Vunakizumab联合Recaticimab治疗中重度斑块状银屑病伴血脂异常受试者

入选标准：

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符合以下所有标准的受试者可能被纳入本研究：

年龄18至75岁（含）的成年人。

临床确诊为银屑病。

在筛选时或研究治疗第1天，PASI评分≥10、BSA受累≥10%且PGA评分≥3。

在筛选时或研究治疗第1天存在血脂异常，定义为无合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的受试者空腹LDL-C≥2.6 mmol/L且<4.9 mmol/L。

空腹甘油三酯（TG）<5.6 mmol/L且10年ASCVD风险评分<10%。

有生育能力的女性（WOCBP）在筛选时必须血清妊娠试验阴性，基线时尿液妊娠试验阴性，且必须同意在整个研究期间和研究结束后30天内使用有效避孕措施。

受试者必须自愿参与研究并提供书面知情同意书。

排除标准：

• 符合以下任何标准的受试者将被排除在研究之外：

在筛选时或研究第1天存在非斑块状银屑病，包括点滴状、反向性、脓疱性、红皮病性或药物诱导性银屑病。

研究开始前7天内发热或存在活动性感染。

研究开始前60天内有严重感染史（包括但不限于需要住院或静脉抗菌治疗的细菌、病毒或真菌感染），或任何未治疗的感染。

有慢性感染史，如慢性肾盂肾炎或慢性骨髓炎。

乙型肝炎病毒（HBV）DNA阳性且肝功能异常，或HBV DNA>1×10⁵ copies/mL，表明存在活动性感染。

人类免疫缺陷病毒（HIV）或梅毒螺旋体（梅毒）抗体检测结果阳性。

筛选期间有提示活动性结核病（TB）的临床体征或症状（如发热、咳嗽、盗汗、体重减轻），或在筛选期间或筛选前6个月内胸部影像学（X线或CT）显示当前或活动性肺结核的证据。

纽约心脏协会（NYHA）III级或IV级心力衰竭，或左心室射血分数<30%。

随机化前3个月内诊断为新发心肌梗死、不稳定型心绞痛、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术或卒中。

1型糖尿病、控制不佳的2型糖尿病（HbA1c≥10%）或伴有多种器官并发症的糖尿病。

SCORE（系统性冠状动脉风险评估）≥10%。

筛选期间，未控制的高血压（定义为收缩压>180 mmHg或舒张压>110 mmHg）或中度至重度肾功能损害，定义为估算肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²。

正在进行的活动性肝病或肝功能异常，定义为ALT和/或AST≥3×正常值上限（ULN）。

存在恶性肿瘤。

有严重药物过敏史，或已知对funakinzumab、ricazinumab或其任何辅料过敏。

孕妇或哺乳期妇女、计划在研究期间怀孕的妇女，或不愿使用避孕措施的男性或女性受试者。

在筛选前接受全身性口服或静脉治疗但未完成规定的洗脱期，定义如下：

1. 筛选前3个月内使用TNF-α、IL-12/23、IL-17或IL-23单克隆抗体（如阿达木单抗、乌司奴单抗、依奇珠单抗、司库奇尤单抗、古塞奇尤单抗）；
2. 筛选前4周内使用全身性银屑病治疗（包括但不限于甲氨蝶呤、JAK抑制剂、阿维A、环孢素、口服或注射用皮质类固醇）；
3. 筛选前2周内使用局部银屑病治疗（包括但不限于皮质类固醇、维生素D₃类似物、钙调神经磷酸酶抑制剂、tapinarof）；
4. 筛选前4周内接受光疗（包括口服或局部PUVA、UVB、日光浴床或治疗性日光暴露）；
5. 筛选前4周内使用他汀类药物、胆固醇吸收抑制剂或贝特类药物。

筛选时实验室异常符合以下任何标准：

1. 绝对白细胞计数<3,000/mm³；
2. 绝对淋巴细胞计数<500/mm³；
3. 绝对中性粒细胞计数<1,000/mm³；
4. 血小板计数<100,000/mm³；
5. 血红蛋白<9 g/dL；
6. ALT和/或AST>3×ULN；
7. 总未结合和/或结合胆红素>2×ULN；
8. 临床显著的心电图（ECG）异常；
9. 研究者认为可能干扰研究完成或研究结果解释的任何其他实验室异常。