkracht. Daarom is er behoefte aan effectieve voedings- en bewegingsinterventies voor oudere patiënten tijdens ziekenhuisopname. Hypothese: Deze studie verwacht dat een mobiliteits-gegradeerde, geïndividualiseerde bewegingsinterventie effectief een afname van activiteiten van het dagelijks leven (ADL)-functie, mobiliteitsniveau, fysieke functie, spieren en kracht zal voorkomen, en de opnameduur, het risico op heropname en mortaliteit bij oudere patiënten tijdens ziekenhuisopname zal verminderen. De onderzoekers veronderstellen bovendien dat voldoende voeding en hydratatie de impact van de bewegingsinterventie zullen verbeteren. De studie is ontworpen als een RCT en zal 360 deelnemers omvatten, mannen en vrouwen, ≥ 65 jaar oud van de geriatrische zorgafdeling van Bispebjerg Hospital, Denemarken. Na inclusie zullen de deelnemers een geschatte voedingsstatus, kwetsbaarheid en mobiliteit, spiermassa en -kracht, fysieke functie, ADL-functie, cognitieve functie en kwaliteit van leven hebben. Bovendien zullen er bij de basismeting bloedmonsters worden afgenomen voor analyse van anabole en inflammatoire biomarkers, evenals microbioommonsters. Na de basismeting zullen de deelnemers willekeurig 1:1 worden verdeeld in een controlegroep en een interventiegroep. Alle deelnemers zullen hun voedings- en hydratatie-inname laten registreren en versnellingsmeters dragen tijdens de studieperiode. De deelnemers in de interventiegroep zullen 2 x 30 minuten begeleide beweging (weerstand en mobiliteit) per dag ontvangen tijdens de studieperiode. Bij ontslag of overdracht van de geriatrische zorgafdeling zullen de deelnemers worden getest op mobiliteit, spiermassa en -kracht, fysieke functie, ADL-functie, cognitieve functie en kwaliteit van leven. 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis zullen de deelnemers een telefonisch interview krijgen, waarbij wordt gerapporteerd over ADL-functie, mobiliteit, kwaliteit van leven en voedingsstatus. Deelnemers die succesvol zijn bereikt via het telefonische interview, zullen worden gevraagd om verdere toestemming voor een huisbezoek, waarbij spierkracht en -massa, fysieke functie, mobiliteit, cognitieve functie en ADL-functie zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de geriatrische afdeling
  • Spreken Deens of Engels
  • In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige dementie
  • Manifest delirium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeninterventie
De oefeninterventiegroep krijgt twee keer 30 minuten begeleide oefening (mobiliteit- en weerstandsoefeningen) per dag tijdens hun verblijf op de geriatrische zorgafdeling.
Ander: Oefening
De deelnemers in de interventiegroep krijgen tijdens de ziekenhuisopname tweemaal per dag 30 minuten begeleide lichaamsbeweging. De eerste bewegingssessie bestaat uit krachtoefeningen en kan liggend in bed, zittend op de rand van het bed en in een nabijgelegen beweegruimte worden uitgevoerd, afhankelijk van het mobiliteitsniveau van de deelnemers. De tweede bewegingssessie bestaat uit mobiliteitsoefeningen, gericht op het overbrengen van de deelnemer van liggend in bed naar zithouding, overbrengen naar een stoel, lopen met of zonder loophulpmiddelen of traplopen.
Andere namen:
  • Opleiding
  • Fysiotherapie
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg op de geriatrische zorgafdeling, met mobiliteitsoefeningen die worden uitgevoerd op basis van individuele voorkeuren en mogelijkheden, uitgevoerd door regulier zorgpersoneel en regulier fysiotherapiepersoneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in activiteiten van het dagelijks leven (ADL)-functie, volgens Barthel-index-100
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
beschrijft het niveau van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven, een score van 0 betekent volledige afhankelijkheid en een score van 100 betekent volledige onafhankelijkheid
Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in mobiliteit volgens Cumulated Ambulation Score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag
Cumulated Ambulation Score (beoordeelde mobiliteit, 0 (laagste)-6(hoogste))
Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag
Veranderingen in knieflexie kracht,
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
(Knie-extensiekracht, maximale vrijwillige contractie, newton meter)
Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Veranderingen in Handknijpkracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Handknijpkracht, kilogram
Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Veranderingen in Sit-to-stand-prestatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Sit-to-stand test, aantal herhalingen in 30 seconden, continue schaal
Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Veranderingen in loopsnelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Loopsnelheid, snelheid (meters/seconde)
Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Veranderingen in de dikte van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overdracht van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Quadriceps-spierdikte, echografie, millimeters
Van inschrijving tot ontslag/overdracht van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Veranderingen in spiermassa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
spiermassa, bio-impedantieanalyse, kilogram
Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Heropname binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Van inclusie tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Deelnemers die binnen 30 dagen na ontslag opnieuw in het ziekenhuis zijn opgenomen, categorisch ja of nee
Van inclusie tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
Mortaliteit 30 dagen, 90 dagen en 1 jaar na ontslag
Tijdsspanne: Van inclusie tot 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Deelnemer ziek na 30 dagen, 90 dagen of 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis, categorisch, ja/nee
Van inclusie tot 1 jaar na ontslag uit het ziekenhuis
Veranderingen in gemeentelijke zorgbehoeften bij ontslag, 1 maand en 3 maanden na ontslag
Tijdsspanne: Retrospectief 14 dagen vóór inclusie tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Behoefte aan gemeentelijke zorgdiensten, aantal wekelijkse bezoeken, minuten zorgdienst
Retrospectief 14 dagen vóór inclusie tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Ontslagbestemming
Tijdsspanne: Van inclusie tot ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 5 dagen na inclusie)
Ontslagen naar eigen huis, tijdelijke revalidatie of permanente zorginstelling, categorisch, ja of nee
Van inclusie tot ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 5 dagen na inclusie)
Lichaamsbeweging tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van inclusie tot ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 5 dagen na inclusie)
Stappen gezet en tijd rechtopstaand, accelerometer
Van inclusie tot ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 5 dagen na inclusie)
Veranderingen in eetlust
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overdracht van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
eetlust, vereenvoudigde voedingsappetitvragenlijst. Schaal, 4-20, lagere waarden duiden op een hoger risico op onvoldoende voedingsinname
Van inschrijving tot ontslag/overdracht van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.
kwaliteit van leven, EuroQol-5Dimensies-5 niveaus, vragenlijst, schaal van 1-5 in elk van de vijf dimensies, hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven
Van inschrijving tot ontslag/overplaatsing van de geriatrische zorgafdeling (ongeveer 5 dagen), opnieuw gemeten 1 maand na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte Suetta, Professor, Geriatric research unit, Bispebjerg hospital, Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • p-2026-20660
  • 3165-00244B (Ander subsidie-/financieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen het protocol voor de bewegingsinterventie, evenals de deelnemerskenmerken en uitkomstgegevens, delen in een datarepository, wanneer de gegevens volledig geanonimiseerd kunnen worden

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer de hoofdstudie wordt gepubliceerd, geschat op 1 maart 2028, zonder einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

Datarepository, URL-link binnen de gepubliceerde studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren